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Évaluation des grands modèles d'IA pour le diagnostic et le traitement dans des cas réels : étude rétrospective multicentrique

26 janvier 2026 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Cette étude rétrospective multicentrique vise à évaluer les performances diagnostiques et thérapeutiques de trois grands modèles de langage - ChatGPT, Gemini et Deepseek - en utilisant 800 dossiers médicaux archivés de patients hospitalisés provenant des services d'urologie de quatre hôpitaux tertiaires. L'étude se concentrera sur la précision et l'applicabilité de ces modèles dans la reconnaissance des maladies, le diagnostic préliminaire et la génération de recommandations de traitement, afin d'explorer leur valeur potentielle et leurs limites dans le soutien à la prise de décision clinique en conditions réelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Fuzhou, Chine
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude a été recrutée dans les établissements suivants : The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Shishi City Hospital et Shaowu City Hospital

La description

Critères d'inclusion :

  • Les données des cas proviennent des quatre hôpitaux impliqués dans l'étude, avec des dossiers de diagnostic et de traitement complets et authentiques.
  • Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus, sans restriction de genre.
  • Dossiers médicaux complets, incluant les informations essentielles suivantes : informations de base du patient, antécédents de la maladie actuelle, antécédents médicaux passés, examen physique et examens complémentaires (incluant tests de laboratoire et imagerie).
  • Un diagnostic de sortie et un plan de traitement clairs (incluant mesures thérapeutiques et arrangements de suivi).
  • Les dossiers médicaux ont été archivés, avec des informations objectives et précises qui n'ont pas été modifiées.
  • Le patient ou son représentant légal a donné un consentement éclairé, acceptant l'utilisation de ses données médicales anonymisées pour l'analyse de recherche.

Critères d'exclusion :

  • Dossiers médicaux avec des informations manquantes significatives, comme des détails cliniques clés (antécédents de la maladie actuelle, dossiers de diagnostic ou de traitement, etc.).
  • Cas où le diagnostic ou le plan de traitement n'est pas clair, ou où le traitement n'a pas été entièrement terminé pour un diagnostic initial.
  • Cas où le diagnostic principal n'est pas urologique.
  • Cas avec des erreurs majeures ou des incohérences dans les dossiers qui pourraient affecter une évaluation ultérieure.
  • Dossiers médicaux dans des formats spéciaux ou des images non lisibles (par exemple, notes manuscrites, documentation non standard).
  • Patients qui n'ont pas signé le formulaire de consentement éclairé ou qui refusent que leurs données médicales soient utilisées pour la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude diagnostique : Évaluée par la précision Top-1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Top-1 : Proportion des cas où le premier diagnostic du modèle correspond au diagnostic primaire réel.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Précision du diagnostic : Évaluée par la précision Top-3
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Top-3: Proportion des cas où le diagnostic réel apparaît dans le top 3 du modèle.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Exhaustivité du Diagnostic
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Proportion des diagnostics du modèle qui se chevauchent avec tous les diagnostics (primaires et secondaires) dans le cas.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Qualité du Diagnostic Différentiel
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Évalué par des experts à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, en tenant compte de facteurs tels que la couverture des maladies courantes, la clarté logique et la spécificité
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 3 mois
Qualité du Plan de Traitement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Évalue si les suggestions de traitement du modèle sont conformes aux directives cliniques, notées par des experts sur la complétude, la pertinence et la sécurité.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Temps d'analyse
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
5.Temps pris par le modèle d'IA pour fournir des diagnostics et des suggestions de traitement (en secondes), reflétant la capacité en temps réel.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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