Valutazione dell'Impatto di Alte Dosi di Teacrina sulle Misure Emodinamiche
26 gennaio 2026 aggiornato da: Titch Madzima
Esplorare la Potenza della Teacrina: Valutare l'Impatto di Alte Dosaggi di Teacrina sulle Misure Emodinamiche, Cognitive e sullo Stress Fisiologico
Questo progetto ha misurato variabili fisiologiche e cognitive per determinare l'efficacia della Teacrina (TCR) come stimolante a dosi superiori a quelle testate in precedenza.
Lo studio sarà il primo studio sulla TCR a utilizzare dosi relative al peso corporeo e indagherà gli impatti sui consumatori abituali di caffeina.
Un obiettivo secondario dello studio è determinare l'impatto dell'integrazione acuta di TCR sul cortisolo salivare e sulla sAA, due misure fisiologiche dello stress e dell'attivazione del sistema nervoso simpatico.
I risultati dello studio forniranno nuove informazioni sugli effetti delle dosi più elevate di TCR, contribuendo all'analisi della TCR come alternativa alla caffeina per individui con ipertensione, tachicardia o per consumatori sani di caffeina che desiderano evitare uno stimolante con effetti avversi o abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Elon, North Carolina, Stati Uniti, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- consumatore abituale di caffeina (≥2 giorni/settimana)
Criteri di esclusione:
- preexistenti patologie cardiache o condizioni (malattie cardiovascolari e/o cardiache, ictus, diabete, ipertensione, tachicardia)
- fumatore
- allergia alla caffeina o alla teacrina
- sensibilità alla caffeina (sintomi negativi come nervosismo dopo l'assunzione di basse dosi)
- gravidanza
- assunzione di farmaci per il cuore o la pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
6 mg/kg Maltodestrina Placebo
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6 mg/kg Placebo di Maltodestrina
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Sperimentale: Bassa dose
3mg/kg Teacrina
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3 mg/kg teacrina
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Sperimentale: Dose media
6mg/kg Teacrina
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6mg/kg teacrina
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Sperimentale: Dose elevata
9 mg/kg di Teacrina
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9 mg/kg teacrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della pressione sanguigna sistolica e diastolica dopo il consumo di teacrina
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Variazione della pressione sanguigna misurata in mmHg
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Variazione della frequenza cardiaca dopo il consumo di teacrina
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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cambiamento della frequenza cardiaca in battiti al minuto
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Variazioni nella funzione esecutiva come misura della performance cognitiva utilizzando il Trail Making Test
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Tempo per il completamento del Trail Making Test come misura della funzione esecutiva
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Modifiche nell'attenzione come misura delle prestazioni cognitive utilizzando il compito di controllo inibitorio e attenzione di Flanker
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Accuratezza delle prove congruenti e incongruenti come misure dell'attenzione
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Cambiamenti nella concentrazione come misura della performance cognitiva utilizzando il compito di Controllo Inibitorio e Attenzione Flanker
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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I tempi di reazione sono stati registrati come misure di concentrazione
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del cortisolo salivare e dell'alfa-amilasi dopo il consumo di teacrina
Lasso di tempo: Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Variazione in µg/dL dei livelli di cortisolo e alfa-amilasi rispetto al basale come misure non invasive dello stress fisiologico
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Pre-consumo, poi 60, 90, 120, 150, 180 minuti post-consumo di teacrina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti i dati individuali anonimizzati dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
La condivisione dei dati IPD sarà disponibile a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati generati e analizzati durante questo studio saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione, su richiesta al ricercatore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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