Anomalie Nucleari nelle Cellule Epiteliali Gengivali in Relazione alla Malattia Parodontale
Anormalità Nucleari nelle Cellule Epiteliali Gengivali in Relazione alla Gravità della Malattia Parodontale e al Controllo Glicemico
Il diabete mellito e la parodontite sono due malattie croniche altamente prevalenti con una relazione bidirezionale ben consolidata. Il controllo glicemico scarso è stato associato a un aumento dell'infiammazione parodontale e della progressione della malattia, mentre la malattia parodontale può influire negativamente sul controllo metabolico negli individui con diabete. Le cellule epiteliali gengivali, caratterizzate da un alto tasso di turnover, possono riflettere alterazioni nucleari e cellulari precoci legate a condizioni infiammatorie croniche e metaboliche.
Lo scopo di questo studio osservazionale trasversale è valutare l'associazione tra lo stato di controllo glicemico, determinato dai livelli di emoglobina A1c (HbA1c), e le alterazioni morfologiche nucleari nelle cellule epiteliali gengivali esfoliate in pazienti con diabete mellito che presentano diverse gravità di malattia parodontale. I biomarcatori nucleari, inclusa la formazione di micronuclei, cellule binucleate, alterazioni del rapporto nucleo-citoplasma (N/C) e formazione di alone perinucleare, vengono valutati mediante analisi citologica.
Inoltre, lo studio mira a indagare gli effetti combinati e indipendenti della gravità della malattia parodontale e del controllo glicemico sui cambiamenti strutturali nucleari nelle cellule epiteliali gengivali, confrontando individui con controllo glicemico buono (HbA1c <7%) e scarso (HbA1c ≥7%) attraverso diversi stadi parodontali. Questo studio cerca di contribuire alla comprensione delle alterazioni a livello cellulare associate all'infiammazione parodontale cronica e alla disregolazione metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankırı, Turchia (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti con DM sono stati stratificati in base al controllo glicemico, definito dai livelli di HbA1c, e alla gravità della malattia parodontale. Di conseguenza, i pazienti con scarso controllo glicemico (HbA1c ≥7%) sono stati classificati come affetti da parodontite di stadio I-II (Gruppo 1, n = 14) o parodontite di stadio III-IV (Gruppo 2, n = 18), mentre i pazienti con buon controllo glicemico (HbA1c <7%) sono stati categorizzati come parodontite di stadio I-II (Gruppo 3, n = 14) o parodontite di stadio III-IV (Gruppo 4, n = 17).
Individui sistemicamente sani senza diabete hanno funto da controlli e sono stati ulteriormente stratificati in base alla gravità della malattia parodontale, comprendendo parodontite di stadio I-II (Gruppo 5, n = 16) e parodontite di stadio III-IV (Gruppo 6, n = 16). Questa strategia di raggruppamento ha permesso di valutare sia gli effetti indipendenti che combinati della gravità della malattia parodontale e del controllo glicemico sulle alterazioni morfologiche nucleari nelle cellule epiteliali gengivali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 40 anni
- Diagnosi di parodontite secondo la classificazione parodontale del 2018
- Assenza di malattie sistemiche diverse dal diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni della mucosa orale
- Storia di neoplasie maligne
- Ricezione di terapia parodontale nei 6 mesi precedenti
- Gravidanza o allattamento
- Uso attuale o passato di tabacco
- Consumo di alcol
- Anemia nota
- Carenza di vitamina B12
- Carenza di folati
- Presenza di malattie sistemiche (diverse dal diabete mellito) che potrebbero influenzare lo stato parodontale o la morfologia cellulare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo Glicemico Scarso - Parodontite Stadio I-II
Partecipanti con diabete mellito e scarso controllo glicemico (HbA1c ≥7%) diagnosticati con parodontite di stadio I-II secondo la classificazione parodontale del 2018.
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Scarso Controllo Glicemico - Parodontite di Stadio III-IV
Partecipanti con diabete mellito e scarso controllo glicemico (HbA1c ≥7%) diagnosticati con parodontite di stadio III-IV.
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Buon Controllo Glicemico - Parodontite Stadio I-II
Partecipanti con diabete mellito e buon controllo glicemico (HbA1c <7%) diagnosticati con parodontite di stadio III-IV.
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Sistematicamente Sano - Parodontite di Stadio I-II
Individui sistemicamente sani senza diabete diagnosticati con parodontite di stadio I-II.
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Sistematicamente Sano - Parodontite Stadio III-IV
Individui sistematicamente sani senza diabete diagnosticati con parodontite di stadio III-IV.
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Buon Controllo Glicemico - Parodontite di Stadio III-IV
Partecipanti con diabete mellito e buon controllo glicemico (HbA1c <7%) diagnosticati con parodontite di stadio III-IV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni morfologiche nucleari nelle cellule epiteliali gengivali
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'arruolamento, valutazione singola)
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Valutazione quantitativa delle alterazioni morfologiche nucleari nelle cellule epiteliali gengivali esfoliate, inclusa la frequenza di micronuclei, cellule binucleate, alterazioni del rapporto nucleo-citoplasma (N/C) e formazione di alone perinucleare, valutata mediante microscopia ottica
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Baseline (al momento dell'arruolamento, valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
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- Decision No: 11; Date: 05/02/2
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