Evaluación del impacto de dosis elevadas de teacrina en las medidas hemodinámicas
26 de enero de 2026 actualizado por: Titch Madzima
Explorando el Poder de la Teacrina: Evaluación del Impacto de Altas Dosis de Teacrina en Medidas Hemodinámicas, Medidas Cognitivas y Estrés Fisiológico
Este proyecto midió variables fisiológicas y cognitivas para determinar la eficacia de la teacrina (TCR) como estimulante en dosis superiores a las probadas anteriormente.
El estudio será el primer estudio de TCR que utilizará dosis relativas al peso corporal e investigará los efectos en consumidores habituales de cafeína.
Un objetivo secundario del estudio es determinar el impacto de la suplementación aguda de TCR sobre el cortisol salival y la sAA, dos medidas fisiológicas del estrés y la activación del sistema nervioso simpático.
Los hallazgos del estudio proporcionarán nueva información sobre los efectos de dosis más altas de TCR, contribuyendo al análisis de la TCR como alternativa a la cafeína para personas con hipertensión, taquicardia o consumidores saludables de cafeína que deseen evitar un estimulante con efectos adversos o habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Elon, North Carolina, Estados Unidos, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- consumidor habitual de cafeína (≥2 días/semana)
Criterios de exclusión:
- enfermedad o afección cardíaca existente (enfermedad cardiovascular y/o cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes, hipertensión, taquicardia)
- fumador
- alergia a la cafeína o la teacrina
- sensibilidad a la cafeína (síntomas negativos como nerviosismo después de consumir dosis bajas)
- embarazada
- en tratamiento con medicación para el corazón o la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
6 mg/kg Maltodextrina Placebo
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6 mg/kg Placebo de Maltodextrina
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Experimental: Dosis baja
3 mg/kg de teacrina
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3mg/kg de teacrina
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Experimental: Dosis media
6 mg/kg de teacrina
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6mg/kg teacrina
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Experimental: Dosis alta
9 mg/kg de teacrina
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9 mg/kg de teacrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial sistólica y diastólica tras el consumo de teacrina
Periodo de tiempo: Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos postconsumo de teacrina
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Cambio de mmHg en las medidas de presión arterial
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Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos postconsumo de teacrina
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Cambio en la frecuencia cardíaca tras el consumo de teacrina
Periodo de tiempo: Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del consumo de teacrina
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cambio de latidos por minuto en la medida de la frecuencia cardíaca
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Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos después del consumo de teacrina
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Cambios en la función ejecutiva como medida del rendimiento cognitivo utilizando la Prueba de Trazado de Senderos
Periodo de tiempo: Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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Tiempo de finalización de la prueba Trail Making como medida de la función ejecutiva
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Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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Cambios en la atención como medida del rendimiento cognitivo mediante la tarea de Control Inhibitorio y Atención Flanker
Periodo de tiempo: Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos postconsumo de teacrina
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Precisión de los ensayos congruentes e incongruentes como medidas de atención
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Preconsumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos postconsumo de teacrina
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Cambios en el enfoque como medida del rendimiento cognitivo utilizando la tarea de Control Inhibitorio y Atención de Flanker
Periodo de tiempo: Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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El tiempo de reacción se registró como medida de la concentración
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Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cortisol salival y la alfa-amilasa tras el consumo de teacrina
Periodo de tiempo: Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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cambio de µg/dL en los niveles de cortisol y alfa-amilasa desde la línea de base como medidas no invasivas de estrés fisiológico
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Pre-consumo, luego 60, 90, 120, 150, 180 minutos post-consumo de teacrina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los datos de participantes individuales anonimizados que sustentan los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos IPD se compartirán a partir de los 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos generados y analizados durante este estudio estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación, previa solicitud al investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .