Vurdering af påvirkningen af høje doser theacrine på hemodynamiske mål
26. januar 2026 opdateret af: Titch Madzima
Udforskning af Theacrines Kraft: Vurdering af Virkningen af Høje Theacrinedoser på Hemodynamiske Målinger, Kognitive Målinger og Fysiologisk Stress
Dette projekt målte fysiologiske og kognitive variable for at bestemme effektiviteten af Theacrine (TCR) som et stimulans ved doser større end dem, der tidligere er testet.
Studiet vil være det første TCR-studie, der anvender doser i forhold til kropsvægt, og vil undersøge virkninger på regelmæssige koffeinkonsumenter.
Et sekundært formål med studiet er at bestemme virkningen af akut TCR-tilskud på spytkortisol og sAA, to fysiologiske mål for stress og sympatisk nervesystemaktivering.
Studiets resultater vil give ny indsigt i virkningerne af højere TCR-doser og bidrage til analysen af TCR som et koffeinalternativ for personer med hypertension, takykardi eller raske koffeinkonsumenter, der ønsker at undgå et stimulans med uønskede eller vanedannende virkninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
19
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Forenede Stater, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- regelmæssig koffeinkonsument (≥2 dage/uge)
Eksklusionskriterier:
- eksisterende hjertesygdom eller tilstande (kardiovaskulær og/eller hjertesygdom, slagtilfælde, diabetes hypertension, takykardi)
- ryger
- allergi over for koffein eller Theacrine
- koffeinømfintlighed (negative symptomer såsom nervøsitet efter indtagelse af lave doser)
- gravid
- i behandling med hjerte- eller blodtryksmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
6 mg/kg Maltodextrin Placebo
|
6 mg/kg Maltodextrin-placebo
|
|
Eksperimentel: Lav dosis
3mg/kg Theacrine
|
3 mg/kg theacrine
|
|
Eksperimentel: Medium dosis
6 mg/kg Theacrine
|
6mg/kg theacrine
|
|
Eksperimentel: Høj dosis
9mg/kg Theacrine
|
9 mg/kg theacrine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk efter indtagelse af theacrine
Tidsramme: Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
mmHg-ændring i blodtryksmålinger
|
Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
|
Ændring i hjertefrekvens efter indtagelse af theacrine
Tidsramme: Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
ændring i puls i slag pr. minut
|
Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
|
Ændringer i udførende funktion som et mål for kognitiv præstation ved hjælp af Trail Making Test
Tidsramme: Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
Tid til gennemførelse af Trail Making Test som et mål for eksekutiv funktion
|
Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
|
Ændringer i opmærksomhed som et mål for kognitiv præstation ved hjælp af Flanker Inhibitory Control and Attention-opgaven
Tidsramme: Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
Nøjagtigheden af kongruente og inkongruente forsøg som mål for opmærksomhed
|
Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
|
Ændringer i fokus som et mål for kognitiv præstation ved brug af Flanker Inhibitory Control and Attention-øvelsen
Tidsramme: Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
Reaktionstiden blev registreret som mål for fokus
|
Før indtagelse, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelse af theacrine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spytkortisol og alfa-amylase efter indtagelse af theacrin
Tidsramme: Pre-consumption, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter post-consumption af theacrine
|
µg/dL-ændring i kortisol- og alfa-amylaseniveauer fra baseline som ikke-invasive mål for fysiologisk stress
|
Pre-consumption, derefter 60, 90, 120, 150, 180 minutter post-consumption af theacrine
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle individuelle deidentificerede deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i en publikation
IPD-delingstidsramme
IPD-data deling vil være tilgængelig fra 6 måneder efter publicering
IPD-delingsadgangskriterier
De data, der genereres og analyseres under denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra 6 måneder efter publiceringen ved anmodning til hovedforskeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .