Ядерные аномалии в эпителиальных клетках десны в связи с пародонтозом
Ядерные аномалии в клетках эпителия десны в зависимости от тяжести пародонтита и контроля уровня глюкозы в крови
Сахарный диабет и пародонтит — два широко распространённых хронических заболевания с хорошо установленной двусторонней взаимосвязью. Плохой гликемический контроль ассоциируется с усилением пародонтального воспаления и прогрессированием заболевания, в то время как пародонтоз может негативно влиять на метаболический контроль у лиц с диабетом. Эпителиальные клетки десны, характеризующиеся высокой скоростью обновления, могут отражать ранние ядерные и клеточные изменения, связанные с хроническими воспалительными и метаболическими состояниями.
Цель этого перекрёстного обсервационного исследования — оценить взаимосвязь между статусом гликемического контроля, определяемым по уровню гликированного гемоглобина (HbA1c), и ядерными морфологическими изменениями в слущенных эпителиальных клетках десны у пациентов с сахарным диабетом, имеющих различную степень тяжести пародонтита. Ядерные биомаркеры, включая образование микроядер, двуядерных клеток, изменения ядерно-цитоплазматического соотношения и образование перинуклеарных гало, оцениваются с помощью цитологического анализа.
Кроме того, исследование направлено на изучение совместного и независимого влияния степени тяжести пародонтита и гликемического контроля на структурные изменения ядра в эпителиальных клетках десны, сравнивая лиц с хорошим (HbA1c <7%) и плохим (HbA1c ≥7%) гликемическим контролем на разных стадиях пародонтита. Это исследование призвано способствовать пониманию изменений на клеточном уровне, связанных с хроническим пародонтальным воспалением и метаболическими нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция (Туркие)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с СД были стратифицированы на основе гликемического контроля, определяемого уровнем HbA1c, и тяжести пародонтита. Соответственно, пациенты с плохим гликемическим контролем (HbA1c ≥7%) были классифицированы как имеющие пародонтит стадии I-II (Группа 1, n = 14) или пародонтит стадии III-IV (Группа 2, n = 18), тогда как пациенты с хорошим гликемическим контролем (HbA1c <7%) были отнесены к пародонтиту стадии I-II (Группа 3, n = 14) или пародонтиту стадии III-IV (Группа 4, n = 17).
Системно здоровые лица без диабета служили контролем и были дополнительно стратифицированы в соответствии с тяжестью пародонтита, включая пародонтит стадии I-II (Группа 5, n = 16) и пародонтит стадии III-IV (Группа 6, n = 16). Эта стратегия группировки позволила оценить как независимые, так и комбинированные эффекты тяжести пародонтита и гликемического контроля на ядерные морфологические изменения в эпителиальных клетках десны.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 40 лет
- Диагноз пародонтита согласно классификации пародонта 2018 года
- Отсутствие системных заболеваний, кроме сахарного диабета
Критерии исключения:
- Наличие поражений слизистой оболочки полости рта
- Наличие злокачественных новообразований в анамнезе
- Получение пародонтальной терапии в течение предыдущих 6 месяцев
- Беременность или лактация
- Текущее или бывшее употребление табака
- Употребление алкоголя
- Известная анемия
- Дефицит витамина B12
- Дефицит фолиевой кислоты
- Наличие системных заболеваний (кроме сахарного диабета), которые могут повлиять на состояние пародонта или клеточную морфологию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Плохой гликемический контроль - пародонтит I-II стадии
Участники с сахарным диабетом и плохим гликемическим контролем (HbA1c ≥7%), у которых диагностирован пародонтит I-II стадии согласно классификации пародонта 2018 года.
|
|
Плохой гликемический контроль - пародонтит III-IV стадии
Участники с сахарным диабетом и плохим гликемическим контролем (HbA1c ≥7%), у которых диагностирован пародонтит III-IV стадии.
|
|
Хороший гликемический контроль - пародонтит I-II стадии
Участники с сахарным диабетом и хорошим гликемическим контролем (HbA1c <7%), у которых диагностирован пародонтит III-IV стадии.
|
|
Системно здоровый - пародонтит I-II стадии
Системно здоровые люди без диабета, у которых диагностирован пародонтит I-II стадии.
|
|
Системно здоровые - пародонтит III-IV стадии
Системно здоровые лица без диабета с диагнозом пародонтит III–IV стадии.
|
|
Хороший гликемический контроль - пародонтит III-IV стадии
Участники с сахарным диабетом и хорошим гликемическим контролем (HbA1c <7%) с диагнозом пародонтит III-IV стадии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ядерные морфологические изменения в эпителиальных клетках десны
Временное ограничение: Базовый уровень (при включении в исследование, единичная оценка)
|
Количественная оценка ядерных морфологических изменений в слущенных эпителиальных клетках десны, включая частоту микроядер, двуядерных клеток, изменения ядерно-цитоплазматического (Я/Ц) соотношения и образование перинуклеарных гало, оцененная с помощью световой микроскопии
|
Базовый уровень (при включении в исследование, единичная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .