- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07378358
Evaluatie van AI-grootschalige modellen voor diagnose en behandeling in praktijkgevallen: Multicenter retrospectieve studie
26 januari 2026 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Evaluatie van AI-grootschalige modellen voor diagnose en behandeling in praktijkgevallen: multicenter retrospectieve studie
Deze multicenter retrospectieve studie heeft tot doel de diagnostische en therapeutische prestaties van drie grote taalmodellen - ChatGPT, Gemini en Deepseek - te evalueren met behulp van 800 gearchiveerde medische dossiers van ziekenhuispatiënten uit urologieafdelingen van vier tertiaire ziekenhuizen.
De studie zal zich richten op de nauwkeurigheid en toepasbaarheid van deze modellen bij ziekteherkenning, voorlopige diagnose en het genereren van behandelingsaanbevelingen, om hun potentiële waarde en beperkingen te onderzoeken bij het ondersteunen van klinische besluitvorming in praktijksituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ning Xu
- Telefoonnummer: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Fuzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie werd gerekruteerd uit de volgende instellingen: Het Eerste Gekenmerkte Ziekenhuis van Fujian Medical University, Het Tweede Gekenmerkte Ziekenhuis van Fujian Medical University, Shishi City Hospital en Shaowu City Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De casusgegevens zijn afkomstig van de vier bij de studie betrokken ziekenhuizen, met volledige en authentieke diagnose- en behandelingsdossiers.
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn, zonder geslachtsbeperkingen.
- Volledige medische dossiers, inclusief de volgende kerninformatie: basisinformatie van de patiënt, huidige ziektegeschiedenis, medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en aanvullende onderzoeken (inclusief laboratorium- en beeldvormende onderzoeken).
- Een duidelijke ontslagdiagnose en behandelplan (inclusief therapeutische maatregelen en follow-upregelingen).
- Medische dossiers zijn gearchiveerd, met objectieve en accurate informatie die niet is gewijzigd.
- De patiënt of hun wettelijke vertegenwoordiger heeft geïnformeerde toestemming verleend, instemmend met het gebruik van hun geanonimiseerde medische gegevens voor onderzoeksanalyse.
Exclusiecriteria:
- Medische dossiers met aanzienlijke ontbrekende informatie, zoals belangrijke klinische details (huidige ziektegeschiedenis, diagnostische of behandelingsdossiers, enz.).
- Gevallen waarbij de diagnose of het behandelplan onduidelijk is, of waarbij de behandeling voor een initiële diagnose niet volledig is afgerond.
- Gevallen waarbij de primaire diagnose niet urologisch is.
- Gevallen met grote fouten of tegenstrijdigheden in de dossiers die verdere beoordeling kunnen beïnvloeden.
- Medische dossiers in speciale formaten of afbeeldingen die niet leesbaar zijn (bijvoorbeeld handgeschreven notities, niet-standaard documentatie).
- Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet hebben ondertekend of die weigeren hun medische gegevens voor onderzoek te laten gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid: Beoordeeld op basis van Top-1-nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Top-1: Verhouding van gevallen waarin de eerste diagnose van het model overeenkomt met de ware primaire diagnose.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid: Beoordeeld door Top-3 nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Top-3: Aandeel gevallen waarbij de werkelijke diagnose voorkomt in de top 3 van het model.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Diagnostische Volledigheid
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Aandeel van de diagnoses van het model dat overlapt met alle diagnoses (primair en secundair) in de casus.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Differentiële Diagnose Kwaliteit
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Beoordeeld door experts met behulp van een Likert 5-puntsschaal, waarbij rekening wordt gehouden met factoren zoals dekking van veelvoorkomende ziekten, logische duidelijkheid en specificiteit
|
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Kwaliteit van het behandelplan
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Beoordeelt of de behandelingssuggesties van het model overeenkomen met de klinische richtlijnen, beoordeeld door experts op volledigheid, geschiktheid en veiligheid.
|
Gedurende de studie, gemiddeld 3 maanden
|
|
Analyse Tijd
Tijdsspanne: Tot aan voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
5. Tijd die het AI-model nodig heeft om diagnoses en behandelingssuggesties te geven (in seconden), wat de realtime-capaciteit weerspiegelt.
|
Tot aan voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .