高濃度テアクリン投与が血行動態測定値に及ぼす影響の評価
2026年1月26日 更新者：Titch Madzima
テアクリンの力を探る：高用量テアクリンが血行動態測定値、認知測定値、生理的ストレスに与える影響の評価
本研究は、これまでに試験された用量よりも高い用量において、テアクリン（TCR）の刺激物としての有効性を判断するために、生理学的および認知的変数を測定しました。
この研究は、体重に相対的な用量を使用する初めてのTCR研究であり、定期的なカフェイン摂取者への影響を調査します。
研究の副次的な目的は、急性TCR補給が、ストレスおよび交感神経系活性化の2つの生理学的指標である唾液コルチゾールおよびsAAに与える影響を明らかにすることです。
本研究の結果は、高用量TCRの効果に関する新たな知見を提供し、高血圧、頻脈を持つ個人、または有害または習慣性の影響を持つ刺激物を避けたい健康なカフェイン摂取者のためのカフェイン代替物としてのTCRの分析に貢献します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Elon、North Carolina、アメリカ、27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 習慣的なカフェイン摂取者（週2日以上）
除外基準：
- 既存の心臓疾患または状態（心血管疾患および/または心臓病、脳卒中、糖尿病、高血圧、頻脈）
- 喫煙者
- カフェインまたはテアクリンへのアレルギー
- カフェイン感受性（低用量摂取後の動悸などの不快症状）
- 妊娠中
- 心臓または血圧の薬を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
6 mg/kg マルトデキストリン プラセボ
|
6 mg/kg マルトデキストリン プラセボ
|
|
実験的：低用量
3mg／kg テアクライン
|
3mg/kg テアクリン
|
|
実験的：中用量
6mg/kg テアクリン
|
6mg/kg テアクリン
|
|
実験的：高用量
9mg/kg テアクライン
|
9mg／kg テアクリン
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テアクリン摂取後の収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：摂取前、その後、摂取後60、90、120、150、180分
|
血圧測定におけるmmHgの変化
|
摂取前、その後、摂取後60、90、120、150、180分
|
|
テアクリン摂取後の心拍数の変化
時間枠：摂取前、次にテアクリンの摂取後60、90、120、150、180分
|
心拍数測定における1分間あたりの拍動数の変化
|
摂取前、次にテアクリンの摂取後60、90、120、150、180分
|
|
実行機能の変化：認知機能の測定としてのトレイルメイキングテストの使用
時間枠：摂取前、その後テアクリン摂取後60、90、120、150、180分
|
実行機能の測定としてのトレイルメイキングテスト完了時間
|
摂取前、その後テアクリン摂取後60、90、120、150、180分
|
|
Flanker Inhibitory Control and Attentionタスクを用いた認知機能の測定としての注意力の変化
時間枠：摂取前、次いでテアクライン摂取後60、90、120、150、180分
|
一致試行と不一致試行の注意尺度としての正確性
|
摂取前、次いでテアクライン摂取後60、90、120、150、180分
|
|
フランカー抑制制御および注意課題を用いた認知機能の指標としての焦点の変化
時間枠：テアクリン摂取前、その後摂取後60、90、120、150、180分
|
反応時間は集中力の指標として記録されました
|
テアクリン摂取前、その後摂取後60、90、120、150、180分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
テアクリン摂取後の唾液コルチゾールおよびα-アミラーゼの変化
時間枠：摂取前、そしてテアクリン摂取後60、90、120、150、180分
|
生理的ストレスの非侵襲的測定法としての、ベースラインからのコルチゾールおよびα-アミラーゼレベルのμg/dL変化
|
摂取前、そしてテアクリン摂取後60、90、120、150、180分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Takudzwa A Madzima, PhD、Elon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月9日
一次修了 (実際)
2024年9月27日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月26日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果の基礎となるすべての個人特定不能化参加者データ
IPD 共有時間枠
IPDデータ共有は、公開後6か月から利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
本研究で生成および分析されたデータは、出版後6か月から主任研究者への要請により入手可能となります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。