- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07378358
Mesterséges Intelligencia Nagy Modelljeinek Értékelése Diagnosztikai és Terápiás Alkalmazásban Valós Esetekben: Multicentrikus Retrospektív Vizsgálat
2026. január 26. frissítette: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Mesterséges Intelligencia Nagy Modellek Diagnosztikai és Terápiás Alkalmazásának Értékelése Valós Esetekben: Multicentrikus Retrospektív Vizsgálat
Ez a többközpontú retrospektív vizsgálat célja, hogy értékelje három nagy nyelvi modell – a ChatGPT, a Gemini és a Deepseek – diagnosztikai és terápiás teljesítményét négy harmadik szintű kórház urológiai osztályairól származó 800 archivált kórházi betegfelvételi dokumentum felhasználásával.
A vizsgálat azon modellek pontosságára és alkalmazhatóságára fókuszál a betegségfelismerésben, előzetes diagnózisban és kezelési javaslatok generálásában, annak érdekében, hogy feltárja potenciális értéküket és korlátaikat a klinikai döntéshozatal támogatásában valós helyzetekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ning Xu
- Telefonszám: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fuzhou, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció a következő intézményekből került kiválasztásra: A Fujian Medical University Első Kórháza, A Fujian Medical University Második Kórháza, Shishi Városi Kórház és Shaowu Városi Kórház
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az esetadatokat a vizsgálatban részt vevő négy kórház szolgáltatja, teljes és hiteles diagnózissal és kezelési feljegyzésekkel.
- A betegeknek 18 évesnek vagy idősebbnek kell lenniük, nincs nemi korlátozás.
- Teljes orvosi feljegyzések, beleértve a következő alapvető információkat: a beteg alapvető adatai, jelenlegi betegségtörténet, korábbi orvosi előzmények, fizikai vizsgálat és kiegészítő vizsgálatok (beleértve laboratóriumi és képalkotó vizsgálatokat).
- Egyértelmű elbocsátási diagnózis és kezelési terv (beleértve a terápiás intézkedéseket és az utókövetési elrendezéseket).
- Az orvosi feljegyzések archiválva lettek, objektív és pontos információkkal, amelyeket nem módosítottak.
- A beteg vagy jogi képviselője tájékoztatott beleegyezést adott, és hozzájárult az anonimizált orvosi adataik kutatási elemzésre történő felhasználásához.
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi feljegyzések jelentősen hiányos információkkal rendelkeznek, mint például kulcsfontosságú klinikai részletek (jelenlegi betegségtörténet, diagnózis vagy kezelési feljegyzések stb.).
- Azok az esetek, ahol a diagnózis vagy a kezelési terv nem világos, vagy ahol a kezelés nem fejeződött be teljesen egy kezdeti diagnózis esetén.
- Azok az esetek, ahol a fő diagnózis nem urológiai.
- Azok az esetek, ahol a feljegyzésekben nagy hibák vagy ellentmondások vannak, amelyek befolyásolhatják a további értékelést.
- Különleges formátumú vagy olvashatatlan képekben lévő orvosi feljegyzések (pl. kézírásos jegyzetek, nem szabványos dokumentáció).
- Azok a betegek, akik nem írták alá a tájékoztatott beleegyezési nyilatkozatot, vagy akik nem engedélyezik orvosi adataik kutatásra történő felhasználását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai pontosság: Top-1 pontosság alapján értékelve
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Top-1: Azon esetek aránya, amikor a modell első diagnózisa egyezik az igazi elsődleges diagnózissal.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Diagnosztikai pontosság: Top-3 pontossággal értékelve
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Top-3: Azon esetek aránya, amikor a valódi diagnózis a modell első 3 javaslatában szerepel.
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Diagnosztikai teljesség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Azon modelldiagnózisok aránya, amelyek átfedésben vannak az eset összes diagnózisával (elsődleges és másodlagos).
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Differenciáldiagnosztikai minőség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Szakértők értékelték Likert 5-pontos skálán, figyelembe véve olyan tényezőket, mint a gyakori betegségek lefedettsége, a logikai világosság és a specifikusság
|
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Kezelési Terv Minősége
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Értékeli, hogy a modell kezelési javaslatai megfelelnek-e a klinikai irányelveknek, a teljesség, megfelelőség és biztonság szempontjából szakértők által pontozva.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
|
Elemzési idő
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
5. Az AI-modell által a diagnózisok és kezelési javaslatok megadásához szükséges idő (másodpercben), ami valós idejű képességét tükrözi.
|
A vizsgálat befejezéséig, átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .