의사와 환자 간 관상동맥 중재술(PCI) 시술 장치 선호도에 관한 연구 (REC-DEVICEPREF)
의료진과 관상동맥질환 환자들의 경피적 관상동맥 중재술 시술 장치 선호도에 관한 연구
현대 관상동맥 질환의 경피적 치료는 일반적으로 풍선 혈관성형술을 통한 초기 병변 준비를 거친 후, 약물방출 스텐트(DES)를 배치하여 즉각적인 지지 구조를 제공하고 장기적인 재협착 위험을 감소시킵니다. 그러나 스텐트 이식은 주로 남겨진 금속 지지 구조로 인해 여전히 주목할 만한 어려움을 제시합니다. DES와 비교하여 약물 코팅 풍선(DCB)은 항증식성 약물을 혈관벽에 직접 방출하여 혈관성형술 후 관상동맥 재협착을 예방하고 스텐트 관련 사건의 위험을 제한합니다. DCB는 스텐트 내 재협착 및 소혈관에 대한 확립된 치료 옵션입니다. 그러나 REC-CAGEFREE I 시험은 DCB 혈관성형술과 구제 스텐트 삽입 전략이 신규 비복합성 관상동맥 질환(CAD) 환자에서 의도된 DES 이식에 비해 비열등성을 달성하지 못했음을 입증했습니다. 이는 혈관 직경에 관계없이 적용됩니다.
이전 연구는 주로 PCI 전략의 부작용률 감소 효능에 초점을 맞추었으며, 스텐트 이식에 대한 환자의 의향에는 덜 주의를 기울였습니다. AHA는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자들의 우울증과 불량한 예후에 대한 체계적 검토를 수행하여, 보건 기관이 ACS 후 불량한 예후의 공식적 위험 요소로 우울증을 고려해야 한다고 결론지었습니다. 스텐트 이식 후 관상동맥 질환 환자들에 대한 이전 연구에서, 그들의 불안은 주로 스텐트의 장기적 영향과 사회적 상호작용에 미치는 영향에 대한 우려에서 비롯되었습니다. 그러나 DES 또는 DCB 선택에 대한 환자의 선호도에 관한 데이터는 부족하며, DES 또는 DCB 치료 환자 간 심리적 영향이 달라질지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구는 DES 또는 DCB 기반 PCI에 대한 환자 및 의료진의 선호도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ruining Zhang, BSc
- 전화번호: +8618629551066
- 이메일: Woshigaochao@gmail.com
연구 장소
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Shutong Li, MBBS
- 전화번호: 13379338216
- 이메일: shutongli@fmmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술을 받은 급성 또는 만성 관상동맥 증후군 환자;
- 본 시험의 목적을 이해하고 선호도 설문조사에 참여할 의사가 있는 환자.
- 관상동맥 질환 환자를 치료하는 의료 서비스 제공자.
제외 기준:
- 18세 미만;
- 설문지를 이해할 수 없거나 인지 장애가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피험자
의료진 및 관상동맥질환 환자
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CAD 환자와 의료진을 대상으로 한 DCB 또는 DES 기반 PCI 선호도에 관한 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률의 절충에서 허용 가능한 최대 위험
기간: 퇴원 전
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영구적 금속 스텐트 삽입을 피하기 위해, 환자와 의료진이 DCB 치료를 선택할 때 최대 허용 위험 증가.
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퇴원 전
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뇌졸중 절충에서 허용 가능한 최대 위험
기간: 퇴원 전
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영구적 금속 스텐트 삽입을 피하기 위해, 환자와 의료진이 DCB 치료를 선택함에 있어 허용 가능한 최대 위험 증가
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퇴원 전
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심근경색의 트레이드오프에서 최대 허용 가능한 위험
기간: 퇴원 전
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영구적 금속 스텐트 삽입을 피하기 위해, DCB 치료를 선택할 때 환자와 의료진에게 허용 가능한 최대 위험 증가
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퇴원 전
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심폐소생술의 상쇄에서 허용 가능한 최대 위험
기간: 퇴원 전
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영구 금속 스텐트 삽입을 피하기 위해 환자와 의료진이 DCB 치료를 선택할 때 감수할 수 있는 최대 허용 위험 증가
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퇴원 전
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재혈관화의 절충에서 허용 가능한 최대 위험
기간: 퇴원 전
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영구적 금속 스텐트 삽입을 피하기 위해 환자와 의료진이 DCB 치료를 선택할 때 최대 허용 가능한 위험 증가.
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퇴원 전
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재입원의 상충 관계에서 허용 가능한 최대 위험
기간: 퇴원 전
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영구적인 금속 스텐트 이식을 피하기 위해, DCB 치료를 선택할 때 환자와 의료진에게 허용 가능한 최대 위험 증가
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퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
- 연구 의자: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC-DEVICEPREF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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