Akupunktur og Kompression til Forebyggelse af CIPN hos Brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

1. 18-70 år og har underskrevet et informeret samtykke;
2. Patienter med histologisk bekræftet ikke-recidiverende tidligt eller mellemstadie brystkræft;
3. Patienter planlagt til at modtage cyklisk adjuvans eller neo-adjuvans kemoterapi baseret på taxan-lægemidler (4-cyklus eller enkeltcyklus-regime);
4. Ingen tidligere eksponering for brystkræft-relateret kemoterapi, immunoterapi eller endokrin terapi;
5. Kardiel ekokardiografi viser kardiel udstødningsfraktion inden for normalt område;
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) fysisk status ≤1;
7. Ingen psykiatriske eller kognitive funktionsnedsættelser, i stand til at forstå og udfylde vurderingsskalaer;
8. Ingen CIPN ved baseline (NCI-CTCAE 5.0 og TNSc gradering ≤0);
9. God organfunktion, der opfylder følgende kriterier: Hb ≥90g/L, WBC ≥3.5×10⁹/L, trombocytter ≥100×10⁹/L, neutrofiler ≥1.5×10⁹/L, AST ≤3× øvre normalgrænse, ALT ≤3× øvre normalgrænse, bilirubin ≤1.5× øvre normalgrænse, serumkreatinin ≤1.5× øvre normalgrænse;
10. Frugtbare kvinder skal acceptere at bruge effektiv prævention fra 7 dage før første dosering til 24 uger efter behandling. Frugtbare kvinder skal have en negativ serum graviditetstest inden for 7 dage før første dosering.

Eksklusionskriterier:

1. Patienter med aktive infektioner, hudlæsioner på hænder/fødder eller kontraindikationer for kemoterapi, akupunktur eller kompressionsterapi;
2. Patienter med tidligere eksponering for neurotoksiske stoffer (f.eks. taxaner, oxaliplatin, platinabaserede lægemidler, vincristin) eller platinholdige kemoterapi-regimer;
3. Patienter, der har modtaget akupunktur for andre tilstande inden for den sidste måned;
4. Patienter med tilstande, der prædisponerer for perifer neuropati-symptomer (f.eks. alkoholisme, uræmi, diabetes, autoimmunsygdomme, reumatoid arthritis, cervikal spondylose, alvorlig psykisk sygdom, alvorlig trauma);
5. Patienter med Raynauds syndrom, kuldeintolerance, perifer arteriel iskæmi eller hånd-fod-syndrom;
6. Patienter, der modtager medicin, der kan maskere CIPN-symptomer (f.eks. SSNRI, SSRI, tricykliske antidepressiva, B-kompleks vitaminer);
7. Patienter med lymfødem i akupunkturstimulationsområder;
8. Patienter med fobi for elektroakupunktur eller allergi over for rustfrit stål nåle;
9. Patienter med alvorlige ikke-maligne tilstande, der kan kompromittere behandlingsoverholdelse eller udgøre risici;
10. Patienter, der gennemgår samtidig anti-tumor terapi eller kliniske forsøg;
11. Patienter med demens, kognitiv funktionsnedsættelse eller psykiatriske tilstande, der påvirker forståelsen af informeret samtykke;
12. Patienter med kendt allergihistorie eller kontraindikationer for forsøgsprocedurer;
13. Patienter med ukontrollerede kardiale symptomer eller tilstande, herunder: (1) NYHA klasse 2 eller højere hjertesvigt; (2) ustabil angina pectoris; (3) myokardieinfarkt inden for det sidste år; (4) klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver behandling;
14. Kardiel pacemaker implantation;
15. Kendte arvelige eller erhvervede blødnings/trombose-prædispositioner (f.eks. hæmofili, koagulationsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.).