Valutazione dei Modelli AI di Grandi Dimensioni per la Diagnosi e il Trattamento in Casi Reali: Studio Retrospettivo Multicentrico
26 gennaio 2026 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Valutazione dei Grandi Modelli di IA per Diagnosi e Trattamento in Casi Reali: Studio Retrospettivo Multicentrico
Questo studio retrospettivo multicentrico mira a valutare le prestazioni diagnostiche e terapeutiche di tre grandi modelli linguistici—ChatGPT, Gemini e Deepseek—utilizzando 800 cartelle cliniche archiviate di pazienti ricoverati provenienti dai reparti di urologia di quattro ospedali di terzo livello.
Lo studio si concentrerà sull'accuratezza e l'applicabilità di questi modelli nel riconoscimento delle malattie, nella diagnosi preliminare e nella generazione di raccomandazioni terapeutiche, al fine di esplorare il loro potenziale valore e i limiti nel supportare il processo decisionale clinico in contesti reali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ning Xu
- Numero di telefono: +86-13235907575
- Email: drxun@fjmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Fuzhou, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è stata selezionata dalle seguenti istituzioni: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Shishi City Hospital e Shaowu City Hospital
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I dati del caso provengono dai quattro ospedali coinvolti nello studio, con registrazioni diagnostiche e terapeutiche complete e autentiche.
- I pazienti devono avere 18 anni o più, senza restrizioni di genere.
- Cartelle cliniche complete, incluse le seguenti informazioni fondamentali: dati anagrafici del paziente, anamnesi della malattia attuale, anamnesi patologica remota, esame obiettivo ed esami strumentali (inclusi esami di laboratorio e di imaging).
- Una diagnosi dimissionale e un piano terapeutico chiari (incluse le misure terapeutiche e gli accordi per il follow-up).
- Le cartelle cliniche sono state archiviate, con informazioni oggettive e accurate che non sono state alterate.
- Il paziente o il suo rappresentante legale ha fornito il consenso informato, acconsentendo all'utilizzo dei propri dati medici anonimizzati per l'analisi della ricerca.
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche con informazioni significativamente mancanti, come dettagli clinici chiave (anamnesi della malattia attuale, registrazioni diagnostiche o terapeutiche, ecc.).
- Casi in cui la diagnosi o il piano terapeutico non sono chiari, o in cui il trattamento non è stato completamente completato per una diagnosi iniziale.
- Casi in cui la diagnosi principale non è urologica.
- Casi con errori o incongruenze rilevanti nelle registrazioni che potrebbero influenzare ulteriori valutazioni.
- Cartelle cliniche in formati speciali o immagini non leggibili (ad esempio, appunti scritti a mano, documentazione non standard).
- Pazienti che non hanno firmato il modulo di consenso informato o che rifiutano l'utilizzo dei propri dati medici per la ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza Diagnostica: Valutata mediante accuratezza Top-1
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Top-1: Proporzione di casi in cui la prima diagnosi del modello corrisponde alla vera diagnosi primaria.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Accuratezza Diagnostica: Valutata tramite Accuratezza Top-3
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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Top-3: Percentuale di casi in cui la diagnosi corretta compare tra le prime 3 del modello.
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Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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Completezza Diagnostica
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Proporzione delle diagnosi del modello che si sovrappongono a tutte le diagnosi (primarie e secondarie) nel caso.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Qualità della Diagnosi Differenziale
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Valutato da esperti utilizzando una scala Likert a 5 punti, considerando fattori come la copertura delle malattie comuni, la chiarezza logica e la specificità
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Per tutta la durata dello studio, in media 3 mesi
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Qualità del Piano di Trattamento
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Valuta se le raccomandazioni terapeutiche del modello siano in linea con le linee guida cliniche, valutate dagli esperti in termini di completezza, appropriatezza e sicurezza.
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Fino al completamento dello studio, una media di 3 mesi
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Tempo di Analisi
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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5.Tempo impiegato dal modello di intelligenza artificiale per fornire diagnosi e suggerimenti di trattamento (in secondi), che riflette la capacità in tempo reale.
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Fino al completamento dello studio, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .