Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące preferencji dotyczących urządzeń do implantacji PCI wśród lekarzy i pacjentów (REC-DEVICEPREF)

22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Badanie dotyczące preferencji dotyczących urządzeń do przezskórnej implantacji interwencji wieńcowej wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów z chorobą wieńcową serca

Współczesne przezskórne leczenie choroby wieńcowej zazwyczaj obejmuje wstępne przygotowanie zmiany za pomocą angioplastyki balonowej, a następnie wszczepienie stentu uwalniającego lek (DES), aby zapewnić natychmiastowe rusztowanie i zmniejszyć długoterminowe ryzyko restenozy. Jednak wszczepienie stentu nadal stanowi znaczne wyzwania, głównie z powodu pozostawionego metalowego rusztowania. W porównaniu z DES, balony powlekane lekiem (DCB) zapewniają bezpośrednie uwalnianie leków antyproliferacyjnych do ściany naczynia, zapobiegając restenozie wieńcowej po angioplastyce i ograniczając ryzyko zdarzeń związanych ze stentem. DCB są ugruntowaną opcją leczenia restenozy wewnątrzstentowej i małych naczyń. Jednak badanie REC-CAGEFREE I wykazało, że strategia angioplastyki DCB z ratunkowym stentowaniem nie osiągnęła nieróżności w porównaniu z planowanym wszczepieniem DES u pacjentów z nowo rozpoznaną, nieskomplikowaną chorobą wieńcową (CAD), niezależnie od średnicy naczynia.

Poprzednie badania koncentrowały się głównie na skuteczności strategii PCI w zmniejszaniu wskaźników niekorzystnych zdarzeń, podczas gdy mniej uwagi poświęcano gotowości pacjentów do wszczepienia stentu. AHA przeprowadziła systematyczny przegląd dotyczący depresji i złego rokowania wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), stwierdzając, że organizacje zdrowotne powinny uznać depresję za oficjalny czynnik ryzyka złego rokowania po ACS. Wcześniejsze badanie pacjentów z chorobą wieńcową po wszczepieniu stentu wykazało, że ich lęk wynikał głównie z obaw dotyczących długoterminowych skutków stentu i jego wpływu na interakcje społeczne. Jednak dane dotyczące preferencji pacjentów co do wyboru DES lub DCB są skąpe, a to, czy wpływ psychologiczny różniłby się między pacjentami leczonymi DES lub DCB, wciąż nie jest znane. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie preferencji pacjentów, a także personelu medycznego, dotyczących PCI opartego na DES lub DCB.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy opieki zdrowotnej i pacjenci z CAD

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci z ostrym lub przewlekłym zespołem wieńcowym, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową;
  2. Pacjenci, którzy rozumieją cel tego badania i są gotowi wziąć udział w ankiecie preferencji.
  3. Pracownicy służby zdrowia zajmujący się leczeniem pacjentów z chorobą wieńcową.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat;
  2. Niezdolność do zrozumienia kwestionariusza lub obecność zaburzeń poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Personel medyczny i pacjenci z CAD
Ankieta dotycząca preferencji PCI z użyciem DCB lub DES wśród pacjentów z CAD i personelu medycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie śmierci
Ramy czasowe: Przed wypisem
Aby uniknąć trwałej implantacji stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisem
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie między udarem
Ramy czasowe: Przed wypisem
Aby uniknąć trwałej implantacji stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisem
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie dotyczącym zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Przed wypisem
Aby uniknąć stałej implantacji stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisem
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie dotyczącym resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Przed wypisaniem
Aby uniknąć stałego wszczepienia stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisaniem
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie rewaskularyzacji
Ramy czasowe: Przed wypisem
Aby uniknąć trwałej implantacji stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisem
Maksymalne akceptowalne ryzyko w kompromisie dotyczącym ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: Przed wypisem
Aby uniknąć trwałej implantacji stentu metalowego, maksymalny akceptowalny wzrost ryzyka dla pacjentów i personelu medycznego przy wyborze leczenia DCB.
Przed wypisem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Krzesło do nauki: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj