Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji dłoni opartej na Jin Shin Jyutsu na jakość życia i status psychospołeczny u kobiet w okresie okołomenopauzalnym

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ aplikacji ręcznej opartej na Jin Shin Jyutsu, kierowanej przez transakcyjny model stresu i radzenia sobie, na jakość życia i status psychospołeczny kobiet w okresie okołomenopauzalnym

To badanie ma na celu ocenę wpływu aplikacji ręcznej opartej na Jin Shin Jyutsu, prowadzonej zgodnie z Transakcyjnym Modelem Stresu i Radzenia Sobie, na jakość życia i status psychospołeczny kobiet w okresie okołomenopauzalnym. Uczestniczki otrzymają ustrukturyzowaną interwencję aplikacji ręcznej w określonym okresie. Wyniki związane z jakością życia i dobrostanem psychospołecznym będą oceniane przed i po interwencji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku 40-54 lat
  • Okres perimenopauzalny według kryteriów STRAW+10
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Regularne stosowanie terapii komplementarnych lub alternatywnych
  • Historia zdiagnozowanych zaburzeń psychicznych
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zastosowanie Ręki w Stylu Jin Shin Jyutsu
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają interwencję opartą na Jin Shin Jyutsu® w formie aplikacji na dłonie, prowadzoną zgodnie z Transakcyjnym Modelem Stresu i Radzenia Sobie. Interwencja obejmuje wstępną indywidualną sesję szkoleniową (około 30-40 minut), zapewniającą edukację na temat stresu, radzenia sobie oraz zasad Jin Shin Jyutsu®, po której następuje ustrukturyzowany protokół samodzielnej aplikacji. Uczestnicy będą ćwiczyć aplikację na dłonie codziennie przez 14 kolejnych dni, przez co najmniej 15 minut dziennie, i będą wspierani wiadomościami przypominającymi w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń. Interwencja ta jest zaprojektowana jako wspierające podejście samoopieki, a nie jako leczenie medyczne.

Uczestnicy przydzieleni do ramienia eksperymentalnego otrzymają program aplikacji dłoni oparty na Jin Shin Jyutsu®, prowadzony w oparciu o Transakcyjny Model Stresu i Radzenia Sobie. Podczas sesji początkowej uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane szkolenie twarzą w twarz trwające około 30-40 minut, obejmujące instrukcje werbalne, materiały wizualne oraz praktyczną demonstrację technik aplikacji dłoni.

Uczestnikom zostanie zalecone codzienne praktykowanie aplikacji dłoni Jin Shin Jyutsu® przez co najmniej 15 minut przez okres 14 dni. Interwencja została zaprojektowana jako wspierające podejście oparte na samoopiece i nie obejmuje leczenia medycznego, manipulacji fizycznych ani terapii farmakologicznej.

Aby wspierać przestrzeganie zaleceń, uczestnicy otrzymają pisemne instrukcje, dziennik codziennego samodzielnego monitorowania oraz krótkie przypomnienia za pośrednictwem WhatsApp® w okresie interwencji. Nie będą udostępniane żadne dodatkowe techniki terapeutyczne ani interwencje relaksacyjne.

Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają standardowe poradnictwo informacyjne dotyczące ogólnego stanu zdrowia podczas perimenopauzy. Obejmuje to krótką sesję edukacji werbalnej (około 10-15 minut) obejmującą zmiany związane z perimenopauzą oraz ogólne zalecenia dotyczące stylu życia, takie jak higiena snu, zbilansowane odżywianie, aktywność fizyczna i świadomość stresu. W trakcie okresu badania nie będą stosowane techniki Jin Shin Jyutsu® ani interwencje relaksacyjne. Oceny wyników będą przeprowadzane w tych samych punktach czasowych co w grupie eksperymentalnej.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową edukację zdrowotną w formie ustnej dotyczącą ogólnego stanu zdrowia w okresie perimenopauzy. Treść obejmuje informacje na temat typowych zmian w okresie perimenopauzy oraz ogólne zalecenia dotyczące stylu życia. Nie są uwzględnione techniki Jin Shin Jyutsu®, ćwiczenia relaksacyjne ani strukturalne interwencje w zakresie radzenia sobie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz Opisowych Informacji
Ramy czasowe: Dzień 1 (Linia bazowa, Przed interwencją)
To jest 24-pytaniowy formularz opracowany przez badaczy w celu określenia charakterystyki socjodemograficznej uczestników, stanu zdrowia kobiet, ogólnej wiedzy na temat zdrowia, stylu życia i poziomu wsparcia.
Dzień 1 (Linia bazowa, Przed interwencją)
Strategie Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).
Skala Metod Radzenia Sobie ze Stresem (SBÇYÖ) to kwestionariusz samoopisowy oceniający aktywne i poznawcze strategie radzenia sobie stosowane przez dorosłych w obliczu stresujących sytuacji. Skala składa się z 21 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1-5) i obejmuje pięć poddomen: analizę logiczną, pozytywne przewartościowanie, rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia profesjonalnego oraz poszukiwanie wsparcia środowiskowego. Wyniki ogólne i w podskalach rosną wraz z częstszym stosowaniem odpowiedniej strategii radzenia sobie. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonej strategii radzenia sobie.
Dzień 1 (linia bazowa, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).
Menopauzalna Jakość Życia
Ramy czasowe: Dzień 1 (Linia bazowa, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (Po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).

Kwestionariusz Jakości Życia Specyficzny dla Menopauzy - II (MENQOL/MÖYKÖ-II) to zwalidowany instrument samoopisowy opracowany w celu oceny występowania i nasilenia objawów związanych z menopauzą oraz ich wpływu na jakość życia w zakresie domen naczynioruchowych, psychospołecznych, fizycznych i seksualnych.

Skala składa się z 29 pozycji. Dla każdej pozycji uczestnicy wskazują, czy objaw występuje; jeśli występuje, ocenia się poziom dyskomfortu. Wyniki pozycji są przeliczane na system punktacji 1-8. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 29 do 232, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia i większy negatywny wpływ objawów menopauzalnych.

Dzień 1 (Linia bazowa, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (Po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).
Termometr Przykrości
Ramy czasowe: Dzień 1 (Punkt wyjściowy, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (Po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).

Termometr Distresu to jednopunktowa wizualna skala analogowa zaprojektowana do szybkiej oceny ogólnego stresu psychicznego. Uczestnicy oceniają swój poziom stresu w skali od 0 (brak stresu) do 10 (ekstremalny stres).

Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego. W tym badaniu nie jest używana lista problemów towarzysząca Termometrowi Distresu.

Dzień 1 (Punkt wyjściowy, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (Po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).
Depresja, Lęk i Stres
Ramy czasowe: Dzień 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).

Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) to kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy depresji, lęku i stresu z ostatniego tygodnia. Składa się z 21 pozycji, z trzema podskalami po siedem pozycji każda.

Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta (0-3). Wyniki podskal wahają się od 0 do 42 po standardowej konwersji wyników. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji, lęku i stresu, odzwierciedlając gorsze wyniki psychologiczne.

Dzień 1 (punkt wyjściowy, przed interwencją dla grup interwencyjnych, przed rutynową oceną dla grupy kontrolnej) oraz Dzień 14 (po interwencji dla grup interwencyjnych, po rutynowej ocenie dla aktywnego komparatora).
Dzienny harmonogram stosowania preparatu JSJ® na dłonie
Ramy czasowe: Grupa interwencyjna będzie wypełniać ten wykres przez 14 dni.
Ten wykres, opracowany przez badaczy, jest przeznaczony dla uczestników do regularnego rejestrowania swoich codziennych praktyk przez 14 dni. Wykres obejmuje dzień, całkowity czas, czy chwyt pięciopalcowy został wykonany, oraz uwagi. Ten wykres zostanie wykorzystany do monitorowania poziomu przestrzegania interwencji oraz częstotliwości działań ukierunkowanych na problem.
Grupa interwencyjna będzie wypełniać ten wykres przez 14 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja, Lęk i Stres
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie po interwencji
Poziomy depresji, lęku i stresu będą oceniane przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21). Będą analizowane wyniki ogólne oraz wyniki podskal dla depresji, lęku i stresu. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom dystresu psychologicznego.
Linia bazowa i 2 tygodnie po interwencji
Dyskomfort Psychiczny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji
Stres psychiczny będzie oceniany za pomocą Termometru Stresu, jednopunktowego narzędzia samoopisowego ocenianego na skali numerycznej od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane napięcie.
Punkt wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji
Strategie Radzenia Sobie
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji
Strategie radzenia sobie będą oceniane za pomocą Skali Strategii Radzenia Sobie (Skala Metod Radzenia Sobie ze Stresem). Łączny wynik oraz wyniki podskal odzwierciedlających różne podejścia do radzenia sobie będą analizowane zgodnie z Transakcyjnym Modelem Stresu i Radzenia Sobie.
Pomiar wyjściowy i 2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-20/740

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj