Vurdering av effekten av høye doser teakrin på hemodynamiske mål
26. januar 2026 oppdatert av: Titch Madzima
Utforske kraften i teakrin: Vurdere virkningen av høye teakrindoser på hemodynamiske mål, kognitive mål og fysiologisk stress
Dette prosjektet målte fysiologiske og kognitive variabler for å bestemme effektiviteten av Theacrine (TCR) som et stimulerende middel ved doser høyere enn tidligere testet.
Studien vil være den første TCR-studien som bruker doser i forhold til kroppsvekt og vil undersøke påvirkningen på vanlige kaffeinforbrukere.
Et sekundært mål med studien er å bestemme virkningen av akutt TCR-tilskudd på spyttkortisol og sAA, to fysiologiske mål på stress og aktivering av det sympatiske nervesystemet.
Funnene fra studien vil gi ny innsikt i effektene av høyere TCR-doser, og bidra til analysen av TCR som et kaffeinalternativ for personer med hypertensjon, takykardi, eller friske kaffeinforbrukere som ønsker å unngå et stimulerende middel med uønskede eller vanedannende effekter.
Studien vil være den første TCR-studien som bruker doser i forhold til kroppsvekt og vil undersøke påvirkningen på vanlige kaffeinforbrukere.
Et sekundært mål med studien er å bestemme virkningen av akutt TCR-tilskudd på spyttkortisol og sAA, to fysiologiske mål på stress og aktivering av det sympatiske nervesystemet.
Funnene fra studien vil gi ny innsikt i effektene av høyere TCR-doser, og bidra til analysen av TCR som et kaffeinalternativ for personer med hypertensjon, takykardi, eller friske kaffeinforbrukere som ønsker å unngå et stimulerende middel med uønskede eller vanedannende effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Forente stater, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- vanlig koffeinkonsument (≥2 dager/uke)
Ekskluderingskriterier:
- eksisterende hjertesykdom eller tilstander (kardiovaskulær og/eller hjertesykdom, slag, diabetes, hypertensjon, takykardi)
- røyker
- allergi mot koffein eller Theacrine
- koffeinfølsomhet (negative symptomer som nervøsitet etter inntak av lave doser)
- gravid
- bruker hjerte- eller blodtrykksmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
6 mg/kg Maltodextrin Placebo
|
6 mg/kg Maltodekstrin Placebo
|
|
Eksperimentell: Lav dose
3mg/kg Theacrine
|
3 mg/kg teakrin
|
|
Eksperimentell: Medium dose
6mg/kg Theacrine
|
6 mg/kg teakrin
|
|
Eksperimentell: Høy dose
9mg/kg Theacrine
|
9 mg/kg teakrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk etter inntak av teakrin
Tidsramme: Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
mmHg endring i blodtrykkmålinger
|
Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
|
Endring i hjertefrekvens etter inntak av theacrine
Tidsramme: Pre-consumption, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
endring i hjertefrekvens målt i slag per minutt
|
Pre-consumption, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
|
Endringer i eksekutiv funksjon som et mål på kognitiv prestasjon ved bruk av Trail Making Test
Tidsramme: Pre-consumption, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter konsum av theacrine
|
Tid for fullføring av Trail Making Test som et mål på eksekutiv funksjon
|
Pre-consumption, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter konsum av theacrine
|
|
Endringer i oppmerksomhet som et mål på kognitiv ytelse ved bruk av Flanker Inhibitory Control and Attention-oppgaven
Tidsramme: Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
Nøyaktighet av kongruente og inkongruente forsøk som mål for oppmerksomhet
|
Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
|
Endringer i fokus som en måling av kognitiv ytelse ved bruk av Flanker Inhibitory Control and Attention-oppgaven
Tidsramme: Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
Reaksjonstid ble registrert som mål på fokus
|
Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttkortisol og alfa-amylase etter inntak av teakrin
Tidsramme: Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
µg/dL endring i kortisol- og alfa-amylasenivåer fra utgangspunkt som ikke-invasiv mål på fysiologisk stress
|
Før inntak, deretter 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av theacrine
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle individuelle avidentifiserte deltakerdata som ligger til grunn for resultater i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
IPD-data vil bli delt tilgjengelig 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene generert og analysert under denne studien vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering på forespørsel fra hovedforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .