유방암 환자의 CIPN 예방을 위한 침술과 압박

포함 기준:

1. 만 18세에서 70세 사이이며 서면 동의서에 서명한 자;
2. 조직학적으로 확인된 비재발성 초기 또는 중간 단계 유방암 환자;
3. 택세인 계열 약물 기반의 주기적 보조 또는 신보조 화학요법(4주기 또는 단일 주기 요법)을 받을 예정인 환자;
4. 이전에 유방암 관련 화학요법, 면역요법 또는 내분비요법을 받은 적이 없는 환자;
5. 심장 초음파 검사에서 심장 박출률이 정상 범위 내인 환자;
6. 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 신체 상태 ≤1;
7. 정신적 또는 인지적 장애가 없으며 평가 척도를 이해하고 완료할 수 있는 환자;
8. 기준선에서 CIPN가 없는 환자(NCI-CTCAE 5.0 및 TNSc 등급 ≤0);
9. 다음 기준을 충족하는 양호한 장기 기능을 가진 환자: Hb ≥90g/L, WBC ≥3.5×10⁹/L, 혈소판 ≥100×10⁹/L, 호중구 ≥1.5×10⁹/L, AST ≤3× 정상 상한치, ALT ≤3× 정상 상한치, 빌리루빈 ≤1.5× 정상 상한치, 혈청 크레아티닌 ≤1.5× 정상 상한치;
10. 가임기 여성은 첫 투여 7일 전부터 치료 후 24주까지 효과적인 피임법을 사용해야 함. 가임기 여성은 첫 투여 7일 이내에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 함.

제외 기준:

1. 활성 감염, 손/발 피부 병변 또는 화학요법, 침술 또는 압박 요법에 대한 금기증이 있는 환자;
2. 이전에 신경독성 약물(예: 택세인, 옥살리플라틴, 백금 기반 약물, 빈크리스틴) 또는 백금 함유 화학요법 요법을 받은 환자;
3. 지난 한 달 동안 다른 질환으로 침술을 받은 환자;
4. 말초 신경병증 증상을 유발할 수 있는 상태(예: 알코올 중독, 요독증, 당뇨병, 자가면역 질환, 류마티스 관절염, 경추증, 중증 정신 질환, 중증 외상)가 있는 환자;
5. 레이노 증후군, 냉기 과민증, 말초 동맥 허혈 또는 수족 증후군이 있는 환자;
6. CIPN 증상을 가릴 수 있는 약물(예: SSNRI, SSRI, 삼환계 항우울제, B 복합 비타민)을 복용 중인 환자;
7. 침 자극 부위에 림프부종이 있는 환자;
8. 전기침에 대한 공포증 또는 스테인리스 강 바늘 알레르기가 있는 환자;
9. 치료 순응도를 저해하거나 위험을 초래할 수 있는 중증 비악성 질환이 있는 환자;
10. 동시 항종양 치료 또는 임상 시험을 받고 있는 환자;
11. 치매, 인지 장애 또는 서면 동의 이해에 영향을 미치는 정신 질환이 있는 환자;
12. 시험 절차에 대한 알레르기 병력 또는 금기증이 알려진 환자;
13. 조절되지 않는 심장 증상 또는 상태가 있는 환자, 포함: (1) NYHA 2급 이상 심부전; (2) 불안정 협심증; (3) 지난 1년 내 심근경색; (4) 치료가 필요한 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥;
14. 심장 박동 조율기 이식;
15. 알려진 유전적 또는 후천적 출혈/혈전증 소인(예: 혈우병, 응고 장애, 혈소판 감소증, 비장 항진증 등).