Avaliação do Impacto de Doses Elevadas de Teacrina nas Medidas Hemodinâmicas
26 de janeiro de 2026 atualizado por: Titch Madzima
Explorando o Poder da Teacrina: Avaliação do Impacto de Altas Doses de Teacrina em Medidas Hemodinâmicas, Medidas Cognitivas e Stress Fisiológico
Este projeto mediu variáveis fisiológicas e cognitivas para determinar a eficácia da Teacrina (TCR) como estimulante em doses superiores às previamente testadas.
O estudo será o primeiro estudo sobre TCR a usar doses relativas ao peso corporal e investigará os impactos em consumidores regulares de cafeína.
Um objetivo secundário do estudo é determinar o impacto da suplementação aguda de TCR no cortisol salivar e na sAA, duas medidas fisiológicas de stress e ativação do sistema nervoso simpático.
Os resultados do estudo fornecerão novas perspetivas sobre os efeitos de doses mais elevadas de TCR, contribuindo para a análise da TCR como uma alternativa à cafeína para indivíduos com hipertensão, taquicardia, ou consumidores saudáveis de cafeína que desejam evitar um estimulante com efeitos adversos ou habituais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Elon, North Carolina, Estados Unidos, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- consumidor habitual de cafeína (≥2 dias/semana)
Critérios de Exclusão:
- doença cardíaca ou condições existentes (doença cardiovascular e/ou cardíaca, acidente vascular cerebral, diabetes, hipertensão, taquicardia)
- fumador
- alergia à cafeína ou à Teacrina
- sensibilidade à cafeína (sintomas negativos como nervosismo após consumir doses baixas)
- grávida
- a tomar medicação para o coração ou pressão arterial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
6 mg/kg de Maltodextrina Placebo
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6 mg/kg Placebo de Maltodextrina
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Experimental: Dose baixa
3mg/kg Teacrina
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3 mg/kg de teacrina
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Experimental: Dose média
6mg/kg Teacrina
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6mg/kg de teacrina
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Experimental: Dose elevada
9mg/kg Teacrina
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9mg/kg de teacrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica após o consumo de teacrina
Prazo: Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos pós-consumo de teacrina
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Variação em mmHg das medidas de pressão arterial
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Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos pós-consumo de teacrina
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Alteração da frequência cardíaca após consumo de teacrina
Prazo: Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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variação de batimentos por minuto na medição da frequência cardíaca
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Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Alterações na função executiva como medida de desempenho cognitivo utilizando o Teste de Trilhas
Prazo: Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Tempo de conclusão do Teste de Trilhas como medida da função executiva
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Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Alterações na atenção como medida de desempenho cognitivo utilizando a tarefa Flanker de Controlo Inibitório e Atenção
Prazo: Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Precisão dos ensaios congruentes e incongruentes como medidas de atenção
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Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Alterações na concentração como medida de desempenho cognitivo utilizando a tarefa de Controlo Inibitório e Atenção de Flanker
Prazo: Pré-consumo, seguido de 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Os tempos de reação foram registados como medidas de concentração
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Pré-consumo, seguido de 60, 90, 120, 150, 180 minutos após o consumo de teacrina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no cortisol salivar e na alfa-amilase após o consumo de teacrina
Prazo: Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos pós-consumo de teacrina
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Alteração de µg/dL nos níveis de cortisol e alfa-amilase desde o início como medidas não invasivas de stresse fisiológico
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Pré-consumo, depois 60, 90, 120, 150, 180 minutos pós-consumo de teacrina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os dados individuais de participantes anonimizados que sustentam os resultados numa publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partilha de dados IPD estará disponível a partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados gerados e analisados durante este estudo estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação, mediante pedido ao investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .