- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07378358
Ocena dużych modeli AI w diagnostyce i leczeniu w rzeczywistych przypadkach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Ocena dużych modeli sztucznej inteligencji w diagnostyce i leczeniu w rzeczywistych przypadkach: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
To wieloośrodkowe badanie retrospektywne ma na celu ocenę wydajności diagnostycznej i terapeutycznej trzech dużych modeli językowych – ChatGPT, Gemini i Deepseek – wykorzystując 800 zarchiwizowanych historii medycznych pacjentów hospitalizowanych z oddziałów urologii czterech szpitali trzeciego stopnia referencyjności.
Badanie skupi się na dokładności i zastosowalności tych modeli w rozpoznawaniu chorób, wstępnej diagnozie oraz generowaniu zaleceń leczniczych, aby zbadać ich potencjalną wartość i ograniczenia we wspieraniu podejmowania decyzji klinicznych w rzeczywistych warunkach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ning Xu
- Numer telefonu: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana została wybrana z następujących instytucji: Pierwszy Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Fujian, Drugi Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Fujian, Szpital Miejski w Shishi oraz Szpital Miejski w Shaowu
Opis
Kryteria włączenia:
- Dane przypadków pochodzą z czterech szpitali uczestniczących w badaniu, z pełnymi i autentycznymi zapisami diagnozy i leczenia.
- Pacjenci muszą mieć 18 lat lub więcej, bez ograniczeń dotyczących płci.
- Kompletna dokumentacja medyczna, obejmująca następujące kluczowe informacje: podstawowe dane pacjenta, wywiad dotyczący obecnej choroby, przebyte choroby, badanie fizykalne oraz badania dodatkowe (w tym laboratoryjne i obrazowe).
- Jasna diagnoza wypisowa i plan leczenia (w tym środki terapeutyczne i ustalenia dotyczące dalszej opieki).
- Dokumentacja medyczna została zarchiwizowana, z obiektywnymi i dokładnymi informacjami, które nie zostały zmienione.
- Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy udzielili świadomej zgody, wyrażając zgodę na wykorzystanie swoich zanonimizowanych danych medycznych do analizy badawczej.
Kryteria wyłączenia:
- Dokumentacja medyczna z istotnymi brakami informacji, takimi jak kluczowe szczegóły kliniczne (wywiad dotyczący obecnej choroby, zapisy diagnostyczne lub dotyczące leczenia itp.).
- Przypadki, w których diagnoza lub plan leczenia są niejasne, lub gdy leczenie nie zostało w pełni zakończone dla wstępnej diagnozy.
- Przypadki, w których pierwotna diagnoza nie jest urologiczna.
- Przypadki z poważnymi błędami lub niespójnościami w zapisach, które mogą wpłynąć na dalszą ocenę.
- Dokumentacja medyczna w specjalnych formatach lub obrazy, które nie są czytelne (np. notatki odręczne, niestandardowa dokumentacja).
- Pacjenci, którzy nie podpisali formularza świadomej zgody lub którzy odmawiają wykorzystania swoich danych medycznych do badań.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna: Oceniana za pomocą dokładności Top-1
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Top-1: Proporcja przypadków, w których pierwsza diagnoza modelu pokrywa się z prawdziwą diagnozą pierwotną.
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Dokładność diagnostyczna: Oceniana za pomocą dokładności Top-3
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Top-3: Odsetek przypadków, w których prawidłowa diagnoza pojawia się wśród 3 najlepszych propozycji modelu.
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Kompletność diagnostyczna
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Proporcja diagnoz modelu, które pokrywają się ze wszystkimi diagnozami (pierwotnymi i wtórnymi) w przypadku.
|
Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Jakość Diagnostyki Różnicowej
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Oceniane przez ekspertów przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, biorąc pod uwagę czynniki takie jak zakres powszechnych chorób, jasność logiczna i specyficzność
|
Do ukończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Jakość Planu Leczenia
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
Ocenia, czy sugestie leczenia modelu są zgodne z wytycznymi klinicznymi, oceniane przez ekspertów pod kątem kompletności, odpowiedniości i bezpieczeństwa.
|
Do zakończenia badania, średnio 3 miesiące
|
|
Czas Analizy
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
|
5.Czas potrzebny modelowi AI na postawienie diagnozy i zaproponowanie leczenia (w sekundach), odzwierciedlający możliwość działania w czasie rzeczywistym.
|
Przez cały okres badania, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena Dużego Modelu Językowego (ChatGPT, Gemini, DeepSeek)
-
Bursa City HospitalAktywny, nie rekrutującyWYKORZYSTANIE SZTUCZNEJ INTELIGENCJI W ANESTEZJOLOGII | WYMÓG KONSULTACJI KARDIOLOGICZNEJ PRZEDOPERACYJNEJTurcja (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)