ERCP施行中の高齢患者における深鎮静のためのアンリコフェンとシプロフォール併用の有効性と安全性 (Anricofen Cipr)

背景： 内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）は、高齢者の膵胆道疾患を治療するための重要な技術である。 しかし、従来の鎮静・鎮痛レジメン（例：スフェンタニルとプロポフォールの併用）は、高齢患者において呼吸抑制、術後悪心嘔吐（PONV）、回復遅延の発生率が高い。 アンリコフェンは、末梢選択性κ-オピオイド受容体作動薬であり、中枢性呼吸抑制を最小限に抑えつつ鎮痛効果を提供する。 シプロフォールは、速やかな発現と迅速な回復を特徴とする新規鎮静薬である。 これら2剤の併用は、ERCPを受ける高齢患者に対して、より安全な鎮静・鎮痛レジメンを提供する可能性がある。

目的： ERCPを受ける高齢患者における深い鎮静に対して、従来のレジメン（スフェンタニルとシプロフォールの併用）と比較し、アンリコフェンとシプロフォールの併用の有効性と安全性を評価すること。

方法： これは単一施設、無作為化、二重盲検、対照試験である。 60〜90歳でASA身体状態分類II-IIIの、予定された選択的ERCPを受ける高齢患者141例を登録し、1：1：1の割合で3群に無作為に割り付ける：アンリコフェン0.3μg/kg + シプロフォール1.0 mg/kg、アンリコフェン0.5μg/kg + シプロフォール1.0 mg/kg、またはスフェンタニル0.1μg/kg + シプロフォール1.0 mg/kg。 主な有効性エンドポイントは、術中疼痛コントロール成功率（行動的疼痛スケール[BPS]スコア≤3の時間の割合≥90％）である。 主な安全性エンドポイントは、呼吸抑制の発生率（呼吸数＜10回/分またはSpO₂＜90％で介入を要する）である。 副次的アウトカムには、鎮静深度、体動エピソード、回復時間、PONV発生率などが含まれる。

意義： 本研究は、ERCPを受ける高齢患者に対して、呼吸抑制のリスクが低く、回復がより速い鎮静・鎮痛レジメンを提供することを目的とする。