Akupunktura i kompresja w zapobieganiu CIPN u pacjentek z rakiem piersi

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-70 lat i podpisanie świadomej zgody;
2. Pacjenci z histologicznie potwierdzonym, nienawrotowym wczesnym lub pośrednim stadium raka piersi;
3. Pacjenci zakwalifikowani do cyklicznej chemioterapii uzupełniającej lub neoadiuwantowej opartej na lekach taksanowych (schemat 4-cykliczny lub jednocykliczny);
4. Brak wcześniejszej ekspozycji na chemioterapię, immunoterapię lub terapię endokrynną związaną z rakiem piersi;
5. Echokardiografia serca wykazująca frakcję wyrzutową serca w granicach normy;
6. Stan fizyczny według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1;
7. Brak zaburzeń psychicznych lub poznawczych, zdolność do zrozumienia i wypełnienia skal oceny;
8. Bazowo brak CIPN (NCI-CTCAE 5.0 i stopniowanie TNSc ≤0);
9. Dobra funkcja narządów spełniająca następujące kryteria: Hb ≥90g/L, WBC ≥3.5×10⁹/L, płytki krwi ≥100×10⁹/L, neutrofile ≥1.5×10⁹/L, AST ≤3× górna granica normy, ALT ≤3× górna granica normy, bilirubina ≤1.5× górna granica normy, kreatynina w surowicy ≤1.5× górna granica normy;
10. Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez 7 dni przed pierwszą dawką do 24 tygodni po leczeniu. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy z surowicy w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z aktywnymi infekcjami, zmianami skórnymi na dłoniach/stopach lub przeciwwskazaniami do chemioterapii, akupunktury lub terapii uciskowej;
2. Pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na środki neurotoksyczne (np. taksany, oksaliplatyna, leki na bazie platyny, winkrystyna) lub schematy chemioterapii zawierające platynę;
3. Pacjenci, którzy otrzymywali akupunkturę z innych powodów w ciągu ostatniego miesiąca;
4. Pacjenci ze schorzeniami predysponującymi do objawów neuropatii obwodowej (np. alkoholizm, mocznica, cukrzyca, zaburzenia autoimmunologiczne, reumatoidalne zapalenie stawów, spondyloza szyjna, ciężka choroba psychiczna, ciężki uraz);
5. Pacjenci z zespołem Raynauda, nietolerancją zimna, niedokrwieniem tętnic obwodowych lub zespołem dłoniowo-podeszwowym;
6. Pacjenci przyjmujący leki, które mogą maskować objawy CIPN (np. SSNRI, SSRI, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, witaminy z grupy B);
7. Pacjenci z obrzękiem limfatycznym w obszarach stymulacji akupunktury;
8. Pacjenci z fobią elektroakupunktury lub alergią na igły ze stali nierdzewnej;
9. Pacjenci z ciężkimi schorzeniami nienowotworowymi, które mogą wpływać na przestrzeganie leczenia lub stwarzać ryzyko;
10. Pacjenci poddawani jednoczesnej terapii przeciwnowotworowej lub badaniom klinicznym;
11. Pacjenci z demencją, zaburzeniami poznawczymi lub schorzeniami psychicznymi wpływającymi na zrozumienie świadomej zgody;
12. Pacjenci ze znaną historią alergii lub przeciwwskazaniami do procedur badania;
13. Pacjenci z niekontrolowanymi objawami lub schorzeniami sercowymi, w tym: (1) niewydolność serca w klasie 2 lub wyższej według NYHA; (2) niestabilna dławica piersiowa; (3) zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku; (4) klinicznie istotne nadkomorowe lub komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia;
14. Implantacja rozrusznika serca;
15. Znane dziedziczne lub nabyte predyspozycje do krwawień/zakrzepicy (np. hemofilia, zaburzenia krzepnięcia, małopłytkowość, hipersplenizm itp.).