乳がん患者におけるCIPN予防のための鍼治療と圧迫療法

選択基準：

1. 年齢18〜70歳でインフォームド・コンセントに署名済みであること；
2. 組織学的に確認された非再発性早期または中期乳がん患者；
3. タキサン系薬剤に基づく周期的補助化学療法または術前化学療法（4サイクルまたは単一サイクルレジメン）を受ける予定であること；
4. 乳がん関連の化学療法、免疫療法、または内分泌療法の既往がないこと；
5. 心臓超音波検査で心駆出率が正常範囲内であること；
6. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）身体状態スコア≤1；
7. 精神的または認知的障害がなく、評価尺度を理解・完了できる能力があること；
8. ベースライン時にCIPNがないこと（NCI-CTCAE 5.0およびTNScグレード≤0）；
9. 以下の基準を満たす良好な臓器機能：Hb≥90g/L、WBC≥3.5×10⁹/L、血小板≥100×10⁹/L、好中球≥1.5×10⁹/L、AST≤3×正常上限、ALT≤3×正常上限、ビリルビン≤1.5×正常上限、血清クレアチニン≤1.5×正常上限；
10. 妊娠可能な女性は、初回投与7日前から治療終了後24週まで効果的な避妊法を使用することに同意すること。妊娠可能な女性は、初回投与7日前に血清妊娠検査が陰性であること。

除外基準：

1. 活動性感染症、手足の皮膚病変、または化学療法、鍼治療、圧迫療法の禁忌がある患者；
2. 神経毒性薬剤（例：タキサン系、オキサリプラチン、白金系薬剤、ビンクリスチン）または白金含有化学療法レジメンの既往がある患者；
3. 過去1ヶ月以内に他の疾患で鍼治療を受けた患者；
4. 末梢神経障害症状を誘発する可能性のある状態（例：アルコール依存症、尿毒症、糖尿病、自己免疫疾患、関節リウマチ、頸椎症、重度の精神疾患、重度の外傷）を有する患者；
5. レイノー症候群、冷感症、末梢動脈虚血、または手足症候群を有する患者；
6. CIPN症状をマスクする可能性のある薬剤（例：SSNRI、SSRI、三環系抗うつ薬、B群ビタミン）を投与されている患者；
7. 鍼刺激領域にリンパ浮腫を有する患者；
8. 電気鍼恐怖症またはステンレス針アレルギーを有する患者；
9. 治療遵守を損なう可能性またはリスクをもたらす可能性のある重度の非悪性疾患を有する患者；
10. 同時進行中の抗腫瘍治療または臨床試験を受けている患者；
11. インフォームド・コンセント理解に影響を与える認知症、認知障害、または精神疾患を有する患者；
12. 試験手順に対する既知のアレルギー歴または禁忌を有する患者；
13. 管理不能な心臓症状または状態を有する患者、以下を含む：（1）NYHAクラス2以上の心不全；（2）不安定狭心症；（3）過去1年以内の心筋梗塞；（4）治療を要する臨床的に有意な上室性または心室性不整脈；
14. 心臓ペースメーカー植込み；
15. 既知の遺伝性または後天性出血/血栓症素因（例：血友病、凝固障害、血小板減少症、脾機能亢進症など）を有する患者。