Ocena wpływu wysokich dawek teakryny na parametry hemodynamiczne
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Titch Madzima
Badanie mocy teakryny: Ocena wpływu wysokich dawek teakryny na parametry hemodynamiczne, funkcje poznawcze i stres fizjologiczny
Ten projekt mierzył zmienne fizjologiczne i poznawcze, aby określić skuteczność teakryny (TCR) jako stymulantu w dawkach większych niż wcześniej testowane.
Badanie będzie pierwszym badaniem TCR wykorzystującym dawki względne do masy ciała i zbada wpływ na regularnych konsumentów kofeiny.
Drugorzędnym celem badania jest określenie wpływu ostrej suplementacji TCR na kortyzol ślinowy i sAA, dwa fizjologiczne wskaźniki stresu i aktywacji współczulnego układu nerwowego.
Wyniki badania dostarczą nowych informacji na temat skutków wyższych dawek TCR, przyczyniając się do analizy TCR jako alternatywy dla kofeiny dla osób z nadciśnieniem, tachykardią lub zdrowych konsumentów kofeiny chcących uniknąć stymulantu o niekorzystnych lub nawykowych skutkach
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- regularny konsument kofeiny (≥2 dni/tydzień)
Kryteria wyłączenia:
- istniejąca choroba serca lub schorzenia (choroby układu krążenia i/lub serca, udar, cukrzyca, nadciśnienie, tachykardia)
- palacz
- alergia na kofeinę lub Teakrynę
- nadwrażliwość na kofeinę (objawy negatywne takie jak drżenie po spożyciu małych dawek)
- ciąża
- stosowanie leków na serce lub ciśnienie krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
6 mg/kg Maltodekstryna Placebo
|
6 mg/kg Placebo Maltodekstryny
|
|
Eksperymentalny: Niska dawka
3 mg/kg teakryna
|
3mg/kg teakryna
|
|
Eksperymentalny: Średnia dawka
6mg/kg Teakryna
|
6mg/kg teakryny
|
|
Eksperymentalny: Wysoka dawka
9 mg/kg teakryna
|
9 mg/kg teakryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skurczowym ciśnieniu krwi i rozkurczowym ciśnieniu krwi po spożyciu teakryny
Ramy czasowe: Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
mmHg zmiana pomiarów ciśnienia krwi
|
Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
|
Zmiana częstości akcji serca po spożyciu teakryny
Ramy czasowe: Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
zmiana w liczbie uderzeń na minutę pomiaru tętna
|
Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
|
Zmiany w funkcjach wykonawczych jako miara sprawności poznawczej przy użyciu Testu Łączenia Punktów
Ramy czasowe: Przed spożyciem, a następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
Czas wykonania testu łączenia punktów jako miara funkcji wykonawczych
|
Przed spożyciem, a następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
|
Zmiany uwagi jako miara wydolności poznawczej z wykorzystaniem zadania Flanker Inhibitory Control and Attention
Ramy czasowe: Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
Dokładność prób zgodnych i niezgodnych jako miar uwagi
|
Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
|
Zmiany w koncentracji jako miara sprawności poznawczej za pomocą zadania Flanker Inhibitory Control and Attention
Ramy czasowe: Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
Czas reakcji został zarejestrowany jako miara skupienia
|
Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie i alfa-amylazy po spożyciu teakryny
Ramy czasowe: Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
zmiana poziomu kortyzolu i α-amylazy w µg/dL od wartości wyjściowej jako nieinwazyjne miary stresu fizjologicznego
|
Przed spożyciem, następnie 60, 90, 120, 150, 180 minut po spożyciu teakryny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zanonimizowane dane indywidualnych uczestników, na których oparto wyniki w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Udostępnianie danych IPD będzie dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane wygenerowane i przeanalizowane podczas tego badania będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji na wniosek kierownika badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .