Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aplikace metody Jin Shin Jyutsu na ruce na kvalitu života a psychosociální stav žen v perimenopauze

30. ledna 2026 aktualizováno: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv aplikace Jin Shin Jyutsu na ruce vedené transakčním modelem stresu a zvládání na kvalitu života a psychosociální stav u perimenopauzálních žen

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek aplikace Jin Shin Jyutsu na ruce vedené Transakčním modelem stresu a zvládání na kvalitu života a psychosociální stav u žen v perimenopauze. Účastníci obdrží strukturovanou intervenci aplikace na ruce po stanovené období. Výsledky týkající se kvality života a psychosociální pohody budou hodnoceny před a po intervenci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 40–54 let
  • Perimenopauzální období podle kritérií STRAW+10
  • Gramotnost

Vylučovací kritéria:

  • Užívání hormonální substituční terapie
  • Pravidelné užívání doplňkové nebo alternativní terapie
  • Anamnéza diagnostikovaných psychiatrických poruch
  • Neschopnost dodržet intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace rukou založená na Jin Shin Jyutsu
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží intervenci založenou na technice Jin Shin Jyutsu® aplikované na ruce, vedenou Transakčním modelem stresu a zvládání. Intervence zahrnuje počáteční individuální tréninkovou sezení (přibližně 30-40 minut), které poskytuje vzdělání o stresu, zvládání a principech Jin Shin Jyutsu®, následované strukturovaným protokolem pro samoaplikaci. Účastníci budou praktikovat aplikaci na ruce denně po 14 po sobě jdoucích dnů, minimálně 15 minut denně, a budou podporováni připomínkovými zprávami pro zvýšení adherence. Tato intervence je navržena jako podpůrný přístup k sebepéči spíše než jako lékařská léčba.

Účastníci přiřazení do experimentální skupiny obdrží program aplikace technik Jin Shin Jyutsu® na ruce, vedený Transakčním modelem stresu a zvládání. Během úvodní sezení účastníci obdrží strukturovaný prezenční trénink trvající přibližně 30–40 minut, který zahrnuje verbální instrukce, vizuální materiály a praktickou ukázku technik aplikace na ruce.

Účastníkům bude doporučeno praktikovat aplikaci technik Jin Shin Jyutsu® na ruce denně po dobu alespoň 15 minut během 14denního období. Intervence je navržena jako podpůrný přístup založený na sebepéči a nezahrnuje lékařskou léčbu, fyzickou manipulaci ani farmakologickou terapii.

Pro podporu adherence obdrží účastníci během intervenčního období písemné instrukce, denní záznamový list pro sebesledování a krátké připomínkové zprávy přes WhatsApp®. Nebudou poskytnuty žádné další terapeutické techniky ani relaxační intervence.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží standardní informační poradenství týkající se celkového zdraví během perimenopauzy. To zahrnuje krátkou verbální edukační sezení (přibližně 10–15 minut) pokrývající změny spojené s perimenopauzou a obecná doporučení týkající se životního stylu, jako je spánková hygiena, vyvážená výživa, fyzická aktivita a povědomí o stresu. Během studie nebudou poskytovány žádné techniky Jin Shin Jyutsu® ani relaxační intervence. Vyhodnocení výsledků bude prováděno ve stejných časových bodech jako u experimentální skupiny.
Účastníci zařazení do kontrolní skupiny obdrží standardní verbální zdravotní osvětu týkající se celkového zdraví během perimenopauzy. Obsah zahrnuje informace o běžných perimenopauzálních změnách a obecná doporučení týkající se životního stylu. Nejsou zahrnuty žádné techniky Jin Shin Jyutsu®, relaxační cvičení ani strukturované intervenční postupy zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář popisných informací
Časové okno: Den 1 (Vstupní hodnoty, před intervencí)
Tento formulář s 24 otázkami vytvořili výzkumníci za účelem zjištění sociodemografických charakteristik účastníků, zdravotního stavu žen, obecných znalostí o zdraví, životního stylu a úrovně podpory.
Den 1 (Vstupní hodnoty, před intervencí)
Strategie zvládání
Časové okno: Den 1 (výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).
Škála metod zvládání stresu (SBÇYÖ) je dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje aktivní a kognitivní strategie zvládání používané dospělými při konfrontaci se stresovými situacemi. Škála se skládá z 21 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1-5) a zahrnuje pět subdomén: logickou analýzu, pozitivní přehodnocení, řešení problémů, hledání odborné podpory a hledání podpory v prostředí. Celkové skóre a skóre subškál se zvyšují s častějším používáním odpovídající strategie zvládání. Vyšší skóre indikuje větší používání specifikované strategie zvládání.
Den 1 (výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).
Kvalita života specifická pro menopauzu
Časové okno: Den 1 (výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).

Dotazník specificky zaměřený na kvalitu života v menopauze - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) je ověřený nástroj pro sebeposouzení, který byl vyvinut k hodnocení přítomnosti a závažnosti symptomů souvisejících s menopauzou a jejich dopadu na kvalitu života v oblastech vazomotorických, psychosociálních, fyzických a sexuálních.

Škála se skládá z 29 položek. Pro každou položku účastníci uvedou, zda je symptom přítomen; pokud je přítomen, ohodnotí úroveň nepohodlí. Skóre položek se převádí na bodovací systém 1-8. Celkové skóre se pohybuje od 29 do 232, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života a větší negativní dopad symptomů menopauzy.

Den 1 (výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).
Teploměr tísně
Časové okno: Den 1 (Výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (Po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).

Teploměr stresu je jednopoložková vizuální analogová škála určená k rychlému posouzení celkové psychické zátěže. Účastníci hodnotí svou úroveň zátěže na škále od 0 (žádná zátěž) do 10 (extrémní zátěž).

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň psychické zátěže. V této studii není použit seznam problémů doprovázející Teploměr stresu.

Den 1 (Výchozí stav, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním hodnocením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (Po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním hodnocení pro aktivní komparátor).
Deprese, Úzkost a Stres
Časové okno: Den 1 (Vstupní vyšetření, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním vyšetřením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (Po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním vyšetření pro aktivní komparátor).

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) je dotazník pro sebeposouzení, který hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu za poslední týden. Skládá se z 21 položek s třemi podškálami po sedmi položkách.

Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále (0-3). Skóre podškály se po standardní konverzi pohybuje od 0 do 42. Vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň deprese, úzkosti a stresu, což odráží horší psychologické výsledky.

Den 1 (Vstupní vyšetření, před intervencí pro intervenční skupiny, před rutinním vyšetřením pro kontrolní skupinu) a Den 14 (Po intervenci pro intervenční skupiny, po rutinním vyšetření pro aktivní komparátor).
Denní plán cvičení pro ruční aplikaci JSJ®
Časové okno: Intervenční skupina vyplní tento graf po dobu 14 dnů.
Tento diagram, vyvinutý výzkumníky, je určen pro účastníky, aby pravidelně zaznamenávali své denní postupy po dobu 14 dnů. Diagram obsahuje den, celkový čas, zda bylo dokončeno uchopení pěti prsty, a poznámky. Tento diagram bude použit ke sledování úrovně dodržování intervence a frekvence akcí zaměřených na řešení problémů.
Intervenční skupina vyplní tento graf po dobu 14 dnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, Úzkost a Stres
Časové okno: Před zahájením studie a 2 týdny po zásahu
Deprese, úzkost a míra stresu budou hodnoceny pomocí škály Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Celkové skóre a dílčí skóre pro depresi, úzkost a stres budou analyzovány. Vyšší skóre indikuje větší psychickou zátěž.
Před zahájením studie a 2 týdny po zásahu
Psychická zátěž
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po zásahu
Psychická zátěž bude hodnocena pomocí Distresového teploměru, což je jednopoložková sebeposuzovací škála hodnocená na číselné škále od 0 do 10. Vyšší skóre představuje větší vnímanou zátěž.
Výchozí stav a 2 týdny po zásahu
Strategie zvládání
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po zásahu
Strategie zvládání budou hodnoceny pomocí škály strategií zvládání (Škála metod zvládání stresu). Celkové skóre a skóre podškál odrážející různé přístupy ke zvládání budou analyzovány v souladu s Transakčním modelem stresu a zvládání.
Výchozí stav a 2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-20/740

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit