Acupuntura e Compressão para a Prevenção de CIPN em Doentes com Cancro da Mama

Critérios de Inclusão:

1. Idade entre 18 e 70 anos e ter assinado um formulário de consentimento informado;
2. Pacientes com cancro da mama precoce ou em estadio intermédio, não recorrente, confirmado histologicamente;
3. Pacientes programados para receber quimioterapia adjuvante ou neoadjuvante cíclica baseada em fármacos taxanos (regime de 4 ciclos ou ciclo único);
4. Sem exposição prévia a quimioterapia, imunoterapia ou terapia endócrina relacionada com cancro da mama;
5. Ecocardiografia cardíaca mostrando fração de ejeção cardíaca dentro do intervalo normal;
6. Estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
7. Sem deficiências psiquiátricas ou cognitivas, capazes de compreender e completar escalas de avaliação;
8. Sem CIPN na linha de base (NCI-CTCAE 5.0 e classificação TNSc ≤0);
9. Boa função orgânica que atenda aos seguintes critérios: Hb ≥90g/L, WBC ≥3.5×10⁹/L, plaquetas ≥100×10⁹/L, neutrófilos ≥1.5×10⁹/L, AST ≤3× limite superior do normal, ALT ≤3× limite superior do normal, bilirrubina ≤1.5× limite superior do normal, creatinina sérica ≤1.5× limite superior do normal;
10. Mulheres férteis devem concordar em usar contraceção eficaz durante 7 dias antes da primeira dose até 24 semanas após o tratamento. Mulheres férteis devem ter um teste de gravidez no soro negativo dentro de 7 dias antes da primeira dose.

Critérios de Exclusão:

1. Pacientes com infeções ativas, lesões cutâneas nas mãos/pés ou contraindicações para quimioterapia, acupuntura ou terapia de compressão;
2. Pacientes com exposição prévia a agentes neurotóxicos (por exemplo, taxanos, oxaliplatina, fármacos à base de platina, vincristina) ou regimes de quimioterapia contendo platina;
3. Pacientes que receberam acupuntura para outras condições no último mês;
4. Pacientes com condições predisponentes a sintomas de neuropatia periférica (por exemplo, alcoolismo, uremia, diabetes, doenças autoimunes, artrite reumatoide, espondilose cervical, doença mental grave, trauma grave);
5. Pacientes com síndrome de Raynaud, intolerância ao frio, isquemia arterial periférica ou síndrome mão-pé;
6. Pacientes a receber medicamentos que possam mascarar sintomas de CIPN (por exemplo, SSNRI, SSRI, antidepressivos tricíclicos, vitaminas do complexo B);
7. Pacientes com linfedema nas áreas de estimulação de acupuntura;
8. Pacientes com fobia de eletroacupuntura ou alergia a agulhas de aço inoxidável;
9. Pacientes com condições não malignas graves que possam comprometer a adesão ao tratamento ou apresentar riscos;
10. Pacientes em terapia antitumoral simultânea ou ensaios clínicos;
11. Pacientes com demência, comprometimento cognitivo ou condições psiquiátricas que afetem a compreensão do consentimento informado;
12. Pacientes com história de alergia conhecida ou contraindicações aos procedimentos do ensaio;
13. Pacientes com sintomas ou condições cardíacas não controladas, incluindo: (1) insuficiência cardíaca classe 2 ou superior da NYHA; (2) angina instável; (3) enfarte do miocárdio no último ano; (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem tratamento;
14. Implantação de pacemaker cardíaco;
15. Predisposições conhecidas para hemorragia/trombose hereditárias ou adquiridas (por exemplo, hemofilia, distúrbios de coagulação, trombocitopenia, hipersplenismo, etc.).