医師と患者におけるPCI埋め込みデバイスの嗜好性に関する研究 (REC-DEVICEPREF)
医療従事者と冠動脈疾患患者における経皮的冠動脈形成術インプラントデバイスに関する嗜好性の研究
冠動脈疾患の現代的な経皮的治療では、通常、バルーン血管形成術による初期病変の準備を行い、その後、薬剤溶出ステント（DES）を留置して即時の足場を提供し、長期的な再狭窄リスクを低減します。 しかし、ステント留置は、主に残される金属製の足場のために、依然として顕著な課題を提示し続けています。 DESと比較して、薬剤コーティングバルーン（DCB）は抗増殖薬を血管壁に直接放出し、血管形成術後の冠動脈再狭窄を防止し、ステント関連イベントのリスクを制限します。 DCBは、ステント内再狭窄および小血管に対する確立された治療オプションです。 しかし、REC-CAGEFREE I試験は、新規・非複雑冠動脈疾患（CAD）患者において、血管径に関わらず、レスキューステント留置を伴うDCB血管形成術戦略は、意図されたDES留置と比較して非劣性を達成しなかったことを実証しました。
従来の研究は主に、有害事象率を低減するPCI戦略の有効性に焦点を当てており、ステント留置に関する患者の意思についてはあまり注目されてきませんでした。 AHAは、急性冠症候群（ACS）患者におけるうつ病と不良予後に関するシステマティックレビューを実施し、保健機関はACS後の不良予後の公式リスク因子としてうつ病を考慮すべきであると結論付けました。 ステント留置後の冠動脈疾患患者に関する以前の研究では、彼らの不安は主にステントの長期的影響と社会的交流への懸念に起因していることがわかりました。 しかし、DESまたはDCBの選択に関する患者の選好に関するデータは乏しく、DES治療患者とDCB治療患者の間で心理的影響が異なるかどうかはまだ不明です。 この研究は、DESまたはDCBベースのPCIに対する患者および医療スタッフの選好を調査することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ruining Zhang, BSc
- 電話番号：+8618629551066
- メール：Woshigaochao@gmail.com
研究場所
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Shannxi
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Xi'an、Shannxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Shutong Li, MBBS
- 電話番号：13379338216
- メール：shutongli@fmmu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
組み入れ基準：
- 経皮的冠動脈インターベンションを受けた急性または慢性冠症候群の患者。
- 本試験の目的を理解し、選好質問票への参加に同意する患者。
- 冠動脈疾患患者を治療する医療従事者。
除外基準：
- 18歳未満。
- 質問票を理解できない、または認知障害がある場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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被験者
医療スタッフおよびCAD患者
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CAD患者と医療スタッフにおけるDCBまたはDESベースのPCIの好みに関するアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡とのトレードオフにおける最大許容リスク
時間枠：退院前
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永久的な金属ステントの留置を避けるために、DCB治療を選択する際の患者および医療スタッフに対する最大許容リスク増加。
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退院前
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脳卒中のトレードオフにおける許容可能な最大リスク
時間枠：退院前
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永久的な金属ステントの埋め込みを避けるために、患者および医療スタッフがDCB治療を選択する際に許容される最大のリスク増加。
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退院前
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心筋梗塞のトレードオフにおける許容可能な最大リスク
時間枠：退院前
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永久メタリックステント留置を避けるため、DCB治療を選択する際の患者および医療スタッフにとって許容可能な最大リスク増加。
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退院前
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心肺蘇生法のトレードオフにおける許容可能な最大リスク
時間枠：退院前
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永久的な金属ステントの埋め込みを避けるために、患者と医療スタッフがDCB治療を選択する際に許容できる最大限のリスク増加。
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退院前
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血行再建のトレードオフにおける許容可能な最大リスク
時間枠：退院前
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永久的な金属ステントの留置を回避するために、DCB治療を選択する際の患者および医療スタッフに対する最大許容リスク増加。
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退院前
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再入院のトレードオフにおける最大許容リスク
時間枠：退院前
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永久的な金属ステント留置を避けるため、DCB治療を選択する際の患者および医療スタッフにとって許容できる最大リスク増加。
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退院前
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Ling Tao, M.D., Ph.D、Xijing Hospital
- スタディチェア：Chao Gao, M.D., Ph.D、Xijing Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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