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Jin Shin Jyutsuに基づく手の施術が更年期周辺期女性の生活の質と心理社会的状態に及ぼす影響

2026年1月30日 更新者:Eslem Altıntaş、Istanbul University - Cerrahpasa

ストレスとコーピングのトランザクションモデルに基づくJin Shin Jyutsu(神髄術)の手の応用が、周閉経期女性の生活の質と心理社会的状態に及ぼす影響

本研究は、更年期周辺期の女性における生活の質と心理社会的状態に対する、ストレスと対処のトランザクショナルモデルに基づく神髄術ベースの手の適用の効果を評価することを目的としています。 参加者は、定義された期間にわたって構造化された手の適用介入を受けます。 介入前後に、生活の質と心理社会的ウェルビーイングに関連するアウトカムが評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 40歳から54歳の女性
  • STRAW+10基準に基づく周閉経期にあること
  • 読み書きができること

除外基準:

  • ホルモン補充療法の使用
  • 補完・代替療法の定期的な使用
  • 診断された精神疾患の既往歴
  • 介入プロトコルへの遵守が不可能なこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Jin Shin Jyutsu に基づく手の適用
この群に割り当てられた参加者は、ストレスとコーピングのトランザクションモデルに基づいて指導されるJin Shin Jyutsu®ベースの手のアプリケーション介入を受けます。 介入には、ストレス、コーピング、およびJin Shin Jyutsu®の原則に関する教育を提供する初期の個別トレーニングセッション(約30〜40分)が含まれ、その後、構造化された自己適用プロトコルが続きます。 参加者は、14日間連続して、1日あたり少なくとも15分間、手のアプリケーションを毎日実践し、遵守を高めるためのリマインダーメッセージでサポートされます。 この介入は、医療処置ではなく、支援的なセルフケアアプローチとして設計されています。

実験群に割り付けられた参加者は、ストレスと対処のトランザクションモデルに基づいて導かれるJin Shin Jyutsu®ベースの手の適用プログラムを受けます。 最初のセッションでは、参加者は約30〜40分間の構造化された対面トレーニングを受け、口頭での指示、視覚資料、および手の適用技術の実践的なデモンストレーションを含みます。

参加者は、14日間にわたって毎日少なくとも15分間、Jin Shin Jyutsu®の手の適用を練習するように指示されます。 この介入は、セルフケアベースの支援的アプローチとして設計されており、医療処置、身体的操作、または薬物療法を含みません。

遵守を支援するために、参加者は介入期間中、書面による指示、毎日の自己モニタリングログ、およびWhatsApp®を介した簡単なリマインダーメッセージを受け取ります。 追加の治療技術またはリラクゼーション介入は提供されません。

アクティブコンパレータ:対照群
この群に割り当てられた参加者は、更年期周辺期の一般的な健康に関する標準的な情報提供カウンセリングを受けます。 これには、更年期周辺期に関連する変化と、睡眠衛生、バランスの取れた栄養、身体活動、ストレス認識などの一般的な生活習慣の推奨事項をカバーする短い口頭での教育セッション(約10〜15分)が含まれます。 研究期間中は、Jin Shin Jyutsu®のテクニックやリラクゼーション介入は提供されません。 結果評価は、実験群と同じ時点で実施されます。
対照群に割り当てられた参加者は、更年期周辺期における一般的な健康に関連する標準的な口頭での健康教育を受けます。 内容には、一般的な更年期周辺期の変化に関する情報と、一般的な生活習慣の推奨事項が含まれます。 神指圧®テクニック、リラクゼーションエクササイズ、または構造化された対処介入は含まれません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記述情報フォーム
時間枠:第1日目(ベースライン、介入前)
これは研究者によって設計された24項目の質問票で、参加者の社会人口統計学的特性、女性の健康状態、一般的な健康知識、ライフスタイル、およびサポートレベルを測定することを目的としています。
第1日目(ベースライン、介入前)
対処戦略
時間枠:1日目(ベースライン、介入群の介入前、対照群の通常評価前)および14日目(介入群の介入後、能動対照群の通常評価後)。
ストレスコーピング方法尺度(SBÇYÖ)は、ストレスの多い状況に直面した際に成人が用いる能動的および認知的コーピング戦略を評価する自己記入式質問票です。 この尺度は5段階リッカート尺度(1~5)で評価される21項目から構成され、論理的分析、肯定的再評価、問題解決、専門的支援の探索、環境的支援の探索という5つの下位領域を含みます。 総合スコアおよび下位尺度スコアは、対応するコーピング戦略がより頻繁に使用されるにつれて高くなります。 高いスコアは、指定されたコーピング戦略のより大きな使用を示します。
1日目(ベースライン、介入群の介入前、対照群の通常評価前)および14日目(介入群の介入後、能動対照群の通常評価後)。
閉経特異的QOL(生活の質)
時間枠:Day 1(ベースライン、介入群では介入前、対照群では通常評価前)およびDay 14(介入群では介入後、活性対照群では通常評価後)。

更年期特異的QOL質問票-II(MENQOL/MÖYKÖ-II)は、血管運動、心理社会的、身体的、および性的領域にわたる更年期関連症状の存在と重症度、およびそれらの生活の質への影響を評価するために開発された、検証済みの自己報告式測定ツールです。

この尺度は29項目から構成されています。各項目について、参加者は症状が存在するかどうかを示します。存在する場合、不快感のレベルが評価されます。項目スコアは1~8点の採点システムに変換されます。総合スコアは29から232の範囲で、スコアが高いほど生活の質が悪く、更年期症状の負の影響が大きいことを示します。

Day 1(ベースライン、介入群では介入前、対照群では通常評価前)およびDay 14(介入群では介入後、活性対照群では通常評価後)。
心理的苦痛温度計
時間枠:第1日(ベースライン、介入群は介入前、対照群は通常評価前)および第14日(介入群は介入後、活性対照群は通常評価後)。

ディストレス・サーモメーターは、全体的な心理的苦痛を迅速に評価するために設計された単一項目の視覚的アナログ尺度です。参加者は、0(苦痛なし)から10(極度の苦痛)までの尺度で、自分の苦痛レベルを評価します。

スコアが高いほど、心理的苦痛のレベルが高いことを示します。本研究では、ディストレス・サーモメーターに付随する問題リストは使用されません。

第1日(ベースライン、介入群は介入前、対照群は通常評価前)および第14日(介入群は介入後、活性対照群は通常評価後)。
うつ病、不安、ストレス
時間枠:1日目(ベースライン、介入群では介入前、対照群では通常評価前)および14日目(介入群では介入後、活性対照群では通常評価後)。

Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21)は、過去1週間の抑うつ、不安、ストレス症状を評価する自己記入式質問票です。 21項目からなり、7項目ずつの3つのサブスケールで構成されています。

各項目は4段階のリッカート尺度(0-3)で評価されます。 標準スコア変換後のサブスケールスコアは0から42の範囲です。 スコアが高いほど、抑うつ、不安、ストレスのレベルが高く、心理的アウトカムが悪いことを示します。

1日目(ベースライン、介入群では介入前、対照群では通常評価前)および14日目(介入群では介入後、活性対照群では通常評価後)。
JSJ®ベースの手塗り用日常練習スケジュール
時間枠:介入群はこのチャートを14日間記入します。
このチャートは、研究者によって開発され、参加者が14日間の日常的な実践を定期的に記録するために設計されています。 チャートには、日付、合計時間、五本指グリップが完了したかどうか、および備考が含まれています。 このチャートは、介入への遵守レベルと問題焦点型コーピング行動の頻度を監視するために使用されます。
介入群はこのチャートを14日間記入します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス
時間枠:介入前および介入後2週間
うつ病、不安、ストレスのレベルは、Depression Anxiety Stress Scales-21(DASS-21)を使用して評価されます。
うつ病、不安、ストレスの総合スコアおよびサブスケールスコアを分析します。
スコアが高いほど心理的苦痛が大きいことを示します。
介入前および介入後2週間
心理的苦痛
時間枠:ベースラインおよび介入後2週間
心理的苦痛は、Distress Thermometerを使用して評価されます。これは、0から10までの数値尺度で評価される単一項目の自己報告尺度です。スコアが高いほど、より大きな苦痛を感じていることを示します。
ベースラインおよび介入後2週間
対処戦略
時間枠:ベースラインおよび介入後2週間
コーピング戦略は、コーピング戦略尺度(ストレス対処法尺度)を用いて評価されます。 ストレスとコーピングの取引モデルに従って、総合スコアおよび異なるコーピングアプローチを反映するサブスケールスコアが分析されます。
ベースラインおよび介入後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nevin Şahin, Prof. Dr.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月22日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-20/740

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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