Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om preferanser for PCI-implantasjonsutstyr blant leger og pasienter (REC-DEVICEPREF)

22. januar 2026 oppdatert av: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Studie om preferanser for perkutan koronar intervensjon (PCI) implantasjonsenheter blant helsepersonell og pasienter med koronar hjertesykdom

Den samtidige perkutane behandlingen av koronar hjertesykdom innebærer typisk initial forberedelse av lesjonen med ballongangioplasti, etterfulgt av plassering av en medikamentavgivende stent (DES) for å gi umiddelbar støttekonstruksjon og redusere langtidsrisikoen for restenose. Imidlertid fortsetter stentimplantasjon å presentere betydelige utfordringer, hovedsakelig på grunn av den metalliske støttekonstruksjonen som blir igjen. Sammenlignet med DES gir medikamentbelagte ballonger (DCB) en direkte frigjøring av antiproliferative legemidler inn i karveggen, som forhindrer koronar restenose etter angioplasti og begrenser risikoen for stentrelaterte hendelser. DCB-er er en etablert behandlingsmulighet for in-stent restenose og små kar. Imidlertid viste REC-CAGEFREE I-studien at en strategi med DCB-angioplasti med redningsstenting ikke oppnådde ikke-underlegenhet sammenlignet med planlagt DES-implantasjon hos pasienter med de novo, ikke-kompleks koronar hjertesykdom (CAD), uavhengig av kardiameter.

Tidligere studier har hovedsakelig fokusert på effektiviteten av PCI-strategier for å redusere uønskede hendelsesrater, mens mindre oppmerksomhet har blitt viet til pasienters vilje angående stentimplantasjon. AHA gjennomførte en systematisk gjennomgang av depresjon og dårlig prognose blant pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS), og konkluderte med at helseorganisasjoner bør vurdere depresjon som en offisiell risikofaktor for dårlig prognose etter ACS. En tidligere studie av pasienter med koronar hjertesykdom etter stentimplantasjon fant at deres angst hovedsakelig stammer fra bekymringer om stentens langtidseffekter og dens innvirkning på deres sosiale interaksjon. Imidlertid er data angående pasienters preferanser for valg av DES eller DCB knappe, og om den psykologiske påvirkningen vil variere mellom DES- eller DCB-behandlede pasienter er fortsatt ukjent. Denne studien hadde som mål å undersøke preferansene til pasienter, så vel som medisinsk personell, for DES- eller DCB-basert PCI.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Helsepersonell og pasienter med CAD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med akutt eller kronisk koronarsyndrom som har gjennomgått perkutan koronarintervensjon;
  2. Pasienter som kan forstå hensikten med denne studien og er villige til å delta i preferansekartleggingen.
  3. Helsepersonell som behandler pasienter med koronararteriesykdom.

Eksklusjonskriterier:

  1. Under 18 år;
  2. Manglende evne til å forstå kartleggingen eller tilstedeværelse av kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsøkspersoner
Medisinsk personell og pasienter med CAD
Et spørreskjema om preferansen for DCB- eller DES-basert PCI blant pasienter med CAD og medisinsk personell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal akseptabel risiko i avveiningen av død
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent metallstent-implantasjon, den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og medisinsk personell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse
Maksimal akseptabel risiko i avveiningen av hjerneslag
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent implantasjon av metallstent, er den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og helsepersonell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse
Maksimal akseptabel risiko i avveiningen av hjerteinfarkt
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent metallstentimplantasjon, den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og medisinsk personell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse
Maksimal akseptabel risiko ved avveining av hjerte-lungeredning
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent metallstentimplantasjon, den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og medisinsk personell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse
Maksimal akseptabel risiko i avveiningen av revaskularisering
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent metallstent-implantasjon, den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og helsepersonell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse
Maksimal akseptabel risiko i avveiningen av reinnleggelse
Tidsramme: Før utskrivelse
For å unngå permanent metallstent-implantasjon, den maksimalt akseptable økningen i risiko for pasienter og medisinsk personell ved valg av DCB-behandling.
Før utskrivelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Studiestol: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere