Akupunktura a komprese pro prevenci CIPN u pacientek s rakovinou prsu

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18–70 let a podepsaný informovaný souhlas;
2. Pacientky s histologicky potvrzeným časným nebo středně pokročilým karcinomem prsu bez recidivy;
3. Pacientky plánované na cyklickou adjuvantní nebo neoadjuvantní chemoterapii na bázi taxanů (režim 4 cyklů nebo jednorázový cyklus);
4. Žádná předchozí expozice chemoterapii, imunoterapii nebo endokrinní léčbě související s karcinomem prsu;
5. Echokardiografie srdce ukazující ejekční frakci srdce v normálním rozmezí;
6. Fyzický stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
7. Žádné psychiatrické nebo kognitivní poruchy, schopnost porozumět a vyplňovat hodnoticí škály;
8. Žádná CIPN výchozí (NCI-CTCAE 5.0 a TNSc hodnocení ≤0);
9. Dobrá funkce orgánů splňující následující kritéria: Hb ≥90 g/L, WBC ≥3,5×10⁹/L, trombocyty ≥100×10⁹/L, neutrofily ≥1,5×10⁹/L, AST ≤3× horní hranice normálu, ALT ≤3× horní hranice normálu, bilirubin ≤1,5× horní hranice normálu, sérový kreatinin ≤1,5× horní hranice normálu;
10. Plodné ženy musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce od 7 dnů před prvním podáním až do 24 týdnů po léčbě. Plodné ženy musí mít negativní těhotenský test v séru do 7 dnů před prvním podáním.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacientky s aktivními infekcemi, kožními lézemi na rukou/nohou nebo kontraindikacemi chemoterapie, akupunktury nebo kompresní terapie;
2. Pacientky s předchozí expozicí neurotoxickým látkám (např. taxany, oxaliplatina, platinové léky, vinkristin) nebo chemoterapeutickým režimům obsahujícím platinu;
3. Pacientky, které v posledním měsíci podstoupily akupunkturu z jiných důvodů;
4. Pacientky se stavy predisponujícími k příznakům periferní neuropatie (např. alkoholismus, uremie, diabetes, autoimunitní poruchy, revmatoidní artritida, cervikální spondylóza, závažné duševní onemocnění, závažné trauma);
5. Pacientky s Raynaudovým syndromem, chladovou intolerancí, ischemií periferních tepen nebo syndromem ruka-noha;
6. Pacientky užívající léky, které mohou maskovat příznaky CIPN (např. SSNRI, SSRI, tricyklická antidepresiva, vitamíny skupiny B);
7. Pacientky s lymfedémem v oblastech stimulace akupunktury;
8. Pacientky s fobií z elektroakupunktury nebo alergií na nerezové jehly;
9. Pacientky se závažnými nenádorovými stavy, které mohou ohrozit adherenci k léčbě nebo představovat rizika;
10. Pacientky podstupující současnou protinádorovou terapii nebo klinické studie;
11. Pacientky s demencí, kognitivní poruchou nebo psychiatrickými stavy ovlivňujícími porozumění informovanému souhlasu;
12. Pacientky se známou anamnézou alergie nebo kontraindikacemi k postupům studie;
13. Pacientky s nekontrolovanými srdečními příznaky nebo stavy, včetně: (1) srdečního selhání NYHA třídy 2 nebo vyšší; (2) nestabilní anginy pectoris; (3) infarktu myokardu v posledním roce; (4) klinicky významných supraventrikulárních nebo komorových arytmií vyžadujících léčbu;
14. Implantace kardiostimulátoru;
15. Známé dědičné nebo získané predispozice ke krvácení/trombóze (např. hemofilie, poruchy srážlivosti, trombocytopenie, hypersplenismus atd.).