Jaderné abnormality v gingiválních epiteliálních buňkách ve vztahu k parodontálnímu onemocnění
Jaderné abnormality v buňkách gingiválního epitelu ve vztahu k závažnosti parodontálního onemocnění a glykemické kontrole
Diabetes mellitus a parodontitida jsou dvě vysoce prevalenciální chronická onemocnění s dobře prokázaným obousměrným vztahem. Špatná glykemická kontrola byla spojena se zvýšenou zánětlivostí parodontu a progresí onemocnění, zatímco parodontální onemocnění může nepříznivě ovlivnit metabolickou kontrolu u jedinců s diabetem. Gingivální epiteliální buňky, charakterizované vysokou rychlostí obměny, mohou odrážet časné jaderné a buněčné změny související s chronickými zánětlivými a metabolickými stavy.
Účelem této průřezové observační studie je vyhodnotit asociaci mezi stavem glykemické kontroly, stanoveným hladinou hemoglobinu A1c (HbA1c), a jadernými morfologickými alteracemi v exfoliovaných gingiválních epiteliálních buňkách u pacientů s diabetes mellitus s různou závažností parodontálního onemocnění. Jaderné biomarkery, včetně tvorby mikrojader, binukleárních buněk, změn poměru jádro/cytoplazma (N/C) a tvorby perinukleárních halo, jsou hodnoceny pomocí cytologické analýzy.
Dále studie usiluje o vyšetření kombinovaných a nezávislých účinků závažnosti parodontálního onemocnění a glykemické kontroly na jaderné strukturální změny v gingiválních epiteliálních buňkách, srovnávajíc jedince s dobrou (HbA1c <7%) a špatnou (HbA1c ≥7%) glykemickou kontrolou napříč různými stádii parodontitidy. Tato studie se snaží přispět k porozumění buněčným změnám souvisejícím s chronickým parodontálním zánětem a metabolickou dysregulací.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Çankırı, Turecko (Türkiye)
- Çankırı Karatekin Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci s DM byli stratifikováni na základě glykemické kontroly, definované hladinami HbA1c, a závažnosti parodontitidy. Pacienti se špatnou glykemickou kontrolou (HbA1c ≥7 %) byli klasifikováni jako pacienti s parodontitidou I.–II. stadia (skupina 1, n = 14) nebo parodontitidou III.–IV. stadia (skupina 2, n = 18), zatímco pacienti s dobrou glykemickou kontrolou (HbA1c <7 %) byli zařazeni do kategorie parodontitidy I.–II. stadia (skupina 3, n = 14) nebo parodontitidy III.–IV. stadia (skupina 4, n = 17).
Systémově zdraví jedinci bez diabetu sloužili jako kontroly a byli dále stratifikováni podle závažnosti parodontitidy, a to na parodontitidu I.–II. stadia (skupina 5, n = 16) a parodontitidu III.–IV. stadia (skupina 6, n = 16). Tato strategie seskupování umožnila vyhodnotit jak nezávislé, tak kombinované účinky závažnosti parodontitidy a glykemické kontroly na morfologické změny jádra gingiválních epitelových buněk.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 40 let
- Diagnóza parodontitidy podle parodontální klasifikace z roku 2018
- Absence systémových onemocnění kromě diabetes mellitus
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost lézí ústní sliznice
- Anamnéza malignity
- Parodontální léčba v předchozích 6 měsících
- Těhotenství nebo kojení
- Aktuální nebo bývalé užívání tabáku
- Konzumace alkoholu
- Známá anémie
- Nedostatek vitaminu B12
- Nedostatek folátu
- Přítomnost systémových onemocnění (kromě diabetes mellitus), která by mohla ovlivnit parodontální stav nebo buněčnou morfologii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Špatná kontrola glykémie - parodontitida I. až II. stupně
Účastníci s diabetes mellitus a špatnou kontrolou glykémie (HbA1c ≥7 %) s diagnostikovanou parodontitidou stupně I–II podle periodontální klasifikace z roku 2018.
|
|
Špatná kontrola glykémie – parodontitida stádia III-IV
Účastníci s diabetes mellitus a špatnou kontrolou glykémie (HbA1c ≥7 %) diagnostikováni s parodontitidou stádia III–IV.
