Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lääkäreiden ja potilaiden mieltymyksistä PCI-implantointilaitteisiin (REC-DEVICEPREF)

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Tutkimus lääkintäalan ammattilaisten ja sepelvaltimotaudin potilaiden mieltymyksistä ihon läpi tapahtuvan sepelvaltimoiden toimenpideimplanttilaitteisiin

Nykyajan läpikulkeva hoito sepelvaltimotautiin sisältää tyypillisesti alustavan leesion valmistelun pallolaajennuksella, jota seuraa lääkevapauttavan stentin (DES) asettaminen välittömän tukirakenteen tarjoamiseksi ja pitkäaikaisen uusiutumisriskin vähentämiseksi. Kuitenkin stentin asettaminen jatkaa merkittävien haasteiden esittämistä, pääasiassa takana jäävän metallisen tukirakenteen vuoksi. Verrattuna DES:iin, lääkepäällysteiset pallot (DCB) tarjoavat suoran vapautuksen antikasvulääkkeistä verisuonen seinämään, estäen sepelvaltimoiden uusiutumisen pallolaajennuksen jälkeen ja rajoittaen stenttiin liittyvien tapahtumien riskiä. DCB:t ovat vakiintunut hoitovaihtoehto stentin sisäiselle uusiutumiselle ja pienille verisuonille. Kuitenkin REC-CAGEFREE I -tutkimus osoitti, että DCB-pallolaajennusstrategia hätästentillä ei saavuttanut heikommuutta verrattuna tarkoitetun DES-asennukseen potilailla, joilla on uusi, ei-kompleksi sepelvaltimotauti (CAD), riippumatta verisuonen halkaisijasta.

Aikaisemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa PCI-strategioiden tehokkuuteen haittatapahtumien määrän vähentämisessä, kun taas vähemmän huomiota on kiinnitetty potilaiden halukkuuteen stentin asennukseen. AHA suoritti systemaattisen katsauksen masennuksesta ja huonosta ennusteesta potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (ACS), ja päätteli, että terveysorganisaatioiden tulisi pitää masennusta virallisena riskitekijänä huonolle ennusteelle ACS:n jälkeen. Aikaisempi tutkimus potilaista, joilla on sepelvaltimotauti stentin asennuksen jälkeen, havaitsi, että heidän ahdistuksensa juontui pääasiassa huolista stentin pitkäaikaisista vaikutuksista ja sen vaikutuksesta heidän sosiaaliseen kanssakäymiseensä. Kuitenkin tietoja potilaiden mieltymyksistä DES:n tai DCB:n valinnasta on vähän, ja onko psykologinen vaikutus erilainen DES- tai DCB-hoidetuilla potilailla, on vielä tuntematon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia potilaiden sekä hoitohenkilöstön mieltymyksiä DES- tai DCB-pohjaiseen PCI:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveydenhuollon tarjoajat ja CAD-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen sepelvaltimotauti-oireyhtymä ja jotka ovat käyneet läpi pallolaajennusleikkauksen;
  2. Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen tarkoituksen ja ovat halukkaita osallistumaan mieltymyskyselyyn.
  3. Terveydenhuollon ammattilaiset, jotka hoitavat potilaita, joilla on sepelvaltimotauti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä alle 18 vuotta;
  2. Kyvyttömyys ymmärtää kyselylomaketta tai kognitiivisen toiminnan heikentyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koehenkilöt
Lääkintähenkilöstö ja potilaat, joilla on CAD
Kysely DCB- tai DES-pohjaisen PCI-hoidon suosimisesta CAD-potilaiden ja terveydenhuollon henkilöstön keskuudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimi hyväksyttävä riski kuoleman ja hyödyn tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista
Välttääkseen pysyvän metallistentin asennusta, suurin hyväksyttävä riskin lisääntyminen potilaille ja terveydenhuollon henkilöstölle valittaessa DCB-hoitoa.
Ennen kotiuttamista
Suurin hyväksyttävä riski aivohalvauksen riskin ja hyödyn tasapainossa
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista
Jotta vältettäisiin pysyvä metallistentti-implantti, suurin hyväksyttävä riskin lisäys potilaille ja lääkintähenkilöstölle DCB-hoidon valinnassa.
Ennen kotiuttamista
Maksimi hyväksyttävä riski sydäninfarktin kompromississa
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista
Jotta vältyttäisiin pysyvästä metallisten stenttien asennukselta, potilaiden ja terveydenhuollon henkilöstön hyväksyttävissä oleva enimmäisriskin kasvu valittaessa DCB-hoitoa.
Ennen kotiuttamista
Maksimi hyväksyttävä riski sydän- ja keuhkoelvytysten tasapainottamisessa
Aikaikkuna: Ennen kotiutumista
Välttääkseen pysyvän metallistentin asentamisen, suurin hyväksyttävä riskin lisäys potilaille ja terveydenhuollon henkilöstölle DCB-hoidon valinnassa.
Ennen kotiutumista
Suurin hyväksyttävä riski revaskularisaation hyöty-haitta-analyysissä
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista
Jotta vältytään pysyvästä metallisten stenttien asennukselta, suurin hyväksyttävä riskin lisääntyminen potilaille ja terveydenhuollon henkilökunnalle valittaessa DCB-hoitoa.
Ennen kotiuttamista
Enimmäishyväksyttävä riski uudelleen sairaalahoidon kompromississa
Aikaikkuna: Ennen kotiuttamista
Pysyvän metallistentin asentamisen välttämiseksi suurin hyväksyttävä riskin kasvu potilaille ja terveydenhuollon henkilöstölle valittaessa DCB-hoitoa.
Ennen kotiuttamista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa