Acupuncture et compression pour la prévention de la CIPN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Critères d'inclusion :

1. Âgé de 18 à 70 ans et avoir signé un formulaire de consentement éclairé ;
2. Patients avec un cancer du sein précoce ou intermédiaire non récurrent confirmé histologiquement ;
3. Patients programmés pour recevoir une chimiothérapie adjuvante ou néoadjuvante cyclique à base de taxanes (régime de 4 cycles ou cycle unique) ;
4. Aucune exposition antérieure à une chimiothérapie, immunothérapie ou hormonothérapie liée au cancer du sein ;
5. Échocardiographie cardiaque montrant une fraction d'éjection cardiaque dans les limites normales ;
6. Statut physique du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) ≤ 1 ;
7. Aucune déficience psychiatrique ou cognitive, capable de comprendre et de remplir les échelles d'évaluation ;
8. Aucune neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) au départ (classification NCI-CTCAE 5.0 et TNSc ≤ 0) ;
9. Bonne fonction organique répondant aux critères suivants : Hb ≥ 90 g/L, leucocytes ≥ 3,5 × 10⁹/L, plaquettes ≥ 100 × 10⁹/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 10⁹/L, ASAT ≤ 3 × limite supérieure de la normale, ALAT ≤ 3 × limite supérieure de la normale, bilirubine ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale, créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure de la normale ;
10. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception efficace 7 jours avant la première dose jusqu'à 24 semaines après le traitement. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la première dose.

Critères d'exclusion :

1. Patients avec infections actives, lésions cutanées sur les mains/pieds, ou contre-indications à la chimiothérapie, l'acupuncture ou la thérapie par compression ;
2. Patients avec exposition antérieure à des agents neurotoxiques (par exemple, taxanes, oxaliplatine, médicaments à base de platine, vincristine) ou régimes de chimiothérapie contenant du platine ;
3. Patients ayant reçu de l'acupuncture pour d'autres affections au cours du dernier mois ;
4. Patients avec des conditions prédisposant aux symptômes de neuropathie périphérique (par exemple, alcoolisme, urémie, diabète, troubles auto-immuns, polyarthrite rhumatoïde, spondylose cervicale, maladie mentale grave, traumatisme grave) ;
5. Patients avec syndrome de Raynaud, intolérance au froid, ischémie artérielle périphérique ou syndrome mains-pieds ;
6. Patients recevant des médicaments pouvant masquer les symptômes de NPIC (par exemple, ISRSN, ISRS, antidépresseurs tricycliques, vitamines du complexe B) ;
7. Patients avec lymphœdème dans les zones de stimulation par acupuncture ;
8. Patients avec phobie de l'électroacupuncture ou allergie aux aiguilles en acier inoxydable ;
9. Patients avec affections non malignes graves pouvant compromettre l'adhésion au traitement ou présenter des risques ;
10. Patients suivant un traitement antitumoral concomitant ou des essais cliniques ;
11. Patients avec démence, déficience cognitive ou troubles psychiatriques affectant la compréhension du consentement éclairé ;
12. Patients avec des antécédents d'allergie connus ou des contre-indications aux procédures de l'essai ;
13. Patients avec symptômes ou conditions cardiaques non contrôlés, incluant : (1) insuffisance cardiaque de classe NYHA 2 ou supérieure ; (2) angor instable ; (3) infarctus du myocarde au cours de l'année écoulée ; (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant un traitement ;
14. Implantation d'un stimulateur cardiaque ;
15. Prédispositions héréditaires ou acquises connues aux saignements/thromboses (par exemple, hémophilie, troubles de la coagulation, thrombocytopénie, hypersplénisme, etc.).