|
|
Dobrá kontrola glykémie - parodontitida I.-II. stadia
Účastníci s diabetes mellitus a dobrou glykemickou kontrolou (HbA1c <7 %) s diagnostikovanou parodontitidou III.–IV. stupně.
|
|
Systemicky zdraví - Parodontitida I.-II. stadia
Systémově zdraví jedinci bez diabetu s diagnostikovanou parodontitidou I.–II. stadia.
|
|
Systémově zdravý - parodontitida stádia III-IV
Systémově zdraví jedinci bez cukrovky s diagnostikovanou parodontitidou ve stadiu III–IV.
|
|
Dobrá glykemická kontrola - parodontitida stádia III-IV
Účastníci s diabetes mellitus a dobrou glykemickou kontrolou (HbA1c <7 %) s diagnózou parodontitidy ve stadiu III–IV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jaderné morfologické změny v gingiválních epiteliálních buňkách
Časové okno: Baseline (při zápisu, jedno hodnocení)
|
Kvantitativní hodnocení jaderných morfologických změn v exfoliovaných gingiválních epiteliálních buňkách, včetně frekvence mikrojader, dvoujaderných buněk, změn jaderně-cytoplazmatického (N/C) poměru a tvorby perinukleárních halo, hodnocených světelnou mikroskopií
|
Baseline (při zápisu, jedno hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Serikova OV, Shumilovich BR, Filippova ZA, et al (2023) Nuclear aberrations in the gingival epithelium of patients with chronic periodontitis. J Indian Soc Periodontol 27:374-380. https://doi.org/10.4103/jisp.jisp_18_22
- Liu C-J, Chang W-J, Chen C-Y, et al (2015) Dynamic cellular and molecular modulations of diabetes mediated head and neck carcinogenesis. Oncotarget 6:29268-29284. https://doi.org/10.18632/oncotarget.4922
- Agrawal R, Kumar N, Gupta K, Singh TB (2018) Correlation between fasting blood sugar and cytomorphometric values of diabetic patient's buccal mucosa exfoliative cytology. J Cancer Res Ther 14:398-402. https://doi.org/10.4103/jcrt.JCRT_1211_16
- Seifi S, Feizi F, Moazzezi Z, et al (2014) Evaluation of oral mucosal epithelium in diabetic male patients by exfoliative cytology method. J Diabetes Metab Disord 13:77. https://doi.org/10.1186/2251-6581-13-77
- Bastos-Aires D, Azevedo Á, de Lurdes Pereira M, et al (2013) Preliminary study of micronuclei levels in oral exfoliated cells from patients with periodontitis. J Dent Sci 8:200-204. https://doi.org/10.1016/j.jds.2012.12.007
- Brandão P de TJ, Gomes-Filho IS, Cruz SS, et al (2015) Can periodontal infection induce genotoxic effects? Acta Odontol Scand 73:219-225. https://doi.org/10.3109/00016357.2014.982705
- Xiang D, Sun Y, Jiao C, et al (2025) Diabetes and periodontitis: the role of a high-glucose microenvironment in periodontal tissue cells and corresponding therapeutic strategies. Stem Cell Res Ther 16:366. https://doi.org/10.1186/s13287-025-04441-z
- James SL et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet 392:1789-1858
- Papapanou PN, Sanz M, Buduneli N, et al (2018) Periodontitis: Consensus report of workgroup 2 of the 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions. J Periodontol 89:. https://doi.org/10.1002/JPER.17
- Saravani S, Karimkoshteh A, Samaei Rahni M, Kadeh H (2021) Cytomorphometric Assessment of Buccal Mucosa Cells and Blood Sugar Status in Diabetic Patients in Zahedan (2019). Med J Islam Repub Iran. https://doi.org/10.47176/mjiri.
- Ong KL et al. (2023) Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021. The Lancet 402:203
- Omer MAEM, Zeen AA-AM, Ahmed HAE, et al (2025) Assessment of Micronuclei Frequency in Buccal Mucosal Cells among Diabetic Patients in Shendi, Sudan: A Cross-Sectional Case-Control Study. Saudi Journal of Medicine 10:501-506. https://doi.org/10.36348/sjm.2025.v10i10.002
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Decision No: 11; Date: 05/02/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .