- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07378358
Evaluering af store AI-modeller til diagnose og behandling i virkelige tilfælde: Multicenter retrospektiv undersøgelse
26. januar 2026 opdateret af: First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Evaluering af store AI-modeller til diagnose og behandling i virkelige tilfælde: Multicenter retrospektivt studie
Denne multikenter retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske og terapeutiske præstation af tre store sprogmodeller - ChatGPT, Gemini og Deepseek - ved brug af 800 arkiverede indlæggelsesjournaler fra urologiafdelingen på fire tertiære hospitaler.
Undersøgelsen vil fokusere på nøjagtigheden og anvendeligheden af disse modeller inden for sygdomsgenkendelse, foreløbig diagnose og generering af behandlingsanbefalinger for at udforske deres potentielle værdi og begrænsninger i at støtte klinisk beslutningstagning i virkelige omgivelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ning Xu
- Telefonnummer: +86-13235907575
- E-mail: drxun@fjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Fuzhou, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen blev rekrutteret fra følgende institutioner: Det Første Tilknyttede Hospital til Fujian Medical University, Det Andet Tilknyttede Hospital til Fujian Medical University, Shishi City Hospital og Shaowu City Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Case-dataene stammer fra de fire hospitaler, der er involveret i studiet, med komplette og autentiske diagnose- og behandlingsjournaler.
- Patienter skal være 18 år eller ældre, uden kønsbegrænsninger.
- Komplette patientjournaler, inklusive følgende kerneoplysninger: patientens grundlæggende oplysninger, nuværende sygdomsforløb, tidligere medicinsk historie, fysisk undersøgelse og hjælpeundersøgelser (inklusive laboratorie- og billeddiagnostiske prøver).
- En klar udskrivningsdiagnose og behandlingsplan (inklusive terapeutiske foranstaltninger og opfølgningsarrangementer).
- Patientjournaler er arkiveret, med objektive og præcise oplysninger, der ikke er blevet ændret.
- Patienten eller deres juridiske repræsentant har givet informeret samtykke og accepteret anvendelsen af deres anonymiserede medicinske data til forskningsanalyse.
Eksklusionskriterier:
- Patientjournaler med væsentlig manglende information, såsom nøglekliniske detaljer (nuværende sygdomsforløb, diagnose- eller behandlingsjournaler osv.).
- Tilfælde, hvor diagnosen eller behandlingsplanen er uklar, eller hvor behandlingen ikke er fuldstændigt afsluttet for en indledende diagnose.
- Tilfælde, hvor hoveddiagnosen ikke er urologisk.
- Tilfælde med større fejl eller uoverensstemmelser i journalerne, der kan påvirke yderligere vurdering.
- Patientjournaler i specielle formater eller billeder, der ikke kan læses (f.eks. håndskrevne notater, ikke-standard dokumentation).
- Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykkeformularen eller som nægter at tillade, at deres medicinske data anvendes til forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed: Vurderet ved Top-1 nøjagtighed
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
|
Top-1: Andel af tilfælde, hvor modellens første diagnose matcher den sande primære diagnose.
|
Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Diagnostisk nøjagtighed: Vurderet ved Top-3 nøjagtighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
Top-3: Andelen af tilfælde, hvor den sande diagnose optræder blandt modellens top 3.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Diagnostisk fuldstændighed
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
Andelen af modellens diagnoser, der overlapper med alle diagnoser (primære og sekundære) i sagen.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Differentiel Diagnosekvalitet
Tidsramme: Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
Evalueret af eksperter ved brug af en Likert 5-punkts skala, med hensyn til faktorer som dækning af almindelige sygdomme, logisk klarhed og specificitet
|
Gennem studiet, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Behandlingsplanens Kvalitet
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
Vurderer, om modellens behandlingsforslag stemmer overens med kliniske retningslinjer, bedømt af eksperter på fuldstændighed, relevans og sikkerhed.
|
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
|
|
Analysetid
Tidsramme: Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
|
5. Tid, det tager AI-modellen at give diagnoser og behandlingsforslag (i sekunder), hvilket afspejler realtidskapacitet.
|
Gennem hele forsøget, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRCTA,ECFAH of FMU[2025]902
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stor Sprogmodelvurdering (ChatGPT, Gemini, DeepSeek)
-
Bursa City HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBRUG AF KUNSTIG INTELLIGENS I ANÆSTESI | KRAV TIL PRÆOPERATIV KARDIOLOGI KONSULTATIONTyrkiet (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiAfsluttetDegenerativ KnælidelseTyrkiet (Türkiye)