Оценка влияния высоких доз теакрина на гемодинамические показатели
26 января 2026 г. обновлено: Titch Madzima
Изучение потенциала театрина: оценка влияния высоких доз театрина на гемодинамические показатели, когнитивные функции и физиологический стресс
Этот проект измерял физиологические и когнитивные переменные для определения эффективности теакрина (TCR) в качестве стимулятора в дозах, превышающих ранее испытанные.
Исследование станет первым исследованием TCR с использованием доз, соотносимых с массой тела, и изучит влияние на регулярных потребителей кофеина.
Второстепенной целью исследования является определение влияния острого приема добавок TCR на уровень кортизола в слюне и sAA — два физиологических показателя стресса и активации симпатической нервной системы.
Результаты исследования предоставят новое понимание эффектов более высоких доз TCR, способствуя анализу TCR как альтернативы кофеину для лиц с гипертонией, тахикардией или здоровых потребителей кофеина, желающих избежать стимулятора с неблагоприятными или привыкающими эффектами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Соединенные Штаты, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- регулярное потребление кофеина (≥2 дня/неделю)
Критерии исключения:
- имеющиеся заболевания сердца или состояния (сердечно-сосудистые заболевания и/или болезни сердца, инсульт, диабет, гипертония, тахикардия)
- курящий
- аллергия на кофеин или театрин
- чувствительность к кофеину (негативные симптомы, такие как нервозность после употребления низких доз)
- беременность
- прием лекарств для сердца или артериального давления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
6 мг/кг Мальтодекстрин Плацебо
|
6 мг/кг Плацебо Мальтодекстрин
|
|
Экспериментальный: Низкая доза
3 мг/кг Теакрин
|
3 мг/кг теакрин
|
|
Экспериментальный: Средняя доза
6 мг/кг Теакрин
|
6 мг/кг теакрин
|
|
Экспериментальный: Высокая доза
9 мг/кг Теакрин
|
9 мг/кг теакрина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического и диастолического артериального давления после употребления теакрина
Временное ограничение: До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
мм рт. ст. изменение показателей артериального давления
|
До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений после употребления теакрина
Временное ограничение: До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
изменение частоты сердечных сокращений в ударах в минуту
|
До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
|
Изменения в исполнительных функциях как мера когнитивной производительности с использованием Теста следования по цифрам
Временное ограничение: До употребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после употребления теакрина
|
Время выполнения Теста следования по тропе в качестве меры исполнительной функции
|
До употребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после употребления теакрина
|
|
Изменения внимания как мера когнитивной производительности с использованием задачи на фланкерное тормозное управление и внимание
Временное ограничение: До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
Точность конгруэнтных и инконгруэнтных проб как меры внимания
|
До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
|
Изменения в фокусировке как мера когнитивной производительности с использованием задачи Фланкера на ингибиторный контроль и внимание
Временное ограничение: До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
Время реакции регистрировалось как показатели сосредоточенности
|
До потребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после потребления теакрина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола и альфа-амилазы в слюне после употребления теакрина
Временное ограничение: До употребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после употребления теакрина
|
Изменение уровня кортизола и альфа-амилазы на мкг/дл от исходного уровня как неинвазивные показатели физиологического стресса
|
До употребления, затем через 60, 90, 120, 150, 180 минут после употребления теакрина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все индивидуальные обезличенные данные участников, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
Данные IPD будут доступны для обмена, начиная с 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, полученные и проанализированные в ходе данного исследования, будут доступны по запросу к главному исследователю, начиная с 6 месяцев после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .