Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av store KI-modeller for diagnostikk og behandling i virkelige tilfeller: Multisenter retrospektiv studie

Evaluering av store KI-modeller for diagnose og behandling i virkelige tilfeller: Multicenter retrospektiv studie

Denne multisentriske retrospektive studien tar sikte på å evaluere den diagnostiske og terapeutiske ytelsen til tre store språkmodeller – ChatGPT, Gemini og Deepseek – ved bruk av 800 arkiverte innleggelsesjournaler fra urologiavdelinger ved fire tertiære sykehus. Studien vil fokusere på nøyaktigheten og anvendbarheten til disse modellene i sykdomsgjenkjenning, foreløpig diagnose og generering av behandlingsanbefalinger, for å utforske deres potensielle verdi og begrensninger i å støtte klinisk beslutningstaking i virkelige settinger.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Fuzhou, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen ble hentet fra følgende institusjoner: The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University, The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University, Shishi City Hospital og Shaowu City Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kasusdataene er hentet fra de fire sykehusene involvert i studien, med fullstendige og autentiske diagnose- og behandlingsjournaler.
  • Pasientene må være 18 år eller eldre, uten kjønnsrestriksjoner.
  • Fullstendig medisinsk journal, inkludert følgende kjerneinformasjon: pasientens grunnleggende informasjon, sykdomshistorikk, tidligere medisinsk historie, fysisk undersøkelse og hjelpeundersøkelser (inkludert laboratorie- og bildeundersøkelser).
  • En klar utskrivningsdiagnose og behandlingsplan (inkludert terapeutiske tiltak og oppfølgingsarrangementer).
  • Medisinske journaler er arkivert, med objektiv og nøyaktig informasjon som ikke er endret.
  • Pasienten eller deres juridiske representant har gitt informert samtykke, og godtar at deres anonymiserte medisinske data brukes til forskningsanalyse.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinske journaler med betydelig manglende informasjon, som viktige kliniske detaljer (sykdomshistorikk, diagnose- eller behandlingsjournaler, etc.).
  • Tilfeller hvor diagnosen eller behandlingsplanen er uklar, eller hvor behandlingen ikke er fullstendig gjennomført for en første diagnose.
  • Tilfeller hvor hoveddiagnosen ikke er urologisk.
  • Tilfeller med større feil eller uoverensstemmelser i journalene som kan påvirke videre vurdering.
  • Medisinske journaler i spesielle formater eller bilder som ikke kan leses (f.eks. håndskrevne notater, ikke-standard dokumentasjon).
  • Pasienter som ikke har signert informert samtykkeskjema eller som nekter at deres medisinske data brukes til forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet: Vurdert ved Top-1 nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Top-1: Andel tilfeller der modellens første diagnose samsvarer med den sanne primærdiagnosen.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Diagnostisk nøyaktighet: Vurdert ved Top-3 nøyaktighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Top-3: Andel tilfeller der den sanne diagnosen vises blant modellens topp 3.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Diagnostisk Fullstendighet
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Andel av modellens diagnoser som overlapper med alle diagnoser (primære og sekundære) i saken.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Kvalitet på differensialdiagnose
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Evaluert av eksperter ved hjelp av en Likert 5-punkts skala, med hensyn til faktorer som vanlig sykdomsdekning, logisk klarhet og spesifisitet
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
Behandlingsplankvalitet
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Vurderer om modellens behandlingsforslag stemmer overens med kliniske retningslinjer, vurdert av eksperter på fullstendighet, passendehet og sikkerhet.
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 3 måneder
Analyse Tid
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder
5. Tid brukt av AI-modellen på å gi diagnoser og behandlingsforslag (i sekunder), som reflekterer sanntidsevne.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere