Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beoordelen van de impact van hoge theacrinedoseringen op hemodynamische metingen

26 januari 2026 bijgewerkt door: Titch Madzima

Het Onderzoeken van de Kracht van Theacrine: Het Beoordelen van de Impact van Hoge Theacrine Doseringen op Hemodynamische Metingen, Cognitieve Metingen en Fysiologische Stress

Dit project mat fysiologische en cognitieve variabelen om de effectiviteit van Theacrine (TCR) als stimulerend middel te bepalen bij doseringen hoger dan eerder getest. De studie zal de eerste TCR-studie zijn die doseringen gebruikt in verhouding tot lichaamsgewicht en zal de effecten op regelmatige cafeïneconsumenten onderzoeken. Een secundair doel van de studie is om de impact van acute TCR-suppletie op speekselcortisol en sAA te bepalen, twee fysiologische maten van stress en activering van het sympathische zenuwstelsel. De bevindingen van de studie zullen nieuw inzicht bieden in de effecten van hogere TCR-doseringen, wat bijdraagt aan de analyse van TCR als een cafeïne-alternatief voor personen met hypertensie, tachycardie of gezonde cafeïneconsumenten die een stimulerend middel willen vermijden met nadelige of gewoonte-effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Elon, North Carolina, Verenigde Staten, 27244
        • Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- gebruikelijke cafeïneconsument (≥2 dagen/week)

Uitsluitingscriteria:

  • bestaande hartziekte of aandoeningen (cardiovasculaire en/of hartziekte, beroerte, diabetes hypertensie, tachycardie)
  • een roker
  • allergie voor cafeïne of Theacrine
  • cafeïnegevoeligheid (negatieve symptomen zoals trillen na consumptie van lage doses)
  • zwanger
  • gebruik van hart- of bloeddrukmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
6 mg/kg Maltodextrine Placebo
Voedingssupplement: Maltodextrine (Placebo)
6 mg/kg Maltodextrine Placebo
Experimenteel: Lage dosis
3mg/kg Theacrine
Voedingssupplement: Lage dosis theacrine
3mg/kg theacrine
Experimenteel: Gemiddelde dosis
6mg/kg Theacrine
Voedingssupplement: Middelmatige dosis theacrine
6mg/kg theacrine
Experimenteel: Hoge dosis
9 mg/kg Theacrine
Voedingssupplement: Hoge dosis theacrine
9mg/kg theacrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk na consumptie van theacrine
Tijdsspanne: Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
mmHg-verandering in bloeddrukmetingen
Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Verandering in hartslag na consumptie van theacrine
Tijdsspanne: Pre-consumptie, daarna 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
verandering in hartslag in slagen per minuut
Pre-consumptie, daarna 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Veranderingen in executieve functie als maat voor cognitieve prestaties met behulp van de Trail Making Test
Tijdsspanne: Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Tijd tot voltooiing van de Trail Making Test als maatstaf voor executieve functie
Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Veranderingen in aandacht als maatstaf voor cognitieve prestaties met behulp van de Flanker Inhibitory Control and Attention-taak
Tijdsspanne: Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Nauwkeurigheid van congruente en incongruente proeven als maatstaven voor aandacht
Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Veranderingen in focus als maatstaf voor cognitieve prestaties met behulp van de Flanker Inhibitory Control and Attention-taak
Tijdsspanne: Pre-consumptie, vervolgens 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine
Reactietijden werden geregistreerd als maatstaven voor focus
Pre-consumptie, vervolgens 60, 90, 120, 150, 180 minuten na consumptie van theacrine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speekselcortisol en alfa-amylase na consumptie van theacrine
Tijdsspanne: Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten post-consumptie van theacrine
µg/dL verandering in cortisol- en alfa-amylasespiegels vanaf de uitgangswaarde als niet-invasieve maatstaven voor fysiologische stress
Pre-consumptie, dan 60, 90, 120, 150, 180 minuten post-consumptie van theacrine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Titch Madzima

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2791

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens waarop de resultaten in een publicatie zijn gebaseerd

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD-gegevensdeling zal beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegenereerde en geanalyseerde gegevens van deze studie zullen vanaf 6 maanden na publicatie beschikbaar zijn op verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren