Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование предпочтений врачей и пациентов в отношении устройств для имплантации ПКИ (REC-DEVICEPREF)

22 января 2026 г. обновлено: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Исследование предпочтений устройств для чрескожного коронарного вмешательства среди медицинских работников и пациентов с ишемической болезнью сердца

Современное чрескожное лечение ишемической болезни сердца обычно включает первоначальную подготовку поражения с помощью баллонной ангиопластики, за которой следует установка стента с лекарственным покрытием (DES) для обеспечения немедленного каркаса и снижения долгосрочного риска рестеноза. Однако имплантация стента по-прежнему представляет значительные проблемы, в основном из-за оставляемого металлического каркаса. По сравнению с DES, баллоны с лекарственным покрытием (DCB) обеспечивают прямой выброс антипролиферативных препаратов в стенку сосуда, предотвращая коронарный рестеноз после ангиопластики и ограничивая риск событий, связанных со стентом. DCB являются устоявшимся вариантом лечения для рестеноза внутри стента и мелких сосудов. Однако исследование REC-CAGEFREE I продемонстрировало, что стратегия ангиопластики с DCB и стентированием по требованию не достигла не меньшей эффективности по сравнению с запланированной имплантацией DES у пациентов с впервые возникшей, неосложненной ишемической болезнью сердца (ИБС), независимо от диаметра сосуда.

Предыдущие исследования в основном были сосредоточены на эффективности стратегий ЧКВ в снижении частоты неблагоприятных событий, в то время как меньше внимания уделялось готовности пациентов к имплантации стента. AHA провела систематический обзор депрессии и неблагоприятного прогноза у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС), сделав вывод, что медицинские организации должны рассматривать депрессию как официальный фактор риска неблагоприятного прогноза после ОКС. Предыдущее исследование пациентов с ишемической болезнью сердца после имплантации стента показало, что их тревога в основном проистекала из опасений по поводу долгосрочных эффектов стента и его влияния на их социальное взаимодействие. Однако данных о предпочтениях пациентов в выборе DES или DCB мало, и остается неизвестным, будет ли психологическое воздействие различаться у пациентов, получавших лечение DES или DCB. Это исследование было направлено на изучение предпочтений пациентов, а также медицинского персонала, в отношении ЧКВ на основе DES или DCB.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ruining Zhang, BSc
  • Номер телефона: +8618629551066
  • Электронная почта: Woshigaochao@gmail.com

Места учебы

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Китай, 710032
        • Рекрутинг
        • Xijing Hospital
        • Контакт:
          • Shutong Li, MBBS
          • Номер телефона: 13379338216
          • Электронная почта: shutongli@fmmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники и пациенты с ИБС

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с острым или хроническим коронарным синдромом, перенесшие чрескожное коронарное вмешательство;
  2. Пациенты, которые понимают цель данного исследования и готовы участвовать в опросе предпочтений.
  3. Медицинские работники, лечащие пациентов с ишемической болезнью сердца.

Критерии исключения:

  1. Возраст < 18 лет;
  2. Невозможность понять анкету или наличие когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты
Медицинский персонал и пациенты с ИБС
Анкета относительно предпочтения PCI на основе DCB или DES среди пациентов с ИБС и медицинского персонала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально допустимый риск при компромиссе между смертельными исходами
Временное ограничение: Перед выпиской
Чтобы избежать постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения DCB.
Перед выпиской
Максимально допустимый риск при балансировке инсульта
Временное ограничение: Перед выпиской
Чтобы избежать постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения DCB.
Перед выпиской
Максимально допустимый риск в компромиссе при инфаркте миокарда
Временное ограничение: Перед выпиской
Во избежание постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения баллонным катетером с лекарственным покрытием (DCB).
Перед выпиской
Максимально допустимый риск при компромиссе сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: Перед выпиской
Чтобы избежать постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения баллоном с лекарственным покрытием (DCB).
Перед выпиской
Максимально допустимый риск при выборе реваскуляризации
Временное ограничение: Перед выпиской
Чтобы избежать постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения DCB.
Перед выпиской
Максимально допустимый риск при компромиссе в отношении повторной госпитализации
Временное ограничение: Перед выпиской
Чтобы избежать постоянной имплантации металлического стента, максимально допустимое увеличение риска для пациентов и медицинского персонала при выборе лечения DCB.
Перед выпиской

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Учебный стул: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться