Acupuntura y compresión para la prevención de la CIPN en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 18 y 70 años y haber firmado un formulario de consentimiento informado;
2. Pacientes con cáncer de mama temprano o en estadio intermedio no recurrente confirmado histológicamente;
3. Pacientes programados para recibir quimioterapia adyuvante cíclica o neoadyuvante basada en fármacos taxanos (régimen de 4 ciclos o de ciclo único);
4. Sin exposición previa a quimioterapia, inmunoterapia o terapia endocrina relacionada con el cáncer de mama;
5. Ecocardiografía cardíaca que muestre una fracción de eyección cardíaca dentro del rango normal;
6. Estado físico del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
7. Sin deterioros psiquiátricos o cognitivos, capaces de comprender y completar escalas de evaluación;
8. Sin CIPN en la línea base (NCI-CTCAE 5.0 y graduación TNSc ≤0);
9. Buena función orgánica que cumpla los siguientes criterios: Hb ≥90g/L, leucocitos ≥3.5×10⁹/L, plaquetas ≥100×10⁹/L, neutrófilos ≥1.5×10⁹/L, AST ≤3× límite superior normal, ALT ≤3× límite superior normal, bilirrubina ≤1.5× límite superior normal, creatinina sérica ≤1.5× límite superior normal;
10. Las mujeres fértiles deben aceptar usar anticoncepción efectiva desde 7 días antes de la primera dosis hasta 24 semanas después del tratamiento. Las mujeres fértiles deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con infecciones activas, lesiones cutáneas en manos/pies o contraindicaciones para quimioterapia, acupuntura o terapia de compresión;
2. Pacientes con exposición previa a agentes neurotóxicos (por ejemplo, taxanos, oxaliplatino, fármacos basados en platino, vincristina) o regímenes de quimioterapia que contengan platino;
3. Pacientes que recibieron acupuntura por otras condiciones en el último mes;
4. Pacientes con condiciones que predisponen a síntomas de neuropatía periférica (por ejemplo, alcoholismo, uremia, diabetes, trastornos autoinmunes, artritis reumatoide, espondilosis cervical, enfermedad mental grave, trauma severo);
5. Pacientes con síndrome de Raynaud, intolerancia al frío, isquemia arterial periférica o síndrome mano-pie;
6. Pacientes que reciben medicamentos que puedan enmascarar síntomas de CIPN (por ejemplo, SSNRI, SSRI, antidepresivos tricíclicos, vitaminas del complejo B);
7. Pacientes con linfedema en áreas de estimulación de acupuntura;
8. Pacientes con fobia a la electroacupuntura o alergia a agujas de acero inoxidable;
9. Pacientes con condiciones no malignas graves que puedan comprometer la adherencia al tratamiento o plantear riesgos;
10. Pacientes sometidos a terapia antitumoral concurrente o ensayos clínicos;
11. Pacientes con demencia, deterioro cognitivo o condiciones psiquiátricas que afecten la comprensión del consentimiento informado;
12. Pacientes con historial conocido de alergia o contraindicaciones a los procedimientos del ensayo;
13. Pacientes con síntomas o condiciones cardíacas no controladas, incluyendo: (1) insuficiencia cardíaca clase NYHA 2 o superior; (2) angina inestable; (3) infarto de miocardio en el último año; (4) arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieran tratamiento;
14. Implantación de marcapasos cardíaco;
15. Predisposición conocida hereditaria o adquirida a sangrado/trombosis (por ejemplo, hemofilia, trastornos de coagulación, trombocitopenia, hipersplenismo, etc.).