- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07378358
Avaliação de Modelos de IA de Grande Escala para Diagnóstico e Tratamento em Casos do Mundo Real: Estudo Retrospetivo Multicêntrico
26 de janeiro de 2026 atualizado por: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Este estudo retrospetivo multicêntrico visa avaliar o desempenho diagnóstico e terapêutico de três modelos de linguagem de grande escala – ChatGPT, Gemini e Deepseek – utilizando 800 registos médicos arquivados de doentes internados em departamentos de urologia de quatro hospitais terciários.
O estudo irá focar-se na precisão e aplicabilidade destes modelos no reconhecimento de doenças, diagnóstico preliminar e geração de recomendações de tratamento, de modo a explorar o seu potencial valor e limitações no apoio à tomada de decisões clínicas em contextos do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ning Xu
- Número de telefone: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Fuzhou, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi recrutada das seguintes instituições: O Primeiro Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Fujian, O Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Medicina de Fujian, O Hospital da Cidade de Shishi e O Hospital da Cidade de Shaowu
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os dados dos casos são provenientes dos quatro hospitais envolvidos no estudo, com registos de diagnóstico e tratamento completos e autênticos.
- Os doentes devem ter 18 anos ou mais, sem restrições de género.
- Registos médicos completos, incluindo as seguintes informações essenciais: informação básica do doente, história da doença atual, antecedentes médicos, exame físico e exames complementares (incluindo análises laboratoriais e exames de imagem).
- Diagnóstico de alta e plano de tratamento claros (incluindo medidas terapêuticas e arranjos de acompanhamento).
- Os registos médicos foram arquivados, com informação objetiva e precisa que não foi alterada.
- O doente ou seu representante legal forneceu consentimento informado, concordando com a utilização dos seus dados médicos anonimizados para análise de investigação.
Critérios de Exclusão:
- Registos médicos com informação significativamente em falta, como detalhes clínicos essenciais (história da doença atual, registos de diagnóstico ou tratamento, etc.).
- Casos em que o diagnóstico ou plano de tratamento não é claro, ou em que o tratamento não foi totalmente concluído para um diagnóstico inicial.
- Casos em que o diagnóstico principal não é urológico.
- Casos com erros graves ou inconsistências nos registos que possam afetar uma avaliação posterior.
- Registos médicos em formatos especiais ou imagens que não são legíveis (por exemplo, notas manuscritas, documentação não padronizada).
- Doentes que não assinaram o formulário de consentimento informado ou que recusam permitir a utilização dos seus dados médicos para investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão Diagnóstica: Avaliada pela precisão Top-1
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Top-1: Proporção de casos em que o primeiro diagnóstico do modelo corresponde ao verdadeiro diagnóstico primário.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Precisão Diagnóstica: Avaliada pela precisão Top-3
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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Top-3: Proporção de casos em que o diagnóstico verdadeiro aparece no top 3 do modelo.
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Até à conclusão do estudo, em média 3 meses
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Completude Diagnóstica
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Proporção dos diagnósticos do modelo que se sobrepõem a todos os diagnósticos (primários e secundários) no caso.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Qualidade do Diagnóstico Diferencial
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avaliado por especialistas utilizando uma escala de Likert de 5 pontos, considerando fatores como cobertura de doenças comuns, clareza lógica e especificidade
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Qualidade do Plano de Tratamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Avalia se as sugestões de tratamento do modelo estão de acordo com as diretrizes clínicas, pontuadas por especialistas quanto à completude, adequação e segurança.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Tempo de Análise
Prazo: Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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5. Tempo necessário para o modelo de IA fornecer diagnósticos e sugestões de tratamento (em segundos), refletindo a capacidade em tempo real.
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Até à conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .