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Efeitos da Aplicação Manual Baseada em Jin Shin Jyutsu na Qualidade de Vida e no Estado Psicossocial em Mulheres na Perimenopausa

30 de janeiro de 2026 atualizado por: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

O Efeito da Aplicação Manual Baseada em Jin Shin Jyutsu Guiada pelo Modelo Transacional de Stress e Coping na Qualidade de Vida e no Estado Psicossocial em Mulheres Perimenopáusicas

Este estudo visa avaliar o efeito da aplicação manual baseada em Jin Shin Jyutsu, orientada pelo Modelo Transacional de Stress e Coping, na qualidade de vida e no estado psicossocial de mulheres na perimenopausa. Os participantes receberão uma intervenção estruturada de aplicação manual durante um período definido. Os resultados relacionados com a qualidade de vida e o bem-estar psicossocial serão avaliados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com idade entre 40-54 anos
  • Estar no período perimenopáusico de acordo com os critérios STRAW+10
  • Ser alfabetizada

Critérios de Exclusão:

  • Uso de terapia de reposição hormonal
  • Uso regular de terapia complementar ou alternativa
  • Histórico de distúrbios psiquiátricos diagnosticados
  • Incapacidade de cumprir o protocolo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação Manual Baseada em Jin Shin Jyutsu
Os participantes atribuídos a este braço receberão uma intervenção de aplicação manual baseada em Jin Shin Jyutsu® orientada pelo Modelo Transacional de Stress e Coping. A intervenção inclui uma sessão de formação individual inicial (aproximadamente 30-40 minutos) que fornece educação sobre stress, coping e os princípios do Jin Shin Jyutsu®, seguida por um protocolo de autoaplicação estruturado. Os participantes praticarão a aplicação manual diariamente durante 14 dias consecutivos, pelo menos 15 minutos por dia, e serão apoiados com mensagens de lembrete para melhorar a adesão. Esta intervenção foi concebida como uma abordagem de autocuidado de apoio e não como um tratamento médico.

Os participantes atribuídos ao braço experimental receberão um programa de aplicação manual baseado em Jin Shin Jyutsu® orientado pelo Modelo Transacional de Stress e Coping. Na sessão inicial, os participantes receberão um treino estruturado presencial com duração de aproximadamente 30-40 minutos, incluindo instrução verbal, materiais visuais e uma demonstração prática das técnicas de aplicação manual.

Os participantes serão instruídos a praticar a aplicação manual de Jin Shin Jyutsu® diariamente durante pelo menos 15 minutos, ao longo de um período de 14 dias. A intervenção é concebida como uma abordagem de apoio baseada no autocuidado e não envolve tratamento médico, manipulação física ou terapia farmacológica.

Para apoiar a adesão, os participantes receberão instruções escritas, um registo diário de automonitorização e breves mensagens de lembrete via WhatsApp® durante o período de intervenção. Não serão fornecidas técnicas terapêuticas adicionais nem intervenções de relaxamento.

Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes atribuídos a este braço receberão aconselhamento informativo padrão relacionado com a saúde geral durante a perimenopausa. Isto inclui uma sessão breve de educação verbal (aproximadamente 10-15 minutos) que abrange alterações relacionadas com a perimenopausa e recomendações gerais de estilo de vida, tais como higiene do sono, nutrição equilibrada, atividade física e consciencialização do stress. Nenhuma técnica de Jin Shin Jyutsu® ou intervenções de relaxamento serão fornecidas durante o período do estudo. As avaliações de resultados serão realizadas nos mesmos momentos que no grupo experimental.
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo receberão educação de saúde verbal padrão relacionada com a saúde geral durante a perimenopausa. O conteúdo inclui informações sobre alterações perimenopáusicas comuns e recomendações gerais de estilo de vida. Não são incluídas técnicas de Jin Shin Jyutsu®, exercícios de relaxamento ou intervenções estruturadas de coping.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informação Descritiva
Prazo: Dia 1 (Linha de Base, Pré-Intervenção)
Este é um formulário de 24 perguntas concebido por investigadores para determinar as características sociodemográficas dos participantes, o estado de saúde das mulheres, os conhecimentos gerais sobre saúde, o estilo de vida e os níveis de apoio.
Dia 1 (Linha de Base, Pré-Intervenção)
Estratégias de Coping
Prazo: Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após a avaliação de rotina para o comparador ativo).
A Escala de Métodos de Coping com o Stress (SBÇYÖ) é um questionário de auto-relato que avalia as estratégias de coping ativas e cognitivas utilizadas por adultos quando enfrentam situações stressantes. A escala consiste em 21 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1-5) e inclui cinco subdomínios: análise lógica, reavaliação positiva, resolução de problemas, procura de apoio profissional e procura de apoio ambiental. Os resultados totais e das subescalas aumentam à medida que a correspondente estratégia de coping é utilizada com mais frequência. Pontuações mais elevadas indicam um maior uso da estratégia de coping especificada.
Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após a avaliação de rotina para o comparador ativo).
Qualidade de Vida Específica da Menopausa
Prazo: Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após avaliação de rotina para o comparador ativo).

O Questionário Específico de Qualidade de Vida na Menopausa - II (MENQOL / MÖYKÖ-II) é um instrumento de autorrelato validado desenvolvido para avaliar a presença e gravidade dos sintomas relacionados com a menopausa e o seu impacto na qualidade de vida nos domínios vasomotor, psicossocial, físico e sexual.

A escala consiste em 29 itens. Para cada item, os participantes indicam se o sintoma está presente; se presente, o nível de desconforto é classificado. As pontuações dos itens são convertidas num sistema de pontuação de 1 a 8. A pontuação total varia de 29 a 232, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida e maior impacto negativo dos sintomas da menopausa.

Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após avaliação de rotina para o comparador ativo).
Termómetro de Angústia
Prazo: Dia 1 (Linha de base, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após a avaliação de rotina para o comparador ativo).

A Escala de Angústia (Distress Thermometer) é um item único de escala visual analógica concebido para avaliar rapidamente o sofrimento psicológico geral. Os participantes classificam o seu nível de angústia numa escala de 0 (sem angústia) a 10 (angústia extrema).

Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de sofrimento psicológico. Neste estudo, a lista de problemas que acompanha a Escala de Angústia não é utilizada.

Dia 1 (Linha de base, antes da intervenção para os grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para o grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para os grupos de intervenção, após a avaliação de rotina para o comparador ativo).
Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para grupos de intervenção, após avaliação de rotina para comparador ativo).

As Escalas de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21) são um questionário de autorresposta que avalia sintomas de depressão, ansiedade e stress na última semana. Consiste em 21 itens, com três subescalas de sete itens cada.

Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (0-3). As pontuações das subescalas variam de 0 a 42 após conversão para pontuação padrão. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de depressão, ansiedade e stress, refletindo piores resultados psicológicos.

Dia 1 (Baseline, antes da intervenção para grupos de intervenção, antes da avaliação de rotina para grupo de controlo) e Dia 14 (Pós-intervenção para grupos de intervenção, após avaliação de rotina para comparador ativo).
Cronograma de Prática Diária para Aplicação Manual com JSJ®
Prazo: O grupo de intervenção preencherá este gráfico durante 14 dias.
Este gráfico, desenvolvido pelos investigadores, foi concebido para que os participantes registem regularmente as suas práticas diárias durante 14 dias. O gráfico inclui o dia, o tempo total, se a preensão de cinco dedos foi concluída e notas. Este gráfico será utilizado para monitorizar o nível de adesão à intervenção e a frequência das ações de coping centradas no problema.
O grupo de intervenção preencherá este gráfico durante 14 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depressão, Ansiedade e Stress
Prazo: Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
Os níveis de depressão, ansiedade e stress serão avaliados através da Escala de Depressão, Ansiedade e Stress-21 (DASS-21). Serão analisadas a pontuação total e as pontuações das subescalas de depressão, ansiedade e stress. Pontuações mais elevadas indicam maior sofrimento psicológico.
Linha de base e 2 semanas pós-intervenção
Sofrimento Psicológico
Prazo: Baseline e 2 semanas após a intervenção
O sofrimento psicológico será avaliado utilizando o Termómetro de Sofrimento, uma medida de autoavaliação de item único classificada numa escala numérica de 0 a 10. Pontuações mais elevadas representam um sofrimento percecionado maior.
Baseline e 2 semanas após a intervenção
Estratégias de Coping
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção
As estratégias de coping serão avaliadas através da Escala de Estratégias de Coping (Escala de Métodos de Coping com o Stress). A pontuação total e as pontuações das subescalas que refletem diferentes abordagens de coping serão analisadas de acordo com o Modelo Transacional do Stress e do Coping.
Linha de base e 2 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-20/740

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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