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実世界症例における診断・治療のためのAI大規模モデルの評価：多施設後方視的研究

2026年1月26日更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

実世界症例における診断・治療のためのAI大規模モデルの評価：多施設後ろ向き研究

この多施設共同後ろ向き研究は、4つの三次病院の泌尿器科から収集された800件のアーカイブ入院医療記録を使用して、3つの大規模言語モデル（ChatGPT、Gemini、Deepseek）の診断および治療パフォーマンスを評価することを目的としています。本研究は、これらのモデルが疾患の認識、初期診断、治療推奨の生成においてどの程度正確で適用可能であるかに焦点を当て、実世界の臨床現場における臨床意思決定支援における潜在的な価値と限界を探求します。

調査の概要

状態

募集

条件

泌尿器疾患

介入・治療

他の：大規模言語モデル評価 (ChatGPT、Gemini、DeepSeek)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ning Xu
電話番号：+86-13235907575
メール：drxun@fjmu.edu.cn

研究場所

中国
- - Fuzhou、中国
    - 募集
    - The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は以下の施設から募集されました：福建医科大学附属第一病院、福建医科大学附属第二病院、石獅市病院、邵武市病院

説明

包含基準：

症例データは、研究に関与する4つの病院から収集され、完全かつ真正な診断および治療記録を有する。
患者は18歳以上で、性別の制限はない。
以下の核心情報を含む完全な医療記録：患者の基本情報、現病歴、既往歴、身体検査、補助検査（臨床検査および画像検査を含む）。
明確な退院診断および治療計画（治療措置およびフォローアップ手配を含む）。
医療記録は保管され、客観的かつ正確な情報で、改ざんされていない。
患者またはその法的代理人がインフォームドコンセントを提供し、匿名化された医療データの研究分析への使用に同意している。

除外基準：

現病歴、診断または治療記録などの重要な臨床詳細など、情報が著しく欠落している医療記録。
診断または治療計画が不明確である場合、または初期診断に対して治療が完全に完了していない場合。
主要診断が泌尿器科疾患ではない場合。
記録に重大な誤りまたは矛盾があり、さらなる評価に影響を及ぼす可能性がある場合。
特殊な形式または読み取り不可能な画像の医療記録（例：手書きメモ、非標準文書）。
インフォームドコンセント書類に署名していない、または医療データの研究使用を拒否する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
診断精度：トップ1精度で評価時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月	Top-1: モデルの最初の診断が真の一次診断と一致するケースの割合。	研究完了まで、平均3ヶ月
診断精度：Top-3精度で評価時間枠：研究完了まで、平均3か月	Top-3: 真の診断がモデルの上位3位に現れるケースの割合。	研究完了まで、平均3か月
診断の完全性時間枠：研究完了まで、平均3か月	症例の全ての診断（一次および二次）と重複するモデルの診断の割合。	研究完了まで、平均3か月
鑑別診断の質時間枠：研究完了まで、平均3か月	専門家によって、一般的な疾患のカバレッジ、論理的な明確さ、特異性などの要素を考慮し、リッカート5段階尺度を使用して評価されました	研究完了まで、平均3か月
治療計画の質時間枠：研究完了まで、平均3か月	モデルの治療提案が臨床ガイドラインに沿っているかどうかを評価し、専門家が完全性、適切性、安全性について採点します。	研究完了まで、平均3か月
分析時間時間枠：研究完了まで、平均3ヶ月	5.AIモデルが診断と治療提案を提供するのにかかった時間（秒単位）、リアルタイム機能を反映。	研究完了まで、平均3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)