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真实世界病例中人工智能大模型诊断与治疗评估：多中心回顾性研究

2026年1月26日 更新者：First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

评估AI大模型在真实世界病例诊疗中的应用：多中心回顾性研究

这项多中心回顾性研究旨在利用来自四家三级医院泌尿外科的800份归档住院病历，评估三种大型语言模型——ChatGPT、Gemini和Deepseek——在诊断与治疗方面的表现。 研究将重点关注这些模型在疾病识别、初步诊断和治疗建议生成方面的准确性与适用性，以探索其在真实临床环境中支持临床决策的潜在价值与局限性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Fuzhou、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群来自以下机构：福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属第二医院、石狮市医院和邵武市医院

描述

纳入标准：

  • 病例资料来源于参与研究的四家医院，具有完整、真实的诊疗记录。
  • 患者年龄必须为18岁或以上，性别不限。
  • 完整的医疗记录，包括以下核心信息：患者基本信息、现病史、既往病史、体格检查及辅助检查（包括实验室和影像学检查）。
  • 明确的出院诊断和治疗方案（包括治疗措施和随访安排）。
  • 医疗记录已归档，信息客观准确，未经篡改。
  • 患者或其法定代理人已签署知情同意书，同意将其匿名医疗数据用于研究分析。

排除标准：

  • 医疗记录存在严重信息缺失，例如关键临床细节（现病史、诊断或治疗记录等）。
  • 诊断或治疗方案不明确，或初步诊断后治疗未完全完成的病例。
  • 主要诊断非泌尿系统疾病的病例。
  • 记录存在重大错误或不一致，可能影响进一步评估的病例。
  • 特殊格式或不可读的图像医疗记录（例如手写笔记、非标准文件）。
  • 未签署知情同意书或拒绝将其医疗数据用于研究的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断准确性：通过Top-1准确率进行评估
大体时间：直至研究完成，平均3个月
Top-1：模型首次诊断与真实主要诊断相符的病例比例。
直至研究完成，平均3个月
诊断准确性：通过Top-3准确率评估
大体时间：直至研究完成，平均3个月
Top-3：真实诊断结果出现在模型前3位预测中的病例比例。
直至研究完成，平均3个月
诊断完整性
大体时间：直至研究完成，平均3个月
模型诊断与病例中所有诊断（主要和次要）的重叠比例。
直至研究完成，平均3个月
鉴别诊断质量
大体时间：至研究完成，平均3个月
由专家采用李克特5点量表进行评估，考量因素包括常见疾病覆盖范围、逻辑清晰度和特异性
至研究完成，平均3个月
治疗方案质量
大体时间：截至研究完成，平均3个月
评估模型的治疗建议是否符合临床指南，由专家根据完整性、适当性和安全性进行评分。
截至研究完成，平均3个月
分析时间
大体时间：直至研究完成，平均3个月
5.人工智能模型提供诊断和治疗建议所需时间（以秒计），反映实时处理能力。
直至研究完成，平均3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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