Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Jin Shin Jyutsu-basert håndapplikasjon på livskvalitet og psykososial status hos perimenopausale kvinner

30. januar 2026 oppdatert av: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av Jin Shin Jyutsu-basert håndapplikasjon veiledet av den transaksjonelle modellen for stress og mestring på livskvalitet og psykososial status hos perimenopausale kvinner

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av Jin Shin Jyutsu-basert håndapplikasjon veiledet av den transaksjonelle modellen for stress og mestring på livskvalitet og psykososial status hos kvinner i overgangsalderen. Deltakerne vil motta en strukturert håndapplikasjonsintervensjon over en definert periode. Resultater knyttet til livskvalitet og psykososial velvære vil bli vurdert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 40–54 år
  • Å være i perimenopausen i henhold til STRAW+10-kriteriene
  • Å være lese- og skrivekyndig

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av hormonbehandling
  • Regelmessig bruk av komplementær eller alternativ terapi
  • Historie med diagnostiserte psykiske lidelser
  • Manglende evne til å følge intervensjonsprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jin Shin Jyutsu-basert håndapplikasjon
Deltakere som er tildelt denne gruppen, vil motta en Jin Shin Jyutsu®-basert håndapplikasjonsintervensjon veiledet av den transaksjonelle stress- og mestringsmodellen. Intervensjonen inkluderer en innledende individuell treningsøkt (ca. 30–40 minutter) som gir opplæring om stress, mestring og prinsippene for Jin Shin Jyutsu®, etterfulgt av en strukturert selvapplikasjonsprotokoll. Deltakerne vil praktisere håndapplikasjonen daglig i 14 påfølgende dager, i minst 15 minutter per dag, og vil bli støttet med påminnelsesmeldinger for å øke følgesomheten. Denne intervensjonen er utformet som en støttende selvomsorgstilnærming snarere enn en medisinsk behandling.

Deltakere som er tildelt den eksperimentelle armen vil motta et Jin Shin Jyutsu®-basert håndapplikasjonsprogram veiledet av den transaksjonelle stress- og mestringsmodellen. I den innledende økten vil deltakerne motta en strukturert ansikt-til-ansikt opplæring som varer omtrent 30–40 minutter, inkludert muntlig instruksjon, visuelle materialer og en praktisk demonstrasjon av håndapplikasjonsteknikkene.

Deltakerne vil bli instruert til å praktisere Jin Shin Jyutsu® håndapplikasjon daglig i minst 15 minutter over en 14-dagers periode. Intervensjonen er utformet som en selvomsorgsbasert støttetilnærming og innebærer ikke medisinsk behandling, fysisk manipulasjon eller farmakologisk terapi.

For å støtte overholdelse vil deltakerne motta skriftlige instruksjoner, en daglig selvovervåkingslogg og korte påminnelsesmeldinger via WhatsApp® i intervensjonsperioden. Ingen ytterligere terapeutiske teknikker eller avspenningsintervensjoner vil bli gitt.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta standard informasjonsveiledning relatert til generell helse under perimenopause. Dette inkluderer en kort muntlig opplæringssesjon (omtrent 10–15 minutter) som dekker perimenopause-relaterte endringer og generelle livsstilsanbefalinger, som søvnhygenie, balansert ernæring, fysisk aktivitet og stressbevissthet. Ingen Jin Shin Jyutsu®-teknikker eller avslapningsintervensjoner vil bli gitt i studiens varighet. Resultatvurderinger vil bli utført på samme tidspunkter som for eksperimentgruppen.
Deltakerne i kontrollgruppen vil motta standard muntlig helseopplæring relatert til generell helse i perimenopause. Innholdet inkluderer informasjon om vanlige perimenopausale forandringer og generelle livsstilsanbefalinger. Ingen Jin Shin Jyutsu®-teknikker, avspenningsteknikker eller strukturert mestringsintervensjoner er inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende informasjonsskjema
Tidsramme: Dag 1 (Utgangspunkt, før intervensjon)
Dette er et 24-spørsmålsskjema utviklet av forskere for å kartlegge deltakernes sosiodemografiske egenskaper, kvinners helsetilstand, generell helsekunnskap, livsstil og støttenivåer.
Dag 1 (Utgangspunkt, før intervensjon)
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Dag 1 (Baseline, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (Etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).
Stresshåndteringsmetode-skalaen (SBÇYÖ) er et selvrapporteringsskjema som vurderer aktive og kognitive håndteringsstrategier som voksne bruker når de møter stressende situasjoner. Skalaen består av 21 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1-5) og inkluderer fem underdomener: logisk analyse, positiv omvurdering, problemløsning, søk etter profesjonell støtte og søk etter miljøstøtte. Totale og subskala-poeng øker når den tilsvarende håndteringsstrategien brukes oftere. Høyere poeng indikerer større bruk av den spesifiserte håndteringsstrategien.
Dag 1 (Baseline, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (Etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).
Livskvalitet spesifikk for overgangsalderen
Tidsramme: Dag 1 (Utgangspunkt, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (Etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv sammenligningsgruppe).

Menopause-Spesifikk Livskvalitets Spørreskjema - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) er et validert selvrapporteringsinstrument utviklet for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av overgangsalder-relaterte symptomer og deres innvirkning på livskvalitet innen vasomotoriske, psykososiale, fysiske og seksuelle domener.

Skalaen består av 29 punkter. For hvert punkt angir deltakerne om symptomene er tilstede; hvis tilstede, vurderes ubehagsnivået. Punktpoeng konverteres til et 1-8 poengsystem. Den totale poengsummen varierer fra 29 til 232, der høyere poengsummer indikerer dårligere livskvalitet og større negativ innvirkning av overgangssymptomer.

Dag 1 (Utgangspunkt, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (Etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv sammenligningsgruppe).
Nødhjelpstermometer
Tidsramme: Dag 1 (baseline, før intervensjon for intervensjonsgruppene, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppen) og Dag 14 (etter intervensjon for intervensjonsgruppene, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).

Distress Thermometer er en enkeltpunkts visuell analog skala designet for å raskt vurdere generell psykologisk distress. Deltakerne vurderer sin distressnivå på en skala fra 0 (ingen distress) til 10 (ekstrem distress).

Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av psykologisk distress. I denne studien brukes ikke problemlisten som følger med Distress Thermometer.

Dag 1 (baseline, før intervensjon for intervensjonsgruppene, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppen) og Dag 14 (etter intervensjon for intervensjonsgruppene, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Dag 1 (utgangspunkt, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).

Depresjon, angst og stress-skalaen-21 (DASS-21) er et selvrapporteringsskjema som vurderer depresjons-, angst- og stresssymptomer de siste ukene.
Den består av 21 spørsmål, med tre delskalaer på syv spørsmål hver.

Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3).
Delskalaene har en poengsum fra 0 til 42 etter standard poengkonvertering.
Høyere poengsummer indikerer større nivåer av depresjon, angst og stress, noe som reflekterer dårligere psykologiske utfall.

Dag 1 (utgangspunkt, før intervensjon for intervensjonsgrupper, før rutinemessig vurdering for kontrollgruppe) og Dag 14 (etter intervensjon for intervensjonsgrupper, etter rutinemessig vurdering for aktiv komparator).
Daglig treningsplan for JSJ®-basert håndapplikasjon
Tidsramme: Intervensjonsgruppen vil fylle ut denne diagrammet i 14 dager.
Denne diagrammet, utviklet av forskerne, er utformet for at deltakerne skal registrere sine daglige praksiser regelmessig i 14 dager. Diagrammet inkluderer dagen, total tid, om femfinger-grepet ble fullført, og notater. Dette diagrammet vil bli brukt til å overvåke nivået av etterlevelse av intervensjonen og hyppigheten av problemfokuserte mestringsstrategier.
Intervensjonsgruppen vil fylle ut denne diagrammet i 14 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjon
Depresjon, angst og stressnivåer vil bli evaluert ved hjelp av Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Totalscore og subskalascorer for depresjon, angst og stress vil bli analysert. Høyere scorer indikerer større psykologisk belastning.
Baseline og 2 uker etter intervensjon
Psykologisk distress
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjon
Psykisk belastning vil bli vurdert ved hjelp av Distress Thermometer, et enkeltspørsmål selvrapporteringsmåleinstrument som vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. Høyere skår representerer større opplevd belastning.
Baseline og 2 uker etter intervensjon
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 uker etter intervensjon
Håndteringsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av Coping Strategies Scale (Stress Coping Methods Scale). Totalscore og underskårer som reflekterer ulike håndteringstilnærminger vil bli analysert i henhold til Transactional Model of Stress and Coping.
Utgangspunkt og 2 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-20/740

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere