Bewertung der Auswirkungen hoher Theacrin-Dosen auf hämodynamische Messwerte
26. Januar 2026 aktualisiert von: Titch Madzima
Erforschung der Kraft von Theacrin: Bewertung der Auswirkungen hoher Theacrin-Dosen auf hämodynamische Messwerte, kognitive Messwerte und physiologischen Stress
Dieses Projekt maß physiologische und kognitive Variablen, um die Wirksamkeit von Theacrin (TCR) als Stimulans bei Dosen zu bestimmen, die höher sind als zuvor getestet.
Die Studie wird die erste TCR-Studie sein, die Dosen relativ zum Körpergewicht verwendet, und sie wird Auswirkungen auf regelmäßige Koffeinkonsumenten untersuchen.
Ein sekundäres Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten TCR-Supplementierung auf Speichelcortisol und sAA zu bestimmen, zwei physiologische Maße für Stress und Aktivierung des sympathischen Nervensystems.
Die Ergebnisse der Studie werden neue Einblicke in die Wirkungen höherer TCR-Dosierungen liefern und zur Analyse von TCR als Koffeinalternative für Personen mit Bluthochdruck, Tachykardie oder gesunde Koffeinkonsumenten beitragen, die ein Stimulans mit nachteiligen oder gewohnheitsbildenden Wirkungen vermeiden möchten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Elon, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- regelmäßiger Koffeinkonsument (≥2 Tage/Woche)
Ausschlusskriterien:
- bestehende Herzerkrankungen oder Zustände (kardiovaskuläre und/oder Herzerkrankungen, Schlaganfall, Diabetes, Bluthochdruck, Tachykardie)
- Raucher
- Allergie gegen Koffein oder Theacrin
- Koffeinempfindlichkeit (negative Symptome wie Nervosität nach dem Konsum niedriger Dosen)
- schwanger
- Einnahme von Herz- oder Blutdruckmedikamenten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
6 mg/kg Maltodextrin Placebo
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6 mg/kg Maltodextrin Placebo
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Experimental: Niedrige Dosis
3 mg/kg Theacrin
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3 mg/kg Theacrin
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Experimental: Mittlere Dosis
6 mg/kg Theacrin
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6mg/kg Theacrin
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Experimental: Hohe Dosis
9 mg/kg Theacrin
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9 mg/kg Theacrin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks nach dem Verzehr von Theacrin
Zeitfenster: Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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mmHg-Änderung bei Blutdruckmessungen
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Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Veränderung der Herzfrequenz nach Einnahme von Theacrin
Zeitfenster: Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Änderung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute
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Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Veränderungen der Exekutivfunktionen als Maß für die kognitive Leistung mithilfe des Trail Making Tests
Zeitfenster: Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Zeit bis zum Abschluss des Trail Making Tests als Maß für exekutive Funktionen
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Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Veränderungen der Aufmerksamkeit als Maß für die kognitive Leistungsfähigkeit mithilfe der Flanker Inhibitory Control and Attention-Aufgabe
Zeitfenster: Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Genauigkeit kongruenter und inkongruenter Versuche als Maß der Aufmerksamkeit
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Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Veränderungen der Konzentration als Maß für die kognitive Leistung unter Verwendung der Flanker Inhibitory Control and Attention-Aufgabe
Zeitfenster: Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Reaktionszeiten wurden als Maß für die Konzentration aufgezeichnet
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Vor dem Verzehr, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Verzehr von Theacrin
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Speichelcortisols und der Alpha-Amylase nach dem Konsum von Theacrin
Zeitfenster: Vor dem Konsum, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Konsum von Theacrin
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µg/dL-Änderung der Cortisol- und Alpha-Amylase-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert als nicht-invasive Maße für physiologischen Stress
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Vor dem Konsum, dann 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach dem Konsum von Theacrin
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2791
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen in einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Weitergabe von IPD-Daten wird ab 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die während dieser Studie generierten und analysierten Daten werden ab 6 Monate nach Veröffentlichung auf Anfrage beim Hauptprüfer verfügbar sein
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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