Hodnocení dopadu vysokých dávek theakrinu na hemodynamické parametry
26. ledna 2026 aktualizováno: Titch Madzima
Zkoumání síly theacrinu: Hodnocení dopadu vysokých dávek theacrinu na hemodynamické parametry, kognitivní funkce a fyziologický stres
Tento projekt měřil fyziologické a kognitivní proměnné, aby stanovil účinnost theakrinu (TCR) jako stimulantu v dávkách vyšších než ty, které byly dříve testovány.
Studie bude první TCR studií, která použije dávky relativní k tělesné hmotnosti, a bude zkoumat dopady na pravidelné konzumenty kofeinu.
Vedlejším cílem studie je stanovit vliv akutní suplementace TCR na hladinu kortizolu ve slinách a sAA, dvou fyziologických ukazatelů stresu a aktivace sympatického nervového systému.
Výsledky studie poskytnou nový pohled na účinky vyšších dávek TCR, což přispěje k analýze TCR jako alternativy kofeinu pro osoby s hypertenzí, tachykardií nebo zdravé konzumenty kofeinu, kteří chtějí vyhnout stimulantu s nežádoucími nebo návykovými účinky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Elon, North Carolina, Spojené státy, 27244
- Department of Exercise Science, Koury Athletics Center at Elon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravidelný konzument kofeinu (≥2 dny/týden)
Kritéria pro vyloučení:
- existující srdeční onemocnění nebo stavy (kardiovaskulární a/nebo srdeční onemocnění, mrtvice, diabetes hypertenze, tachykardie)
- kuřák
- alergie na kofein nebo Theacrin
- citlivost na kofein (negativní příznaky jako třes po konzumaci nízkých dávek)
- těhotná
- užívání léků na srdce nebo krevní tlak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
6 mg/kg Maltodextrin Placebo
|
6 mg/kg Maltodextrin Placebo
|
|
Experimentální: Nízká dávka
3mg/kg Theacrine
|
3 mg/kg teakrin
|
|
Experimentální: Střední dávka
6mg/kg Theacrine
|
6mg/kg theakrin
|
|
Experimentální: Vysoká dávka
9 mg/kg Theakrin
|
9 mg/kg theakrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku po konzumaci theakrinu
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
mmHg změna v měření krevního tlaku
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
|
Změna srdeční frekvence po konzumaci theacrinu
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
změna měření srdeční frekvence v úderech za minutu
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
|
Změny v exekutivních funkcích jako měřítko kognitivního výkonu pomocí Trail Making Test
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
Čas dokončení Trail Making Testu jako měřítka exekutivních funkcí
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
|
Změny v pozornosti jako měřítko kognitivního výkonu pomocí úlohy Flanker Inhibitory Control and Attention
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theacrinu
|
Přesnost kongruentních a inkongruentních pokusů jako měření pozornosti
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theacrinu
|
|
Změny v koncentraci jako měřítko kognitivního výkonu pomocí úlohy Flanker Inhibitory Control and Attention
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theacrinu
|
Reakční doba byla zaznamenána jako měřítko soustředění
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theacrinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kortizolu a alfa-amylázy ve slinách po konzumaci theakrinu
Časové okno: Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
µg/dL změna hladin kortizolu a alfa-amylázy od výchozí hodnoty jako neinvazivní ukazatele fyziologického stresu
|
Před konzumací, poté 60, 90, 120, 150, 180 minut po konzumaci theakrinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Takudzwa A Madzima, PhD, Elon University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2791
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechna individuální anonymizovaná data účastníků, která tvoří základ výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Sdílení IPD dat bude k dispozici od 6 měsíců po publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje získané a analyzované během této studie budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci na vyžádání od hlavního vyšetřovatele
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .