- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07378358
Evaluering av store KI-modeller for diagnostikk og behandling i virkelige tilfeller: Multisenter retrospektiv studie
26. januar 2026 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Evaluering av store KI-modeller for diagnose og behandling i virkelige tilfeller: Multicenter retrospektiv studie
Denne multisentriske retrospektive studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske og terapeutiske ytelsen til tre store språkmodeller – ChatGPT, Gemini og Deepseek – ved bruk av 800 arkiverte innleggelsesjournaler fra urologiavdelinger ved fire tertiære sykehus.
Studien vil fokusere på nøyaktigheten og anvendbarheten til disse modellene i sykdomsgjenkjenning, foreløpig diagnose og generering av behandlingsanbefalinger, for å utforske deres potensielle verdi og begrensninger i å støtte klinisk beslutningstaking i virkelige settinger.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ning Xu
- Telefonnummer: +86-13235907575
- E-post: drxun@fjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen ble hentet fra følgende institusjoner: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Shishi City Hospital og Shaowu City Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kasusdataene er hentet fra de fire sykehusene involvert i studien, med fullstendige og autentiske diagnose- og behandlingsjournaler.
- Pasientene må være 18 år eller eldre, uten kjønnsrestriksjoner.
- Fullstendig medisinsk journal, inkludert følgende kjerneinformasjon: pasientens grunnleggende informasjon, sykdomshistorikk, tidligere medisinsk historie, fysisk undersøkelse og hjelpeundersøkelser (inkludert laboratorie- og bildeundersøkelser).
- En klar utskrivningsdiagnose og behandlingsplan (inkludert terapeutiske tiltak og oppfølgingsarrangementer).
- Medisinske journaler er arkivert, med objektiv og nøyaktig informasjon som ikke er endret.
- Pasienten eller deres juridiske representant har gitt informert samtykke, og godtar at deres anonymiserte medisinske data brukes til forskningsanalyse.
Eksklusjonskriterier:
- Medisinske journaler med betydelig manglende informasjon, som viktige kliniske detaljer (sykdomshistorikk, diagnose- eller behandlingsjournaler, etc.).
- Tilfeller hvor diagnosen eller behandlingsplanen er uklar, eller hvor behandlingen ikke er fullstendig gjennomført for en første diagnose.
- Tilfeller hvor hoveddiagnosen ikke er urologisk.
- Tilfeller med større feil eller uoverensstemmelser i journalene som kan påvirke videre vurdering.
- Medisinske journaler i spesielle formater eller bilder som ikke kan leses (f.eks. håndskrevne notater, ikke-standard dokumentasjon).
- Pasienter som ikke har signert informert samtykkeskjema eller som nekter at deres medisinske data brukes til forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet: Vurdert ved Top-1 nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Top-1: Andel tilfeller der modellens første diagnose samsvarer med den sanne primærdiagnosen.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Diagnostisk nøyaktighet: Vurdert ved Top-3 nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Top-3: Andel tilfeller der den sanne diagnosen vises blant modellens topp 3.
|
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Diagnostisk Fullstendighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Andel av modellens diagnoser som overlapper med alle diagnoser (primære og sekundære) i saken.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Kvalitet på differensialdiagnose
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Evaluert av eksperter ved hjelp av en Likert 5-punkts skala, med hensyn til faktorer som vanlig sykdomsdekning, logisk klarhet og spesifisitet
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Behandlingsplankvalitet
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Vurderer om modellens behandlingsforslag stemmer overens med kliniske retningslinjer, vurdert av eksperter på fullstendighet, passendehet og sikkerhet.
|
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
|
|
Analyse Tid
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
5. Tid brukt av AI-modellen på å gi diagnoser og behandlingsforslag (i sekunder), som reflekterer sanntidsevne.
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .