Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Jin Shin Jyutsu-baseret håndapplikation på livskvalitet og psykosocial status hos perimenopausale kvinder

30. januar 2026 opdateret af: Eslem Altıntaş, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af Jin Shin Jyutsu-baseret håndanvendelse vejledt af den transaktionelle model for stress og coping på livskvalitet og psykosocial status hos perimenopausale kvinder

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af Jin Shin Jyutsu-baseret håndapplikation vejledt af den transaktionelle model for stress og coping på livskvalitet og psykosocial status hos perimenopausale kvinder. Deltagerne vil modtage en struktureret håndapplikationsintervention over en defineret periode. Resultater relateret til livskvalitet og psykosocialt velvære vil blive vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Directorate of Health - Family Health Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 40-54 år
  • At være i perimenopausen ifølge STRAW+10-kriterierne
  • At være læsefærdig

Eksklusionskriterier:

  • Brug af hormonbehandling
  • Regelmæssig brug af komplementær eller alternativ behandling
  • Tidligere diagnosticerede psykiatriske lidelser
  • Manglende evne til at overholde interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jin Shin Jyutsu-baseret håndapplikation
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage en Jin Shin Jyutsu®-baseret håndapplikationsintervention vejledt af den Transaktionelle Model for Stress og Håndtering. Interventionen inkluderer en indledende individuel træningssession (ca. 30-40 minutter), der giver undervisning i stress, håndtering og principperne for Jin Shin Jyutsu®, efterfulgt af en struktureret selvapplikationsprotokol. Deltagerne vil praktisere håndapplikationen dagligt i 14 på hinanden følgende dage, i mindst 15 minutter om dagen, og vil blive støttet med påmindelsesbeskeder for at forbedre overholdelsen. Denne intervention er designet som en støttende selvplejetilgang snarere end en medicinsk behandling.

Deltagere, der tildeles forsøgsgruppen, vil modtage et Jin Shin Jyutsu®-baseret håndapplikationsprogram, der er vejledt af den transaktionsbaserede model for stress og håndtering. Under den indledende session vil deltagerne modtage en struktureret ansigt-til-ansigt træning, der varer cirka 30-40 minutter, inklusive verbal instruktion, visuelle materialer og en praktisk demonstration af håndapplikationsteknikkerne.

Deltagere vil blive instrueret i at øve Jin Shin Jyutsu® håndapplikation dagligt i mindst 15 minutter over en 14-dages periode. Interventionen er designet som en selvhjælpsbaseret støttetilgang og indebærer ikke medicinsk behandling, fysisk manipulation eller farmakologisk terapi.

For at støtte overholdelse vil deltagerne modtage skriftlige instruktioner, en daglig selvmonitoreringslog og korte påmindelsesbeskeder via WhatsApp® i interventionsperioden. Der vil ikke blive givet yderligere terapeutiske teknikker eller afslapningsinterventioner.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil modtage standard informationsrådgivning relateret til generel sundhed under perimenopause. Dette inkluderer en kort verbal undervisningssession (ca. 10-15 minutter), der dækker perimenopause-relaterede ændringer og generelle livsstilsanbefalinger, såsom søvnhygiejne, balanceret ernæring, fysisk aktivitet og stressbevidsthed. Ingen Jin Shin Jyutsu®-teknikker eller afslapningsinterventioner vil blive tilbudt i undersøgelsesperioden. Resultatvurderinger vil blive udført på samme tidspunkter som i forsøgsgruppen.
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil modtage standard mundtlig sundhedsundervisning relateret til generel sundhed under perimenopausen. Indholdet omfatter information om almindelige perimenopausale forandringer og generelle livsstilsanbefalinger. Ingen Jin Shin Jyutsu®-teknikker, afslapningsøvelser eller strukturede coping-interventioner er inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende Informationsformular
Tidsramme: Dag 1 (Baseline, Pre-Intervention)
Dette er en 24-spørgsmålsformular, udviklet af forskere, til at bestemme deltagernes sociodemografiske karakteristika, kvinders helbredsstatus, generel viden om sundhed, livsstil og støtteniveau.
Dag 1 (Baseline, Pre-Intervention)
Bæredygtige Strategier
Tidsramme: Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).
Stress Coping Methods Scale (SBÇYÖ) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer aktive og kognitive copingstrategier, som voksne anvender, når de står over for stressende situationer. Skalaen består af 21 spørgsmål, der vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5) og omfatter fem underdomæner: logisk analyse, positiv omvurdering, problemløsning, søgning af professionel støtte og søgning af miljøstøtte. Samlede og subskala-scorer stiger, når den tilsvarende copingstrategi bruges hyppigere. Højere scorer indikerer større brug af den specificerede copingstrategi.
Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).
Menopausespecifik Livskvalitet
Tidsramme: Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrollen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).

Menopausespecifikke Livskvalitetsspørgeskema - II (MENQOL / MØYKØ-II) er et valideret selvrapporteringsinstrument udviklet til at vurdere forekomsten og alvorligheden af overgangsalder-relaterede symptomer og deres indvirkning på livskvaliteten på tværs af vasomotoriske, psykosociale, fysiske og seksuelle domæner.

Skalaen består af 29 punkter. For hvert punkt angiver deltagerne, om symptomet er til stede; hvis det er til stede, vurderes ubehagsniveauet. Punktkarakterer konverteres til et 1-8 scoringssystem. Den samlede score spænder fra 29 til 232, hvor højere score indikerer dårligere livskvalitet og større negativ indvirkning af overgangsalder-symptomer.

Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrollen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).
Nødstermometer
Tidsramme: Dag 1 (Baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (Efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).

Distress Thermometer er en enkeltstående visuel analog skala, der er designet til hurtigt at vurdere den samlede psykiske distress. Deltagerne vurderer deres distressniveau på en skala fra 0 (ingen distress) til 10 (ekstrem distress).

Højere score indikerer højere niveauer af psykisk distress. I denne undersøgelse bruges problemlisten, der følger med Distress Thermometer, ikke.

Dag 1 (Baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (Efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv komparator).
Depression, Angst og Stress
Tidsramme: Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv sammenligner).

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) er et selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer symptomer på depression, angst og stress i løbet af den seneste uge. Det består af 21 spørgsmål, med tre underskalaer på syv spørgsmål hver.

Spørgsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3). Underskalascore spænder fra 0 til 42 efter standardscorekonvertering. Højere score indikerer højere niveauer af depression, angst og stress, hvilket afspejler dårligere psykologiske udfald.

Dag 1 (baseline, før intervention for interventionsgrupperne, før rutinemæssig vurdering for kontrolgruppen) og Dag 14 (efter intervention for interventionsgrupperne, efter rutinemæssig vurdering for aktiv sammenligner).
Daglig træningsplan for JSJ®-baseret håndapplikation
Tidsramme: Interventionsgruppen vil udfylde denne tabel i 14 dage.
Denne graf, udviklet af forskerne, er designet til, at deltagerne regelmæssigt kan registrere deres daglige praksis i 14 dage. Grafen inkluderer dagen, den samlede tid, om femfinger-grebet blev gennemført, og noter. Denne graf vil blive brugt til at overvåge niveauet af overholdelse af interventionen og hyppigheden af problemfokuserede håndteringshandlinger.
Interventionsgruppen vil udfylde denne tabel i 14 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
Depression, angst og stressniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21). Samlet score og underskalaer for depression, angst og stress vil blive analyseret. Højere score indikerer større psykisk belastning.
Baseline og 2 uger efter intervention
Psykisk Belastning
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
Psykisk belastning vil blive vurderet ved hjælp af Distress Thermometer, et enkelt-item selvrapporteringsmåleinstrument, der vurderes på en numerisk skala fra 0 til 10. Højere score repræsenterer større opfattet belastning.
Baseline og 2 uger efter intervention
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention
Bekæmpelsesstrategier vil blive vurderet ved hjælp af Coping Strategies Scale (Stress Coping Methods Scale). Total score og delskala-scores, der afspejler forskellige tilgange til at håndtere stress, vil blive analyseret i overensstemmelse med den transaktionelle model for stress og håndtering.
Baseline og 2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nevin Şahin, Prof. Dr., Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-20/740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner