Korkean teakriini-annoksen vaikutusten arviointi hemodynaamisiin mittareihin
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Titch Madzima
Theacrinen tehon tutkiminen: Korkean theacrinedoosin vaikutuksen arviointi hemodynaamisiin mittauksiin, kognitiivisiin mittauksiin ja fysiologiseen stressiin
Tämä projekti mitattiin fysiologisia ja kognitiivisia muuttujia määrittääkseen teakriinin (TCR) stimulanttina toimivuutta annoksilla, jotka ovat suurempia kuin aiemmin testatut.
Tutkimus on ensimmäinen TCR-tutkimus, joka käyttää kehon painoon suhteutettuja annoksia, ja se tutkii vaikutuksia säännöllisiin kofeiininkuluttajiin.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on määrittää akuutin TCR-lisäyksen vaikutus syljen kortisoliin ja sAA:han, jotka ovat kaksi stressin ja sympaattisen hermoston aktivaation fysiologista mittaria.
Tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta tietoa korkeampien TCR-annosten vaikutuksista, edistäen TCR:n analyysiä kofeiinivaihtoehtona henkilöille, joilla on hypertensio, takykardia tai terveille kofeiininkuluttajille, jotka haluavat välttää stimulantin, jolla on haitallisia tai tottumuksellisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Yhdysvallat, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- säännöllinen kofeiininkuluttaja (≥2 päivää/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva sydänsairaus tai sairaudet (sydän- ja verisuonisairaudet, aivohalvaus, diabetes, hypertonia, takykardia)
- tupakoitsija
- allergia kofeiinille tai teakriinille
- kofeiiniherkkyys (negatiiviset oireet kuten hermostuneisuus pienen annoksen jälkeen)
- raskaana oleva
- sydän- tai verenpainelääkityksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
6 mg/kg Maltodekstriini Plasebo
|
6 mg/kg Maltodekstriini Plasebo
|
|
Kokeellinen: Matala annos
3 mg/kg Theakriini
|
3 mg/kg teakriini
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen annos
6mg/kg Theakriini
|
6 mg/kg teakriinia
|
|
Kokeellinen: Suuri annos
9 mg/kg Theacrine
|
9 mg/kg teakriinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutos teakriinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen kulutusta, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin kulutuksen jälkeen
|
mmHg muutos verenpainemittauksissa
|
Ennen kulutusta, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin kulutuksen jälkeen
|
|
Sydämen sykkeen muutos teakriinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
syke muutos lyöntiä minuutissa
|
Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
|
Muutokset toimeenpanofunktiossa kognitiivisen suorituskyvyn mittarina käyttäen Trail Making Testiä
Aikaikkuna: Ennen kulutusta, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin kulutuksen jälkeen
|
Trail Making Testin suoritusaika suorittavan toiminnan mittarina
|
Ennen kulutusta, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin kulutuksen jälkeen
|
|
Tarkkaavaisuuden muutokset kognitiivisen suorituskyvyn mittarina Flanker Inhibitory Control and Attention -tehtävää käyttäen
Aikaikkuna: Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteensopivien ja epäyhteensopivien kokeiden tarkkuus huomion mittareina
|
Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn mittarina käytetyn Flanker-inhibitiokontrolli- ja tarkkaavaisuustehtävän avulla mitattuja muutoksia keskittymisessä
Aikaikkuna: Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
Reaktiopeit olivat tallennettu keskittymisen mittareina
|
Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen kortisoli- ja alfa-amylaasipitoisuuksissa teakriinin nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
µg/dL-muutos kortisoli- ja alfa-amylaasitasoissa lähtötasosta käyttäen ei-invasiivisia fysiologisen stressin mittareita
|
Ennen nauttimista, sitten 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia teakriinin nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki yksilölliset anonymisoidut osallistujien tiedot, jotka muodostavat perustan julkaistujen tulosten taustalla
IPD-jaon aikakehys
IPD-tietojen jakaminen tulee mahdolliseksi 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen aikana tuotettu ja analysoitu data on saatavilla 6 kuukautta julkaisun jälkeen pääasiantutkijan pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .