Hodnocení velkých AI modelů pro diagnostiku a léčbu v reálných případech: Multicentrická retrospektivní studie
26. ledna 2026 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Hodnocení rozsáhlých AI modelů pro diagnostiku a léčbu v reálných případech: Multicentrická retrospektivní studie
Tato multicentrická retrospektivní studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou a terapeutickou výkonnost tří rozsáhlých jazykových modelů – ChatGPT, Gemini a Deepseek – za použití 800 archivovaných záznamů hospitalizovaných pacientů z urologických oddělení čtyř terciárních nemocnic.
Studie se zaměří na přesnost a použitelnost těchto modelů v oblasti rozpoznávání onemocnění, předběžné diagnostiky a generování doporučení léčby, aby prozkoumala jejich potenciální hodnotu a omezení při podpoře klinického rozhodování v reálných podmínkách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ning Xu
- Telefonní číslo: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
-
Fuzhou, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace byla vybrána z následujících institucí: První přidružená nemocnice Lékařské univerzity Fujian, Druhá přidružená nemocnice Lékařské univerzity Fujian, Městská nemocnice Shishi a Městská nemocnice Shaowu
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Údaje o případech pocházejí ze čtyř nemocnic zapojených do studie, s úplnými a autentickými záznamy o diagnostice a léčbě.
- Pacienti musí být ve věku 18 let nebo starší, bez omezení pohlaví.
- Kompletní zdravotní dokumentace včetně následujících základních informací: základní údaje o pacientovi, anamnéza současného onemocnění, předchozí zdravotní historie, fyzikální vyšetření a pomocná vyšetření (včetně laboratorních a zobrazovacích testů).
- Jasná diagnóza při propuštění a plán léčby (včetně terapeutických opatření a následných kontrol).
- Zdravotní záznamy byly archivovány, obsahují objektivní a přesné informace, které nebyly pozměněny.
- Pacient nebo jeho zákonný zástupce poskytl informovaný souhlas a souhlasí s použitím anonymizovaných zdravotních údajů pro výzkumnou analýzu.
Kriteria pro vyloučení:
- Zdravotní záznamy s významně chybějícími informacemi, jako jsou klíčové klinické podrobnosti (anamnéza současného onemocnění, záznamy o diagnostice nebo léčbě atd.).
- Případy, kdy diagnóza nebo léčebný plán není jasný, nebo kdy léčba pro počáteční diagnózu nebyla plně dokončena.
- Případy, kdy primární diagnóza není urologická.
- Případy s významnými chybami nebo nesrovnalostmi v záznamech, které by mohly ovlivnit další hodnocení.
- Zdravotní záznamy ve zvláštních formátech nebo obrázcích, které nejsou čitelné (např. ručně psané poznámky, nestandardní dokumentace).
- Pacienti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu nebo kteří odmítají použití svých zdravotních údajů pro výzkum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost: Hodnocena pomocí přesnosti Top-1
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Top-1: Podíl případů, kdy první diagnóza modelu odpovídá skutečné primární diagnóze.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Diagnostická přesnost: Hodnoceno pomocí přesnosti Top-3
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Top-3: Podíl případů, kdy se skutečná diagnóza objeví mezi prvními 3 výsledky modelu.
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Diagnostická úplnost
Časové okno: Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Podíl diagnóz modelu, které se překrývají se všemi diagnózami (primárními i sekundárními) v daném případě.
|
Během dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Kvalita diferenciální diagnostiky
Časové okno: Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Hodnoceno odborníky pomocí 5bodové Likertovy škály s ohledem na faktory jako pokrytí běžných onemocnění, logická srozumitelnost a specifičnost
|
Do dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Kvalita léčebného plánu
Časové okno: Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
Posuzuje, zda léčebná doporučení modelu odpovídají klinickým pokynům, hodnoceno experty z hlediska úplnosti, vhodnosti a bezpečnosti.
|
Po dobu trvání studie, v průměru 3 měsíce
|
|
Analýza Času
Časové okno: Po dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
5.Čas potřebný pro AI model k poskytnutí diagnóz a léčebných návrhů (v sekundách), což odráží schopnost poskytovat výsledky v reálném čase.
|
Po dokončení studie, v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .