Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de voorkeuren voor PCI-implantatieapparaten onder artsen en patiënten (REC-DEVICEPREF)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Ling Tao, MD, PhD, Xijing Hospital

Onderzoek naar de voorkeuren voor percutane coronaire interventie implantatieapparaten onder zorgverleners en patiënten met coronaire hartziekte

De hedendaagse percutane behandeling van coronaire hartziekte omvat typisch eerst de voorbereiding van de laesie met ballonangioplastiek, gevolgd door het plaatsen van een medicijnafgevende stent (DES) om een direct steigersysteem te bieden en het langetermijnrisico op restenose te verminderen. Echter, stentimplantatie blijft aanzienlijke uitdagingen opleveren, voornamelijk vanwege het achterblijvende metalen steigersysteem. Vergeleken met DES zorgen met medicijnen gecoate ballonnen (DCB) voor een directe afgifte van antiproliferatieve medicijnen in de vaatwand, waardoor coronaire restenose na angioplastiek wordt voorkomen en het risico op stentgerelateerde gebeurtenissen wordt beperkt. DCB's zijn een gevestigde behandelingsoptie voor in-stent restenose en kleine vaten. Echter, de REC-CAGEFREE I-studie toonde aan dat een strategie van DCB-angioplastiek met noodstenting niet de niet-inferioriteit bereikte in vergelijking met de beoogde DES-implantatie bij patiënten met de novo, niet-complexe coronaire hartziekte (CAD), ongeacht de vaatdiameter.

Eerdere studies hebben zich voornamelijk gericht op de effectiviteit van PCI-strategieën bij het verminderen van de incidentie van nadelige gebeurtenissen, terwijl er minder aandacht is besteed aan de bereidwilligheid van patiënten ten aanzien van stentimplantatie. De AHA voerde een systematische review uit over depressie en een slechte prognose bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), en concludeerde dat gezondheidsorganisaties depressie moeten beschouwen als een officiële risicofactor voor een slechte prognose na ACS. Een eerdere studie onder patiënten met coronaire hartziekte na stentimplantatie toonde aan dat hun angst voornamelijk voortkwam uit zorgen over de langetermijneffecten van de stent en de impact ervan op hun sociale interactie. Echter, gegevens over de voorkeuren van patiënten bij de keuze tussen DES of DCB zijn schaars, en of het psychologische effect zou verschillen tussen met DES of DCB behandelde patiënten is nog onbekend. Deze studie had tot doel de voorkeuren van patiënten, evenals van medisch personeel, voor DES- of DCB-gebaseerde PCI te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zorgverleners en patiënten met CAD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met acuut of chronisch coronair syndroom die percutane coronaire interventie hebben ondergaan;
  2. Patiënten die het doel van deze studie kunnen begrijpen en bereid zijn deel te nemen aan de voorkeurenquête.
  3. Zorgverleners die patiënten met coronaire hartziekte behandelen.

Exclusiecriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar;
  2. Onvermogen om de vragenlijst te begrijpen of aanwezigheid van cognitieve stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen
Medisch personeel en patiënten met CAD
Een vragenlijst over de voorkeur voor DCB- of DES-gebaseerde PCI bij patiënten met CAD en medisch personeel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximaal aanvaardbaar risico in de afweging van overlijden
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente implantatie van een metalen stent te vermijden, de maximaal aanvaardbare risicoverhoging voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag
Maximaal acceptabel risico in de afweging van beroerte
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente metalen stentimplantatie te voorkomen, de maximaal aanvaardbare risicoverhoging voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag
Maximaal aanvaardbaar risico in de afweging van een myocardinfarct
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente implantatie van een metalen stent te vermijden, is de maximaal aanvaardbare risicoverhoging voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag
Maximaal aanvaardbaar risico in de afweging van cardiopulmonale reanimatie
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente metallische stentimplantatie te vermijden, de maximaal aanvaardbare toename in risico voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag
Maximaal acceptabel risico in de afweging van revascularisatie
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente implantatie van een metalen stent te vermijden, is de maximaal aanvaardbare toename van het risico voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag
Maximaal aanvaardbaar risico in de afweging van heropname
Tijdsspanne: Voor ontslag
Om permanente implantatie van een metalen stent te voorkomen, is de maximaal aanvaardbare risicoverhoging voor patiënten en medisch personeel bij het kiezen van DCB-behandeling.
Voor ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ling Tao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital
  • Studie stoel: Chao Gao, M.D., Ph.D, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren