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Effetti dell'Applicazione Manuale Basata sul Jin Shin Jyutsu sulla Qualità della Vita e sullo Stato Psicosociale nelle Donne in Perimenopausa

30 gennaio 2026 aggiornato da: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

L'Effetto dell'Applicazione Manuale Basata sul Jin Shin Jyutsu Guidata dal Modello Transazionale dello Stress e del Coping sulla Qualità della Vita e sullo Stato Psicosociale nelle Donne in Perimenopausa

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'applicazione della mano basata sul Jin Shin Jyutsu guidata dal Modello Transazionale dello Stress e della Coping sulla qualità della vita e sullo stato psicosociale nelle donne in perimenopausa. I partecipanti riceveranno un intervento strutturato di applicazione della mano per un periodo definito. I risultati relativi alla qualità della vita e al benessere psicosociale saranno valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 40 e 54 anni
  • Essere nel periodo perimenopausale secondo i criteri STRAW+10
  • Essere alfabetizzate

Criteri di esclusione:

  • Uso della terapia ormonale sostitutiva
  • Uso regolare di terapie complementari o alternative
  • Storia di disturbi psichiatrici diagnosticati
  • Incapacità di rispettare il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione della Mano Basata sul Jin Shin Jyutsu
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un intervento di applicazione manuale basato sul Jin Shin Jyutsu® guidato dal Modello Transazionale dello Stress e del Coping. L'intervento include una sessione di formazione individuale iniziale (circa 30-40 minuti) che fornisce educazione sullo stress, il coping e i principi del Jin Shin Jyutsu®, seguita da un protocollo strutturato di autoapplicazione. I partecipanti praticheranno l'applicazione manuale quotidianamente per 14 giorni consecutivi, per almeno 15 minuti al giorno, e saranno supportati con messaggi di promemoria per migliorare l'aderenza. Questo intervento è progettato come un approccio di autocura di supporto piuttosto che come un trattamento medico.

I partecipanti assegnati al braccio sperimentale riceveranno un programma di applicazione manuale basato sul Jin Shin Jyutsu® guidato dal Modello Transazionale dello Stress e del Coping. Durante la sessione iniziale, i partecipanti riceveranno una formazione strutturata di persona della durata di circa 30-40 minuti, comprendente istruzioni verbali, materiali visivi e una dimostrazione pratica delle tecniche di applicazione manuale.

Ai partecipanti verrà richiesto di praticare l'applicazione manuale del Jin Shin Jyutsu® quotidianamente per almeno 15 minuti in un periodo di 14 giorni. L'intervento è progettato come un approccio di supporto basato sull'autocura e non prevede trattamenti medici, manipolazioni fisiche o terapie farmacologiche.

Per favorire l'aderenza, i partecipanti riceveranno istruzioni scritte, un diario di automonitoraggio giornaliero e brevi messaggi di promemoria tramite WhatsApp® durante il periodo dell'intervento. Non verranno fornite ulteriori tecniche terapeutiche o interventi di rilassamento.

Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno un counseling informativo standard relativo alla salute generale durante la perimenopausa. Ciò include una breve sessione di educazione verbale (circa 10-15 minuti) che copre i cambiamenti legati alla perimenopausa e le raccomandazioni generali sullo stile di vita, come l'igiene del sonno, un'alimentazione equilibrata, l'attività fisica e la consapevolezza dello stress. Nessuna tecnica Jin Shin Jyutsu® o intervento di rilassamento sarà fornito durante il periodo di studio. Le valutazioni degli esiti saranno condotte negli stessi momenti temporali del gruppo sperimentale.
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo riceveranno un'educazione sanitaria verbale standard relativa alla salute generale durante la perimenopausa. Il contenuto include informazioni sui cambiamenti comuni della perimenopausa e raccomandazioni generali sullo stile di vita. Non sono incluse tecniche Jin Shin Jyutsu®, esercizi di rilassamento o interventi strutturati di coping.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di Informazioni Descrittive
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline, Pre-Intervento)
Questo è un questionario di 24 domande progettato dai ricercatori per determinare le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti, lo stato di salute delle donne, le conoscenze generali sulla salute, lo stile di vita e i livelli di supporto.
Giorno 1 (Baseline, Pre-Intervento)
Strategie di Coping
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).
La Scala dei Metodi di Coping con lo Stress (SBÇYÖ) è un questionario di autovalutazione che valuta le strategie di coping attive e cognitive utilizzate dagli adulti quando affrontano situazioni stressanti. La scala è composta da 21 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5) e include cinque sottodomini: analisi logica, rivalutazione positiva, risoluzione dei problemi, ricerca di supporto professionale e ricerca di supporto ambientale. I punteggi totali e delle sottoscale aumentano man mano che la corrispondente strategia di coping viene utilizzata più frequentemente. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della strategia di coping specificata.
Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).
Qualità della Vita Specifica della Menopausa
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).

Il Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) è uno strumento di autovalutazione validato sviluppato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi correlati alla menopausa e il loro impatto sulla qualità della vita nei domini vasomotori, psicosociali, fisici e sessuali.

La scala è composta da 29 elementi. Per ciascun elemento, i partecipanti indicano se il sintomo è presente; se presente, il livello di disagio viene valutato. I punteggi degli elementi vengono convertiti in un sistema di punteggio da 1 a 8. Il punteggio totale varia da 29 a 232, con punteggi più alti che indicano una peggiore qualità della vita e un maggiore impatto negativo dei sintomi menopausali.

Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).
Termometro del Distress
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).

Il Termometro del Distress è una scala analogica visiva a singolo elemento progettata per valutare rapidamente il disagio psicologico complessivo. I partecipanti valutano il loro livello di distress su una scala che va da 0 (nessun distress) a 10 (distress estremo).

Punteggi più alti indicano livelli più elevati di disagio psicologico. In questo studio, la lista dei problemi che accompagna il Termometro del Distress non viene utilizzata.

Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).
Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).

Le Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) sono un questionario di autovalutazione che valuta i sintomi di depressione, ansia e stress nell'ultima settimana. Consiste di 21 item, con tre sottoscale di sette item ciascuna.

Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3). I punteggi delle sottoscale vanno da 0 a 42 dopo la conversione in punteggio standard. Punteggi più alti indicano livelli maggiori di depressione, ansia e stress, riflettendo esiti psicologici peggiori.

Giorno 1 (Baseline, prima dell'intervento per i gruppi di intervento, prima della valutazione di routine per il gruppo di controllo) e Giorno 14 (Post-intervento per i gruppi di intervento, dopo la valutazione di routine per il comparatore attivo).
Programma giornaliero di applicazione manuale a base di JSJ®
Lasso di tempo: Il gruppo di intervento completerà questo grafico per 14 giorni.
Questo grafico, sviluppato dai ricercatori, è progettato affinché i partecipanti registrino regolarmente le loro pratiche quotidiane per 14 giorni. Il grafico include il giorno, il tempo totale, se la presa a cinque dita è stata completata e le note. Questo grafico verrà utilizzato per monitorare il livello di aderenza all'intervento e la frequenza delle azioni di coping focalizzate sul problema.
Il gruppo di intervento completerà questo grafico per 14 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, Ansia e Stress
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-intervento
I livelli di depressione, ansia e stress saranno valutati utilizzando le Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Verranno analizzati il punteggio totale e i punteggi delle sottoscale per depressione, ansia e stress. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Baseline e 2 settimane post-intervento
Distress Psicologico
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-intervento
Il disagio psicologico sarà valutato utilizzando il Termometro del Distress, una misura di autovalutazione a singolo item valutata su una scala numerica da 0 a 10. Punteggi più alti rappresentano un disagio percepito maggiore.
Baseline e 2 settimane post-intervento
Strategie di Coping
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane post-intervento
Le strategie di coping saranno valutate utilizzando la Coping Strategies Scale (Stress Coping Methods Scale). Il punteggio totale e i punteggi delle sottoscale che riflettono diversi approcci di coping saranno analizzati in accordo con il Modello Transazionale dello Stress e del Coping.
Baseline e 2 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-20/740

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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