Efectos de la Aplicación Manual Basada en Jin Shin Jyutsu sobre la Calidad de Vida y el Estado Psicosocial en Mujeres Perimenopáusicas
El Efecto de la Aplicación Manual Basada en Jin Shin Jyutsu Guiada por el Modelo Transaccional del Estrés y Afrontamiento en la Calidad de Vida y el Estado Psicosocial en Mujeres Perimenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eslem Altıntaş, M.Sc.
- Número de teléfono: +90 541 610 54 12
- Correo electrónico: eslem.altintas@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 40 a 54 años
- Estar en el período perimenopáusico según los criterios STRAW+10
- Ser alfabetizada
Criterios de exclusión:
- Uso de terapia hormonal sustitutiva
- Uso regular de terapias complementarias o alternativas
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos diagnosticados
- Incapacidad para cumplir con el protocolo de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Manual Basada en Jin Shin Jyutsu
Los participantes asignados a este grupo recibirán una intervención de aplicación manual basada en Jin Shin Jyutsu® guiada por el Modelo Transaccional de Estrés y Afrontamiento.
La intervención incluye una sesión de formación individual inicial (aproximadamente 30-40 minutos) que proporciona educación sobre el estrés, el afrontamiento y los principios de Jin Shin Jyutsu®, seguida de un protocolo estructurado de autoaplicación.
Los participantes practicarán la aplicación manual diariamente durante 14 días consecutivos, durante al menos 15 minutos al día, y recibirán mensajes recordatorios para mejorar la adherencia.
Esta intervención está diseñada como un enfoque de autocuidado de apoyo en lugar de un tratamiento médico.
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Los participantes asignados al brazo experimental recibirán un programa de aplicación manual basado en Jin Shin Jyutsu® guiado por el Modelo Transaccional del Estrés y el Afrontamiento. Durante la sesión inicial, los participantes recibirán una formación estructurada presencial de aproximadamente 30-40 minutos, que incluirá instrucción verbal, material visual y una demostración práctica de las técnicas de aplicación manual. Se instruirá a los participantes para que practiquen la aplicación manual de Jin Shin Jyutsu® diariamente durante al menos 15 minutos a lo largo de un período de 14 días. La intervención está diseñada como un enfoque de apoyo basado en el autocuidado y no implica tratamiento médico, manipulación física ni terapia farmacológica. Para apoyar la adherencia, los participantes recibirán instrucciones escritas, un registro diario de autoseguimiento y breves mensajes recordatorios a través de WhatsApp® durante el período de intervención. No se proporcionarán técnicas terapéuticas adicionales ni intervenciones de relajación. |
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes asignados a este brazo recibirán asesoramiento informativo estándar relacionado con la salud general durante la perimenopausia.
Esto incluye una breve sesión de educación verbal (aproximadamente 10-15 minutos) que abarca cambios relacionados con la perimenopausia y recomendaciones generales de estilo de vida, como higiene del sueño, nutrición equilibrada, actividad física y conciencia del estrés.
No se proporcionarán técnicas de Jin Shin Jyutsu® ni intervenciones de relajación durante el período de estudio.
Las evaluaciones de resultados se realizarán en los mismos momentos que en el grupo experimental.
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Los participantes asignados al grupo de control recibirán educación sanitaria verbal estándar relacionada con la salud general durante la perimenopausia.
El contenido incluye información sobre cambios comunes en la perimenopausia y recomendaciones generales de estilo de vida.
No se incluyen técnicas de Jin Shin Jyutsu®, ejercicios de relajación ni intervenciones estructuradas de afrontamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Descriptiva
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base, Pre-intervención)
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Este es un formulario de 24 preguntas diseñado por investigadores para determinar las características sociodemográficas de los participantes, el estado de salud de las mujeres, los conocimientos generales sobre salud, el estilo de vida y los niveles de apoyo.
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Día 1 (Línea de base, Pre-intervención)
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Estrategias de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación rutinaria para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación rutinaria para el comparador activo).
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La Escala de Métodos de Afrontamiento del Estrés (SBÇYÖ) es un cuestionario de autoinforme que evalúa las estrategias de afrontamiento activo y cognitivo utilizadas por adultos al enfrentar situaciones estresantes.
La escala consta de 21 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos (1-5) e incluye cinco subdominios: análisis lógico, reevaluación positiva, resolución de problemas, búsqueda de apoyo profesional y búsqueda de apoyo ambiental.
Las puntuaciones totales y de subescala aumentan a medida que se utiliza con mayor frecuencia la estrategia de afrontamiento correspondiente.
Puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento especificada.
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Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación rutinaria para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación rutinaria para el comparador activo).
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Calidad de Vida Específica de la Menopausia
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación de rutina para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación de rutina para el comparador activo).
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El Cuestionario de Calidad de Vida Específico para la Menopausia - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) es un instrumento de autoinforme validado desarrollado para evaluar la presencia y severidad de los síntomas relacionados con la menopausia y su impacto en la calidad de vida en los dominios vasomotor, psicosocial, físico y sexual. La escala consta de 29 ítems. Para cada ítem, los participantes indican si el síntoma está presente; si está presente, se califica el nivel de malestar. Las puntuaciones de los ítems se convierten a un sistema de puntuación de 1 a 8. La puntuación total oscila entre 29 y 232, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida y un mayor impacto negativo de los síntomas menopáusicos. |
Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación de rutina para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación de rutina para el comparador activo).
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Termómetro de Distrés
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación de rutina para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación de rutina para el comparador activo).
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El Termómetro de Malestar es una escala visual analógica de un solo ítem diseñada para evaluar rápidamente el malestar psicológico general. Los participantes califican su nivel de malestar en una escala que va de 0 (sin malestar) a 10 (malestar extremo). Las puntuaciones más altas indican niveles más elevados de malestar psicológico. En este estudio, no se utiliza la lista de problemas que acompaña al Termómetro de Malestar. |
Día 1 (Línea base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación de rutina para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación de rutina para el comparador activo).
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Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Día 1 (Línea de base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación rutinaria para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación rutinaria para el comparador activo).
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La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21) es un cuestionario de autoinforme que evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés durante la última semana. Consta de 21 ítems, con tres subescalas de siete ítems cada una. Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (0-3). Las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 0 y 42 después de la conversión de puntuaciones estándar. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de depresión, ansiedad y estrés, lo que refleja peores resultados psicológicos. |
Día 1 (Línea de base, antes de la intervención para los grupos de intervención, antes de la evaluación rutinaria para el grupo de control) y Día 14 (Post-intervención para los grupos de intervención, después de la evaluación rutinaria para el comparador activo).
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Calendario de Práctica Diaria para la Aplicación Manual Basada en JSJ®
Periodo de tiempo: El grupo de intervención completará este gráfico durante 14 días.
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Este gráfico, desarrollado por los investigadores, está diseñado para que los participantes registren regularmente sus prácticas diarias durante 14 días.
El gráfico incluye el día, el tiempo total, si se completó el agarre de cinco dedos y las notas.
Este gráfico se utilizará para monitorizar el nivel de adherencia a la intervención y la frecuencia de las acciones de afrontamiento centradas en el problema.
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El grupo de intervención completará este gráfico durante 14 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión, Ansiedad y Estrés
Periodo de tiempo: Basal y 2 semanas postintervención
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Los niveles de depresión, ansiedad y estrés se evaluarán mediante las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés-21 (DASS-21).
Se analizarán la puntuación total y las puntuaciones de las subescalas de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
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Basal y 2 semanas postintervención
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Malestar Psicológico
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas después de la intervención
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El malestar psicológico se evaluará mediante el Termómetro de Malestar, una medida de autoinforme de un solo ítem calificada en una escala numérica del 0 al 10. Las puntuaciones más altas representan un mayor malestar percibido.
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Línea base y 2 semanas después de la intervención
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Estrategias de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Las estrategias de afrontamiento se evaluarán mediante la Escala de Estrategias de Afrontamiento (Escala de Métodos de Afrontamiento del Estrés).
La puntuación total y las puntuaciones de las subescalas que reflejan diferentes enfoques de afrontamiento se analizarán de acuerdo con el Modelo Transaccional del Estrés y el Afrontamiento.
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Línea de base y 2 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-20/740
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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